Kuinka tulla kliiniseksi tutkijaksi
CNN on nimittänyt kliinisen tutkijan (CRA) roolin yhtenä parhaista työpaikoista Amerikassa. Itse asiassa vuonna 2012 työ oli neljäs CNN: n mukaan 100 parhaasta työpaikasta. Mikä tekee tämän ammatin niin toivottavaksi? Vaikka se ei ole tehnyt CNN-luetteloa viime vuonna, on vielä paljon rakastettava uraa kliinisen tutkimushenkilönä, jota kutsutaan joskus kliiniseksi monitoriksi tai kokeiluversiona.
Kilpailtu tulotaso ja vahva kliinisen tutkimuksen asiantuntijoiden näkemys tekevät CRA: sta toimivaksi uravalinnaksi. Indeed.comin mukaan keskimääräinen palkka luottoluokituslaitoksille 31. elokuuta 2015 on 95.000 dollaria, mutta osa ansaitsee yli 125.000 dollaria.
Kasvun ennustetaan olevan keskimääräistä enemmän työtä kohti, 36,4% kymmenen vuoden ajanjaksolla 2012-2022, työvoimatoimiston työvaliokunnan mukaan.
Kliiniset tutkimukset ovat tutkimuksia, joiden avulla voidaan testata ja todentaa lääketieteellisen laitteen tai lääketieteellisen laitteen tehokkuus ja turvallisuus tietyn sairauden tai tilan hoitamiseksi ja kliiniset tutkimusryhmät ovat olennainen osa näiden tutkimusten johtamista ja valvontaa.
Lisätietoja kliinisten tutkijoiden roolista tutustumme Dan Sferaan, joka on kliininen tutkimusalan ammattilainen. Sfera on Clinical Trials Gurun LLC: n toimitusjohtaja ja DSCS Sweat Equity & Investments LLC, jonka kautta hän avustaa sponsoreita ja kliinisiä tutkimusorganisaatioita, joilla on sivuston valinta, tutkimushenkilöstön koulutus, rekrytointi, sopimusneuvottelut, budjetointi, ja liiketoiminnan kehittämiseen.
Mikä on tyypillinen päivä kuin kliiniselle tutkijalle? (Mitkä ovat perustehtävät, tehtävät, tunti jne.?)
Dan Sfera: Joka päivä on erilainen. Tyypillinen työviikko on 60 tuntia ja noin 70% ajasta käytetään "paikan päällä" eri tutkimuslaitoksissa koko maassa. Tehtäviin kuuluu lähdetietojen tarkastelu tutkimuksille sekä vertaaminen EDC-järjestelmiin.
Kyselyjen antaminen ja tutkimushenkilöstön auttaminen ratkaisemaan mahdolliset poikkeamat joko osallistujan tietoihin tai yleiseen hyvinvointiin.
Minkälainen koulutus ja koulutus vaaditaan kliinisen tutkimusryhmän jäseneksi?
Dan Sfera: Yleensä kandidaatin tutkinto vaaditaan, mieluiten tieteenalalla, mutta ei ehdottomasti välttämättä. GCP-koulutusta tarvitaan myös.
Ketkä (millaiset yritykset) käyttävät luottoluokituslaitoksia, ja mitkä asiat CRA: n pitäisi etsiä työnantajalta?
Dan Sfera: CRO (kliiniset tutkimusorganisaatiot). Ne ovat valtavia monikansallisia organisaatioita, jotka ovat usein julkisen kaupankäynnin kohteena. Kliinisten tutkijoiden tulee etsiä koulutusta, kykyä saada edistettyä, työmäärä, matka-aikaa, sekä mitä terapeuttisia indikaatiotutkimuksia he voivat työskennellä.
Mitä CRA olisi valmis keskustelemaan haastattelussa? Mitä työnantajat etsivät CRA: ssa? (taitomallit, persoonallisuusominaisuudet, pätevyys jne.)
Dan Sfera: Kaikki edellä mainitut. Yksi toivottava pätevyys, jota useimmat sivustot todella tarvitsevat, on potilaan rekrytointitaito tai kokemusten hankkiminen. Kaikki terveydenhuollon vapaaehtoiset kokemukset auttavat myös. Myös huomiota yksityiskohtiin on välttämätöntä.
Mitä ihmiset pitävät eniten siitä, että he ovat kliinistä tutkimusta?
Dan Sfera: Ei päivä ole sama kuin viimeinen.
Lisäksi työ tarjoaa paljon matkoja sekä mahdollisuuksia tavata uusia ihmisiä. Lisäksi kliininen tutkimus on suhteellisen vakaa työ ja alan ammattilaiset ovat lähes aina kysyntää.
Mitkä ovat kliinisten tutkijoiden suurimmat ammatilliset haasteet?
Dan Sfera: Työelämän tasapainottaminen. Tiellä 3 jokaisesta 4 viikosta. Äärimmäiset työmäärät.
Mikä on kliinisten tutkijoiden työnäkymät (markkinoiden kysyntä)?
Dan Sfera: CRO-teollisuus on kasvuala, joten he aina palkkaavat ja luottoluokituslaitosten kysyntä on korkea.
Mikä on potentiaalinen uranäkymä kliiniselle tutkimushenkilölle? Onko olemassa muita rooleja tai kampanjoita, joilla CRA voi työskennellä, jos haluaisi edetä urallaan?
Dan Sfera: Projektipäällikkö tai kliinisen tutkimuksen johtajat ovat kaksi tehtävää, jotka tarjoavat edistystä kliinisten tutkimusryhmien jäsenille.
Dan hallinnoi videoblogi ja neuvontaa sarakkeessa niille, jotka pyrkivät työskentelemään kliinisen tutkimuksen alalla. Saat lisätietoja tästä urasta hänen verkkosivuillaan ja hänen artikkelissansa rikastumisesta kliinisen tutkimuksen alalla.
Lisäksi on olemassa useita ammatillisia järjestöjä, jotka tarjoavat oppimismahdollisuuksia, alan uutisia ja resursseja sekä verkottumismahdollisuuksia kliinisen tutkimuksen ammattilaisille:
Kliinisen tutkimuksen ammattilaisten yhdistys
Kliinisen tutkimuskumppanin yhteiskunta (SOCRA)
Regulatory Affairs Professional Society (RAPS)