Mikä on iPledge-ohjelma?

Mitä haluat tietää iPlystä Jos pidät Isotretinoinia akneesi

Ennen kuin otat Accutanea tai isotretinoiinilääkkeitä kuten Claravis, Sotret tai Amnesteem, opit paljon iPledge-ohjelmasta. iPledge on tietokonepohjainen järjestelmä potilaille ja terveydenhuollon tarjoajille, joiden ensisijaisena tavoitteena on varmistaa, ettei nainen tule raskaaksi isotretinoiinin käytön aikana.

Miksi naisten on vältettävä raskautta otettaessa isotretinoiinia

Isotretinoiini voi aiheuttaa vakavia, hengenvaarallisia synnytysaineita vauvoille, joiden äidit ottavat isotretinoinia raskauden aikana.

Jopa yksittäinen annos voi riittää vahingoittamaan sikiötä. IPledge-sivuston mukaan isotretinoiinin aiheuttamiin syntymävikoihin kuuluvat kasvojen, silmien, korvien, kallon, keskushermoston, sydän- ja verisuonijärjestelmän sekä kateenkorvan ja lisäkilpirauhasen poikkeavuudet. Myös keskenmenon riski kasvaa. Myös ennenaikaisia ​​syntymiä on raportoitu.

Isotretinoiini ja iPledge-ohjelman rekisteröinti perusteet

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) kehitti iPledgeä pyrkiessään suojaamaan isotretinoiinin ehkäiseviä synnynnäisiä vikoja ja muita raskauteen liittyviä sivuvaikutuksia. IPledge-ohjelman tarkoitus on tarjota tarkastusjärjestelmä ja tasapaino vähentää sikiöaltistumismahdollisuuksia tähän lääkkeeseen.

Kaikki, jotka käyttävät isotretinoinia ikään tai sukupuoleen nähden, vaaditaan kirjautumaan iPledge-ohjelmaan. Myös lääkärit, jotka määrittävät isotretinoiinin ja apteekit, jotka luovuttavat sen, on myös rekisteröitävä iPynnessä.

Ennen kuin lääkäri voi kirjoittaa sinulle reseptin isotretinoiinille, hän selittää, miten tätä lääkettä käytetään ja kertoa sinulle riskit ja mahdolliset haittavaikutukset . Lääkärisi selittää yksityiskohtaisesti myös iPledge-ohjelman. Sinun on ymmärrettävä ja hyväksyttävä kaikki ohjelman ehdot, ennen kuin saat reseptiä.

Kelpoisuusvaatimusten täyttäminen

Mutta oppiminen isotretinoinista ja sen sivuvaikutuksista on vasta alkua iPledge-ohjelmasta. Sinun on myös täytettävä tietyt vaatimukset ennen kuin olet oikeutettu saamaan lääkkeesi. IPledge-ohjelman vaatimukset edellyttävät kahden ehkäisymenetelmän käyttöä tai 100 prosentin abstinencea käyttämistä hoidon aikana, joilla on kuukausittain negatiiviset raskaustestit (hedelmällisessä iässä olevat naiset), kuukausittainen lääkäri ja säännöllisten verikokeiden lähettäminen tarvittaessa.

Kun olet suorittanut tarvittavat vaiheet ilmoittautumaan ohjelmaan, saat iPledge-kortin, jolla on tunnusnumero. Tarvitset tämän numeron aina, kun otat lääkkeesi.

Sinulla on myös joitain kriteerejä, jotka sinun on täytettävä kuukausittain saadaksesi täyttöasi. Joka kuukausi sinulla on lääkärisi tapaaminen, joka syöttää tietosi iPledge-tietokantaan ja tarkistaa negatiivisen raskaustestinne (hedelmällisessä iässä oleville naisille). Sitten lääkäri kirjoittaa lääkemääräyksen. Saat vain tarpeeksi lääkkeitä, jotta kestät yhden kuukauden väliltä vaadittavista vierailuista.

Reseptiä täyttävän apteekin on myös tarkistettava iPynnen järjestelmän verkkosivuilla (tai puhelimella), että kaikki kriteerit on täytetty.

Apteekkisi on hankittava lupa ennen lääkkeen antamista. IPledge-ohjelma vaatii myös, että resepti on kerätty tietyn ajan kuluessa. Jos olet nainen hedelmälliseltä potentiaalilta ja kaipaa tätä ikkunaa, sinun täytyy käydä läpi kuukausittainen pätevöintiprosessi uudelleen.

IPledge-ohjelman kritiikki

IPledge-ohjelmaa on arvosteltu, ja jotkut potilaat katsovat kuukausittaista raskaustestiä tarpeettomasti häiritseviksi ja mahdollisesti heidän yksityisyytensä häiritsemättä. Lääkärit ovat herättäneet huolta siitä, että ohjelma on liian hankala ja vaikea noudattaa potilaita, erityisesti kahdesti kuukausittaista raskaustestiä.

Hyvin vähän tietoa on saatavilla siitä, miten potilastietoja säilytetään iPledge-ohjelmassa, mikä on herättänyt myös potilaan yksityisyyttä.

Bottom Line

Huolimatta iPledge-ohjelmaan liittyvistä huolenaiheista, nykyiset säännöt edellyttävät silti isotretinoiinin käyttäjiä rekisteröimästä ja toimittamaan tätä seurantaa. Loppujen lopuksi ohjelma on ollut todistettu järjestelmä Accutanen tuhoaviin synnytysvirheisiin ja haitallisiin sivuvaikutuksiin (ennen sen keskeyttämistä vuonna 2009) ja muilla isotretinoiinilääkkeillä.