Tieteellisessä tutkimuksessa valvontaryhmä on joku, jota käytetään vertailun perustana. Kun kontrolliyksiköinä toimivat henkilöt kootaan yhteen, niitä kutsutaan vertailuryhmäksi.
Tarkastelijoita voidaan käyttää kliinisissä tutkimuksissa saadakseen lisätietoja erilaisista terveysolosuhteista ja hoidoista. Usein, mutta ei aina, valvontaryhmä on terve vapaaehtoinen, jolla ei ole ennenaikaisia sairauksia.
Ohjauskohteisiin sovelletaan tyypillisesti inkluusiokriteerejä, eli heillä on oltava tiettyjä ominaisuuksia, jotta ne sopivat käsillä olevaan tutkimukseen, ja poissulkemisperusteet, jotka ovat ominaisuuksia, jotka voivat sulkea heidät toimimatta valvontaryhmäksi. Tällaisia ominaisuuksia ovat ikä, sukupuoli, sairaus ja sairaushistoria.
Miten hallintalaa voidaan käyttää
On olemassa erilaisia tapoja, joilla valvontalaa voidaan käyttää:
Vertailuna erityisolosuhteisiin kuuluville ihmisille: Ohjauskohteet voivat kuulua terveiden yksilöiden ryhmään, joita tutkitaan nähdäkseen, miten oireet, piirteet tai käyttäytyminen ovat verrattavissa tiettyyn terveydentilaan joutuneiden henkilöiden ryhmään. Ihmiset, jotka vapaaehtoisesti toimivat terveinä kontrolleina, maksetaan usein heidän osallistumisestaan tutkimukseen.
Lumelääkkeen vastaanottaminen: Uusissa lääkkeissä tai hoidossa käytettävien lääkkeiden turvallisuutta ja tehokkuutta koskevissa kliinisissä tutkimuksissa valvonta-aineet ovat henkilöitä, joilla on sama terveysongelma kuin tutkimuksessa, mutta jotka saavat lumelääkettä tai joutuvat "sham" -hoitoon.
Tätä ryhmää voidaan kutsua "lumelääkkeeksi". Tällaisissa tutkimuksissa kohteet on tyypillisesti satunnaisesti osoitettu joko hoitoryhmälle tai lumelääkekontrolliryhmälle.
Uusien vanhojen hoitomuotojen vertailu: Tällaisessa tutkimuksessa valvonta-aineet saisivat jo osoittautuneen hoidon muodon ja sitten verrattiin yksilöihin, jotka saivat uudenlaisen hoidon.
Tutkimussuunnitelman tyypit ja vaikutus kontrolliaineisiin
Oppimistehtäviin kuuluu muutamia erilaisia tutkimussuunnitelmia:
- Sokea muotoilu: Ohjausryhmät eivät tiedä, että he ovat kontrolliryhmässä tai saavat lumelääkettä.
- Kaksoissokkoutettu muoto: Sekä kontrollin kohteet että hoitoa antavat henkilöt eivät tiedä, kuka vastaanottaa lumelääkettä tai huijausta tai vertailukäsittelyä.
Ohjausaiheiden suojaaminen
Laadukkaissa kliinisissä tutkimuksissa on olemassa prosesseja, joilla suojaa haitalta kontrolleille. Tyypillisesti tarvitaan tietoinen suostumus, jossa osallistujille annetaan tietoja mahdollisista riskeistä tai hyödyistä, jotka osallistuvat tutkimukseen. Joillakin tutkimuksilla on oltava suunnitelmansa ja siten niiden valvontatarkastusten käsittely, joita toimielinten tarkastuslautakunnat ja / tai eri liittovaltion virastot hyväksyvät ennen kuin ne voidaan suorittaa.
Lähde:
"Opi kliinisistä tutkimuksista" ClinicalTrials.gov verkkosivusto