Kun se tulee lääkkeeksi, "maksatko mitä maksaa"?
Se on kaikkein vaikein kysymys, jonka olet havainnut kauppaan ensimmäisestä kerta kun sinulta kysyttiin "paperia tai muovia?" Olet apteekissa, joka täyttää lääkemääräyksen, ja apteekkari kääntää sinut kysyäksesi: "Onko geneerinen versio OK?" Pahoittelet vaihtoehtoisia vaihtoehtoja: yleiset lääkkeet maksavat vähemmän, mutta ovatko ne todella samat kuin brändin versio?
Pitäisikö saada yleinen ja tallentaa muutaman taalaa?
Vastaus on voimakas "ehkä". Useimmissa tapauksissa geneerisiä lääkkeitä pidetään turvallisina Food and Drug Administration (FDA): n testausprosessin takia.
Huumeiden patentit
Lääkeyhtiöt investoivat merkittäviä rahasummia huumeiden kehittämiseen. Jotta nämä kustannukset voidaan palauttaa, mikä voi olla satoja miljoonia dollareita, Yhdysvaltojen hallitus myöntää patentin tai yksinoikeuden huumeeseen.
Patentilla tarkoitetaan "oikeutta jättää muut pois tekemisestä, käyttämisestä, tarjoamisesta myyntiin tai myyntiin". Toisin sanoen mikään muu lääkeyritys ei voi luoda samaa lääkettä laboratoriossaan ja myydä sitä. Patentit voivat kestää jopa 20 vuotta, mutta jokainen patentti on erilainen. Patentti voidaan antaa milloin tahansa lääkkeen hyväksymisprosessin aikana. Siksi lääke voidaan patentoitua, mutta FDA ei ole vielä hyväksynyt sitä potilaille.
Huumeiden eksklusiivisuus
Lääkeyritykselle voidaan myöntää myös samankaltainen oikeus, jota kutsutaan yksinoikeudeksi. Yksiselitteisyys määritellään "FDA: n lääkehyväksynnän myöntämiksi yksinoikeuksiksi markkinointioikeuksiksi". Uuden lääkkeen luomisen ja geneerisen markkinoinnin välille on luotu tasapaino, mutta yksinoikeus voi olla tai ei välttämättä ole sama kuin patentti.
Yksinoikeuden pituus riippuu lääkkeen tyypistä, jolle se myönnetään, ja se voi olla missä tahansa 3-7 vuodessa. Kun patentti ja yksinoikeus ovat vanhentuneita, muut lääkeyhtiöt voivat luoda lääkkeen uudelleen ja markkinoida sen itsellään eri nimellä. Tämä avaa markkinoiden kilpailun ja ajaa geneeristen lääkkeiden kustannuksia alas.
Geneeriset lääkkeet ja bioekvivalenssi
Yleisillä lääkkeillä on oltava samat vaikuttavat aineosat kuin tuotemerkki, mutta inaktiiviset ainesosat voivat olla erilaisia. Ei-aktiiviset aineosat voivat sisältää värejä, säilöntäaineita tai muita täyteaineita. Kuitenkin, koska geneerisellä on samat ei-aktiiviset ainesosat, sitä ei automaattisesti pidetä geneerisenä ekvivalenttina.
Lääkeyritys, joka haluaa myydä geneerisiä lääkkeitään, on osoitettava FDA: lle biologista vastaavuutta. Jotta bioekvivalenttinen, geneerisen lääkkeen aktiiviset ainesosat on absorboitava samankaltaisella nopeudella ja samankaltaisella määrällä kuin tuotenimi huume. Geneeristen ei tarvitse toimia täsmälleen sama kuin tuotenimi huume, mutta sen täytyy kuulua tiettyihin FDA: n asettamiin ohjeisiin. Nämä ohjeet voivat vaihdella huumeista huumeisiin.
Varmista, että tarjolla oleva geneerinen lääke on osoitettu bioekvivalenttiseksi tuotemerkillä, tarkista apteekistasi.
Apteekkisi on saanut tietoa geneeristen lääkkeiden käytöstä FDA: n Orange Bookista. Oranssi kirja sisältää lääkkeiden luettelot ja niiden biologisen samanarvoisuuden. Sähköinen versio on haettavissa tehoaineella ja tuotemerkillä.
Miten ja milloin valita yleinen
Jos lääkäri on kirjoittanut reseptiä lääkkeelle, joka käyttää kyseisen lääkkeen tuotenimeä, apteekin on täytettävä se kyseisellä lääkkeellä. Apteekki voi soittaa lääkäriisi ja puhua korvaamalla lääkkeen yleinen muoto. Tai voit keskustella lääkärisi kanssa geneerisistä vs. reseptilääkkeistä, kun lääkemääräys on kirjoitettu.
Jos olet yllättynyt huumeiden laskimessa kysymyksestä tuotemerkistä tai yleisestä, soita lääkärisi toimistoon. Lääkäri, joka on määrittänyt lääkkeen sinulle, tietää, saatko halutut tulokset geneerisellä tavalla.
Lähteet:
US Food and Drug Administration. "Mitä ovat yleislääkkeet?" FDA.gov 16. lokakuuta 2008.
US Food and Drug Administration. "Usein kysytyt kysymykset patentista ja yksinoikeudesta". FDA.gov 28. huhtikuuta 2006.