Yleiset huumeet ovat turvallinen vaihtoehto ja voi säästää jopa 80%
Tämä geneeristen lääkkeiden artikkeli perustuu US Food and Drug Administrationin antamiin tietoihin.
Onko sinulla reseptilääkkeitä vai ei, jos käytät geneerisiä lääkkeitä silloin, kun se sopii terveydentilallesi, voit säästää rahaa - usein yli 50% vähemmän kuin tuotenimi huume. Mutta ovatko geneeriset lääkkeet turvallisia? Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) mukaan geneeriset lääkkeet ovat yhtä turvallisia ja tehokkaita kuin tuotenimeä vastaavat.
Mikä on tuotenimi huume?
Tuotemerkin lääkkeitä voi tuottaa ja myydä ainoastaan lääkeaineen patenttihenkilöllä. Tuotemerkki lääkkeitä voi olla saatavilla reseptillä tai over-the-counter. Esimerkiksi:
- Valsartan, lääkettä, jota käytetään korkean verenpaineen hoitoon, myy lääkemääräyksellä vain Novartis Pharmaceuticals tuotenimellä Diovan.
- Schering-Plough HealthCare -tuotteita myydään Loratadinella, joka on allergioiden hoitoon tarkoitettu lääke, tuotemerkillä Claritin.
Mitä ovat geneeriset lääkkeet?
Kun tuotenimeä koskevan lääkkeen patentti vanhenee, voidaan valmistaa ja myydä lääkkeen yleinen versio. Lääkkeen geneerisen version on käytettävä samaa vaikuttavaa ainetta kuin tuotemerkillä, ja sen on täytettävä samat laatu- ja turvallisuusstandardit. Lisäksi FDA vaatii, että geneerinen lääke on sama kuin tuotenimi huume:
- annostus
- turvallisuus
- vahvuus
- miten se toimii
- miten se otetaan
- miten sitä tulisi käyttää
- terveydenhuollon edellytykset
Kaikkien lääkkeiden on tarkistettava ja hyväksyttävä US Food and Drug Administration (FDA) ennen kuin niitä voidaan määrätä tai myydä ylipankin.
Ovatko geneeriset lääkitysni turvallisia ja tehokkaita kuin tuotenimellä käytettävät lääkkeet?
FDA: n mukaan kaikki lääkkeet, mukaan lukien tuotemerkki- ja geneeriset lääkkeet, on toimittava hyvin ja oltava turvallisia.
Yleislääkkeet käyttävät samoja vaikuttavia aineosia kuin niiden tuotenimeä vastaavat ja siten ovat samat riskit ja edut.
Monet ihmiset ovat huolissaan geneeristen lääkkeiden laadusta. Laadun, turvallisuuden ja tehokkuuden varmistamiseksi FDA asettaa kaikki geneeriset lääkkeet läpi perusteellisen tarkastelun, johon sisältyy tieteellisten tietojen yleiskatsaus geneeristen lääkkeiden ainesosista ja suorituskyvystä. Lisäksi FDA vaatii, että geneeristen lääkeaineiden tuotantolaitos täyttää samat korkeat standardit kuin tuotemerkkiin kuuluvan lääkkeen tehtaalla. Tämän säännön noudattamisen varmistamiseksi FDA suorittaa vuosittain noin 3 500 paikalla tehtävää tarkastusta.
Noin puolet kaikista geneerisistä lääkkeistä tekee brändiyrityksistä. He voivat tehdä kopioita omasta lääkityksestään tai toisen yrityksen tuotemerkkihuumeista ja myydä ne ilman tuotemerkkiä.
Jos geneeriselle lääkkeelle on sama vaikuttava aine kuin tuotenimeä, miksi se näyttää erilaiselta?
Yleisillä lääkkeillä ei saa näyttää samanlaisia kuin muut myytävät lääkkeet Yhdysvaltojen tavaramerkkilakeista. Vaikka geneerisen lääkkeen on oltava sama aktiivinen ainesosa kuin tuotenimeä oleva lääke, sen väri, maku, muut inaktiiviset ainesosat ja lääkkeen muoto voivat olla erilaisia.
Onko jokainen tuotenimeä huumeiden geneerinen lääke?
Tuotemerkin lääkkeille tyypillisesti annetaan patentti suojaa noin 17 vuotta. Tämä suojaa lääkeyritystä, joka maksoi uuden lääkkeen tutkimus-, kehitys- ja markkinointikulut. Patentti ei salli toisen yrityksen tuottaa ja myydä lääkettä. Kuitenkin, kun patentti päättyy, muut lääkeyhtiöt, kun FDA hyväksyy ne, voivat aloittaa lääkkeiden yleisen version valmistamisen ja myymisen.
Patenttiprosessin vuoksi lääkkeitä, jotka ovat olleet markkinoilla alle 17 vuotta, ei ole myyty geneeristä vastaavaa.
Lääkärisi voi kuitenkin määrätä samanlaisen lääkityksen hoitamaan tilasi, jolla on käytettävissä oleva geneerinen vastine. Jos esimerkiksi käytät korkealla kolesterolipitoisuudella vielä olevalle Lipitor-lääkkeelle (Atorvastatin), lääkäri voi vaihtaa sinut simvastatiiniin, Zocorin yleiseen versioon.
Miksi geneeriset lääkkeet ovat kalliimpia kuin tuotenimeä olevat lääkkeet?
Amerikkalaisen lääketieteellisen tutkimuksen ja valmistajien mukaan kestää yli seitsemän vuotta uuden lääkkeen tuomiseen markkinoille ja kustannukset ovat yli 800 miljoonaa dollaria. Koska geneeristen lääkeyhtiöiden ei tarvitse kehittää lääkitystä tyhjästä, se maksaa huomattavasti vähemmän lääkkeen saattamiseksi markkinoille.
Kun geneerinen lääkitys on hyväksytty, useat yritykset voivat tuottaa ja myydä lääkettä. Kilpailu auttaa alentamaan hintoja. Lisäksi monet geneeriset lääkkeet ovat vakiintuneita, usein käytettyjä lääkkeitä, jotka eivät tarvitse kustannuksia mainonnasta. Yleislääkkeet maksa- vat usein 30-50% vähemmän kuin tuotemerkin lääkkeet.
Miksi jotkut terveydenhuollon tarjoajat ovat haluttomia suosittelemaan tai määrittämään geneerisiä lääkkeitä?
Huolimatta siitä, että geneerisen lääkityksen aktiivinen ainesosa on sama kuin tuotenimeä vastaava, pienet erot saattavat vaikuttaa siihen, miten geneerinen lääkitys toimii kehossasi. Tämä voi johtua siitä, kuinka geneerisiä lääkkeitä tuotetaan tai lääkkeen sisältämien inaktiivisten aineiden tyyppiä ja määrää. Joillekin ihmisille nämä pienet erot saattavat aiheuttaa lääkkeen tehottomuuden tai johtaa sivuvaikutuksiin.
Esimerkki kiistanalaisuudesta geneeristen lääkkeiden rinnalla on lääke levotyroksiini, jota käytetään hoidettaessa alhainen kilpirauhasen sairaus (kilpirauhasen vajaatoiminta). Koska monet ihmiset, joilla on alhainen kilpirauhasto, ovat herkkiä hyvin pienille muutoksille lääkevalmisteen annoksessa, levotyroksiinin tuotenimeä ja geneerisiä versioita vaihtamalla voi aiheuttaa liiallisen kilpirauhasvalmisteiden oireita tai haittavaikutuksia liiallisesta lääkityksestä.
Ennen siirtymistä geneerisiin lääkkeisiin keskustele lääkärisi kanssa ja varmista, että olet tyytyväinen muutokseen.
FDA: n resurssit
- Orange Book of Generic Equivalents - Online-resurssi tietoa kaikista saatavilla olevista geneerisistä lääkkeistä, jotka FDA hyväksyy
- Kuukausittainen geneeristen lääkkeiden hyväksyntäluettelo - Luettelo äskettäin hyväksyttyjen geneeristen lääkkeiden, ensimmäisen geneeristen lääkkeiden ja alustavien hyväksyntien luettelosta