FDA: n hyväksytty Mifeprexin käyttö (RU-486)

Faktoja abortin pillereistä ja raskauden lopettamisesta lääkkeillä

Syyskuun 28. päivänä 2000 Food and Drug Administration (FDA) ilmoitti RU-486: n hyväksynnästä. kiistanalainen lääke, jota kutsutaan usein " abortin pillereiksi ". Yhdysvalloissa määrätään tuotemerkillä Mifeprex (mifepristone).

Lääke on aiemmin käytetty Euroopassa ja se otettiin nopeasti käyttöön Yhdysvalloissa. Hyväksynnän jälkeen aborttien kokonaismäärä väheni yli miljoonalla miljoonalla vuodessa vuosina 2001-2011.

Kirurgisten aborttien määrä väheni dramaattisesti, kun taas lääkkeellisten aborttien määrä kasvoi lähes neljänneksen kokonaismäärästä.

FDA muuttaa vuonna 2016 Mifeprexille

Lääketieteellisen abortin turvallisuuden kliininen kokemus johti muutoksiin FDA: n hyväksymässä hoitomuodossa vuonna 2016, joka sallii sen käytön 70 raskausviikon aikana eikä vaadi henkilökohtaisia ​​käyntejä misoprostolin annosta ja hoidon jälkeistä arviointia varten. Alkuperäinen FDA: n etiketti oli tarkoitettu 49 päivää raskauden ajaksi, joten se mahdollisti 37 prosenttia aborttien potilaista. 70 päivän ikkuna tekee vaihtoehdon 75 prosentille aborttien potilaista. Vuoden 2016 suuntaviivat laajentavat myös sitä, kuka voi määrätä lääkkeen.

Miten Mifeprexia annetaan

RU-486: n (Mifeprex) alkuperäiset säännöt vaativat kolmea käyntiä lääkärin toimistossa, kun tarkistetut ohjeet edellyttävät vain 1-2 vierailua. Lääke voidaan määrätä vain lääkäriltä ihmisen koriongonadotropiini (HCG) -testin jälkeen, joka mittaa kehossa tuotetun hormonin määrää raskauden aikana.

Lääkärien on myös tehtävä sonogram vahvistaakseen ja raskauden päivämääränä. Vuoden 2016 suuntaviivojen mukaan lääkitystä voidaan käyttää jopa 70 päivää raskauden aikana (10 viikkoa).

Kun raskaus on vahvistettu, sinulle annetaan kaksi erilaista lääkettä. Ensin saat yhden annoksen mifepristonia, mikä tekee mahdottomaksi, että hedelmöitynyt muna pysyy kiinni kohdun limakalvoon.

Alun perin annos oli kolme tablettia, mutta tämä vähensi yhteen tablettia suun kautta.

Toinen lääkitys, misoprostoli, aiheuttaa kohdun supistuksia ja otetaan kaksi päivää myöhemmin. Uudet ohjeet antavat sen annettavaksi kotona neljäksi tabletiksi, jotka sijoitat poskelle sen sijaan, että nieltäisit sen, antaen niiden liukenevan 30 minuutin ajan. Joidenkin valtioiden noudattamat alkuperäiset ohjeet edellyttivät, että vierailet lääkärisi kanssa tämän toisen lääkityksen ottamiseksi.

Misoprostoli päättää raskauden missä tahansa kuudesta tunnista viikkoon. Sinun on oltava valmis kouristuksiin ja verenvuotoon, joka voi jatkua useita päiviä.

Sinun terveydenhuollon tarjoajan on arvioitava tilanne seitsemän - 14 päivän kuluttua mifepristonin ottamisesta. FDA ei enää täsmennä, että tämän on oltava henkilökohtainen käynti. Jos raskaus on edelleen läsnä, on suoritettava kirurginen abortti.

RU-486: n mahdolliset haittavaikutukset ovat kohdun kouristukset, väsymys, pahoinvointi ja raskas verenvuoto. Useimmat naiset palauttavat kokonaan muutamassa tunnissa viikossa. Lääketieteellisen abortin onnistumisprosentti on 92 prosenttia 92,5 prosenttiin raskauden ensimmäisten seitsemän viikon aikana. Tämä jättää pienen prosenttiosuuden naisista, jotka saattavat tarvita lisää leikkausta.

Jos epäilet olevasi raskaana ja haluat käyttää raskaudenkeskeytystapaa lopettaaksesi raskauden, ota yhteys lääkäriisi tai klinikan alueelle mahdollisimman pian keskustelemaan vaihtoehdoista.

Hyödyt ja haitat

Lääketieteellisen raskauden lopettamisen kaksi pääasiallista etua ovat sen korkea tehokkuus ja se, että se on paljon vähemmän intrusive ja tuskallinen kuin kirurginen abortti.

Mitä haittoja kohtaan Mifeprex ei ehkä ole vaihtoehto niille naisille, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta, anemia, diabetes tai ylipainoiset. Se ei ehkä toimi, jos se yhdistetään muiden lääkkeiden kanssa. Haittavaikutuksia voivat olla vähäiset kouristukset, pahoinvointi, oksentelu, ripuli ja verenvuoto, joka kestää kahdeksan ja kymmenen päivän ajan.

Muutokset FDA: n ohjeisiin heijastelivat useiden lääkäreiden käytäntöä. Jotkut valtiot olivat kuitenkin hyväksyneet lainsäädännön, joka vaatii tiukasti kiinni FDA: n merkinnöistä eikä laajennetusta käytöstä poistetusta käytöstä.

Merkinnän muutos voi laajentaa lääketieteellistä aborttia.

> Lähteet:

> Raskaus lääkkeillä. MedlinePlus. https://medlineplus.gov/ency/patientinstructions/000835.htm

> Jones RK, Boonstra HD. FDA: n päivittäisen terveydenhuollon vaikutukset lääkeaineiden abortin etikettiin. Guttmacher-instituutti. https://www.guttmacher.org/article/2016/06/public-health-implications-fda-update-medication-abortion-label.

> Mifeprex (mifepristone) Tiedot. US Food & Drug Administration. https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm111323.htm.