FDA: n hyväksytty vuodesta 2009
Savella (milnacipran) oli FDA: n hyväksymä tammikuussa 2009 fibromyalgian hoitona. Tuolloin se oli uusi lääke Yhdysvaltojen markkinoille. Koska se on niin uusi, ei vielä ole saatavilla yleistä lomaketta.
Savella on serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjä, tai SNRI. Määritelmän mukaan SNRI: t ovat masennuslääkkeitä. Savellaa ei kuitenkaan ole hyväksytty masennukseen Yhdysvalloissa. Toistaiseksi fibromyalgia on sen ainoa hyväksytty käyttö valtioissa.
Milnaciprania myydään kuitenkin Euroopassa useilla tuotenimillä, mukaan lukien Dalcipran, Ixel ja muut. Milnacipran-lääkkeet ovat olleet saatavilla ulkomaisilla markkinoilla yli vuosikymmenen ajan ja ne on hyväksytty masennukseen yli 50 maassa.
Mitä Savella tekee
Savella lisää serotoniinin ja norepinefriinin välittäjäaineita, jotka voivat olla vähäisiä fibromyalgian ihmisiin. Tämä asettaa sen samaan luokkaan kuin Cymbalta , joka on FDA: n hyväksymä fibromyalgian, neuopaattisen kivun, masennuksen ja muutamien muiden ehtojen vuoksi.
Savella on kuitenkin raportoitu lisäävän noradrenaliinia enemmän kuin serotoniini.
Uusi Savella-lääkevalmiste, joka jätettiin joulukuussa 2007, sisälsi tietoja kahdesta vaiheen III tutkimuksesta, joihin osallistui yli 2000 potilasta. Yrityksen tietojen mukaan Savella oli tehokkaampi kuin lumelääke ja se oli hyvin siedetty. Tutkimusten aikana ei ollut kuolemantapauksia, ja suurin osa sivuvaikutuksista on kuvattu lievästä kohtalaiseen.
Myöhemmät tutkimukset ovat tukeneet varhaisia tuloksia, mikä osoittaa merkittävää parannusta oireissa, kuten kipu, väsymys ja nukkuminen. Vuoden 2015 katsauksessa kuitenkin todettiin, että se on tehokasta vain noin 40 prosenttia niille, jotka ottavat sen. (Se on samanlainen kuin Cymbaltan ja FDA: n hyväksymän fibromyalgia-lääkkeen, Lyrican tehokkuusluvut).
Savella-annos
Savellan suositusannos on 100 mg tai 200 mg vuorokaudessa jaettuna kahteen annokseen. On tyypillistä aloittaa pienemmällä annoksella ja vähitellen työstää koko summa.
Ei ole turvallista yhtäkkiä lopettaa Savellan ottaminen. Jos haluat mennä pois lääkkeestä, muista keskustella lääkärisi kanssa asianmukaisesta vieroitushoidosta .
Savella-sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, Savella voi aiheuttaa epämiellyttäviä sivuvaikutuksia. Kaikki eivät saa niitä, mutta sinun pitäisi olla tietoisia siitä, mitä he ovat, kun aloitat tämän lääkkeen ottamisen. Jotkut haittavaikutuksista voivat olla vakavia.
Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on jokin seuraavista oireista:
- vaikea allerginen reaktio (ihottuma, nokkosihottuma, hengitysvaikeus, rintakehä, kasvojen, huulten tai kielen turvotus)
- outoa käyttäytymistä
- verinen tai musta verinen uloste
- sekaannus
- tumma virtsa
- liiallinen hikoilu
- pyörtyminen
- nopea tai epäsäännöllinen sydämenlyönti
- kuume
- vilunväristykset
- jatkuva kurkkukipu
- hallusinaatiot
- koordinoinnin menetys
- muistin ongelmia
- lihaskipu tai heikkous
- ahdistusta, masennusta, paniikkikohtauksia, aggressiota, impulsiivisuutta, ärtyneisyyttä, vihaa, levottomuutta tai kyvyttömyyttä istua
- kalpeat ulosteet
- punainen, turvonnut, rakkuloita tai ihon kuorinta
- kohtaukset
- vaikea tai pysyvä päänsärky tai huimaus
- vaikea tai pysyvä pahoinvointi
- oksentelu tai ripuli
- vakava tai pysyvä vaiva nukkumassa
- vatsakipu
- itsemurha-ajatuksia tai käyttäytymismalleja
- vapina
- vaikea virtsaaminen
- epätavallinen mustelma tai verenvuoto
- epätavallinen tai vakava henkinen tai mielialan muutos
- epätavallinen heikkous
- ihon tai silmien keltaisuus (keltaisuus)
Haittavaikutuksia, jotka eivät yleensä vaadi lääketieteellistä huomiota, ovat:
- ummetus
- vähentynyt seksuaalinen halu tai suorituskyky
- huimaus
- kuiva suu
- päänsärky
- kuumat aallot
- lisääntynyt hikoilu
- ruokahalun menetys
- pahoinvointi
- vaiva nukkua
Huumeiden on mahdollista vuorovaikutuksessa negatiivisesti toistensa kanssa. Keskustele lääkärisi ja / tai apteekkihenkilökunnan kanssa kaikista lääketieteellisistä olosuhteista ja mahdollisista vuorovaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa.
Onko Savella oikea sinulle?
Emme koskaan tiedä, mitä lääke (t) auttavat meitä, kunnes me kokeilemme heitä. Jos haluat kokeilla Savellaa, keskustele lääkärisi kanssa etuja ja haittoja ja tee päätös yhdessä.
Lähteet:
Ahmed M et ai. Lehden lehdestä. 2015 syyskuu 14. pii: jc-00381-14. Milnacipranin vaikutukset fibromyalgian unihäiriöihin: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kaksisuuntainen crossover -tutkimus.
Cording M, et ai. Cochrane-tietokanta järjestelmällisistä tarkistuksista. 2015 lokakuu 20; 10: CD008244. Milnacipran kipu fibromyalgian aikuisille.
Mease PJ, Palmer RH, Wang Y. Journal of Clinical Reumatology. 2014 Jun; 20 (4): 195-202. Milnacipranin vaikutukset väsymyksen moniulotteisiin näkökohtiin ja väsymyksen suhde kipuun ja toimintaan: tutkimustulokset 3 fibromyalgian tutkimuksessa.
Staud R, et ai. Lehden lehdestä. 2015, 16 (8): 750-9. Milnacipranin vaikutukset fibromyalgian potilaiden kliiniseen kipuun ja hyperalgeesiin: 6 viikon satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tulokset.
Vitton O, et ai. Ihmisen psykofarmakologia. 2004 lokakuu; 19 Suppl 1: S27-35. Milnacipran-kaksoissokkoutettu lumelääkekontrolloitu tutkimus fibromyalgian hoidossa.