Elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyy ipilimumabin hoidettaessa melanoomaa. Tämä on hyvä uutinen potilaille, joilla on kauan muutamia vaihtoehtoja, kun melanooma on levinnyt muille kehon alueille ( IV- tauti).
Mikä on melanooma?
Melanooma, vakavin ihosyöpä, kehittyy soluissa (melanosyytit), jotka tuottavat melania - pigmentti, joka antaa iholle sen värin.
Melanooma voi myös muodostua silmäsi ja harvoin sisäelimissä, kuten suolistasi.
Miten Ipilumumabi toimii?
Ipilumumabi on vasta-aine, joka aktivoi kehon immuunijärjestelmän melanooman torjumiseksi estämällä sytotoksisen T-lymfosyyttiin liittyvän antigeenin 4 (CTLA-4) molekyylin. CTLA-4 on molekyyli T-soluilla, eräänlainen valkosolusolu, jolla on ratkaiseva rooli luonnollisten immuunivasteiden säätelyssä. CTLA-4: n läsnäolo heikentää immuunijärjestelmän reaktiota sairauteen, mikä estää sen aktiivisuuden stimuloimaan immuunijärjestelmää melanooman torjumiseksi.
Todisteet, jotka ipilumumabi toimii
Kolmen vaiheen II kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että ipilimumabihoidon ansiosta 1-30%: lla on yhden vuoden eloonjäämisnopeus III- tai IV-melanooman henkilöille, mikä on lähes kaksinkertainen keskiarvoon verrattuna.
Se on testattu kehittyneissä (vaiheen III) kokeissa itsessään ja yhdessä rokotteiden, muiden immunoterapioiden (kuten interleukiini-2) ja kemoterapioiden (kuten dakarbatsiinin) kanssa.
Kokonaisvasteet vaihtelevat 13 prosentilla ipilimumabi-rokotteella potilailla, joilla on IV-taudin sairaus 17 ja 22 prosentilla vastaavasti ipilimumabia ja dacarbatsiinia tai interleukiinia 2 vastaavilla potilailla, joilla on metastasoitunut sairaus. Vastaukset ovat olleet pitkäkestoisia ja niillä, joilla on vaikeampia sivuvaikutuksia, on havaittu jopa korkeampia vastausprosentteja (jopa 36 prosenttia).
Nämä tulokset osoittavat, että yli kolmasosa ipilimumabilla hoidetuilla potilailla, joilla on kehittynyt melanooma, on pitkäaikainen selviytymisetu, harvinaisen menestystarinan tämän taudin hoidossa.
Ipilumumabin sivuvaikutukset
Toisin kuin kemoterapia , jossa sivuvaikutukset ilmenevät pian hoidon aloittamisen jälkeen, ipilimumabiin liittyvät sivuvaikutukset voivat vaihdella suuresti, oletettavasti koska ihmisen immuunijärjestelmä vaihtelee ihmisestä toiseen.
Ipilimumabin yleisimmät sivuvaikutukset esiintyvät ruoansulatuskanavassa (kuten ripulin ja paksusuolen tulehduksen) ja ihon (kuten ihon ihottuma ja tulehdus). Harvemmin esiintyviä haittavaikutuksia ovat hepatiitti, aivolisäkkeen tulehdus (hypophysitis), silmäin tulehdus ( uveiitti ) ja munuaisongelmat (nefriitti). Haittavaikutuksia esiintyy jopa 84 prosentilla potilaista, mutta ne ovat yleensä lieviä ja hoidettavissa.
> Lähteet:
> Hersh E, Weber J, Powderly J, et ai. (2009). Pitkäaikainen eloonjääminen potilaiden (pts) kanssa pitkälle edennyt melanooman, jota hoidettiin ipilimumabilla, dakkaboratsiin tai ilman sitä. J Clin Oncol 27: 15s (suppl; abstr 9038).
> Ledezma B (2009). Ipilimumabi pitkälle edennyt melanooma: hoitotyön näkökulma. Oncol Nurs Forum, 36 (1), s. 97-104.
> Mayo Clinic. Ihosyöpä.
> National Cancer Institute. Ipilimumab
> Sarnaik AA, Weber JS (2009). Viimeaikaiset edistysaskeleet käyttävät anti-CTLA-4: tä melanooman hoitoon. Cancer J. 2009 May-Jun; 15 (3): 169-73.