Arviolta 33 miljoonaa amerikkalaista elää yliaktiivisilla tai "vuotoilla" rakoilla: epämiellyttävä ja mahdollisesti kiusallinen tila, jota on vaikea hoitaa. Yli kolme vuosikymmentä ei ole ollut uusia lääkkeitä tämän sairauden hoitamiseksi. Kuitenkin vuonna 2012, FDA hyväksyi Myrbetriq (mirabegron) yliaktiivisen rakon hoitoon.
Yliaktiivinen virtsarakon tai virtsanpidätyskyvyttömyys viittaa detrusorilihasten yliaktiivisuuteen.
Detrusor-lihas on osa virtsarakon seinää, ja kun se on yliaktiivista, se osuu liikaa ja virtsan vuoto seuraa.
Yliaktiivinen virtsarakon on yleisin virtsankarkailun muoto. Naiset, joilla on tämä tila, tuntevat voimakkaan virtsan virtsan jälkeen, jota seuraa hallitsematon vuoto. Miehet kokevat samanlaisia oireita, mutta vuotoja voi vaarantaa hyvänlaatuinen eturauhasen hypertrofia tai virtsaputken tukkeutuminen.
Aiemmat hoitovaihtoehdot
Ennen Myrbetriqin käyttöönottoa yliaktiivinen virtsarakko hoidettiin lantionpohjan (Kegel) harjoitusten ja biofeedbackin avulla; elämäntapamuutokset, kuten laihtuminen tai kofeiinien välttäminen; onabotuliini-toksiinia A tai Botox-injektio detrusorilihakseen; ja antimuskariinisia lääkkeitä, kuten Detrol (tolterodiini), Urotrol (oksibutyniini) ja solifenasiini.
Antimuskariinisilla lääkkeillä on lukuisia haittavaikutuksia, jotka tekevät niistä sietämättömiä monille ihmisille, jotka ottavat niitä vastaan. Nämä haittavaikutukset ovat suun kuivuminen, ummetus, näön hämärtyminen ja kognitiiviset häiriöt.
(Tämä toksidromi liittyy usein sanomaan: "Sokea kuin pipäpinä, hullu kuin vihaaja, punainen kuin sokerijuurikkaat, kuuma kuori, kuiva kuin luu, suolen ja rakon menettävät sävyään, ja sydän kulkee yksin." )
Myrbetriqin edut
Myrbetriq on toiminnassaan paljon tarkempi kuin antimuskariiniset lääkkeet, joita tavallisesti käytetään yliaktiivisen rakon hoitoon.
Myrbetriq ei myöskään vastusta vastenmielistä hermostoa yhtä laajasti kuin antimuskariiniset lääkkeet. Erityisesti mirabegroni on beta- 3- adrenerginen agonisti, joka kohdistuu spesifisesti detrusorilihaksen reseptoreihin (97 prosenttia beta- 3-mRNA: sta, jota keho tuottaa, tuotetaan detrusorilihaksessa).
Toisin kuin antimuskariinilääkkeet, mirabegroni ei häiritse beeta-1- ja beeta-2- reseptoreita muualla kehossa. Toisin sanoen, kun antimuskariinisilla lääkkeillä on huono tavoite ja vaikuttavat eri organismeihin, mirabegron on tarkempi ja vaikuttaa pääasiassa virtsarakon.
Kliiniset tutkimustulokset ja sivuvaikutukset
Kahden vaiheen ja vaiheen III kliinisten tutkimusten aikana Myrbetriq testattiin yli 10 500 osallistujalla. Näissä tutkimuksissa osallistujat osoittivat vähentyneen virtsan määrän, kiireellisyysjaksojen lukumäärän, inkontinenssijaksojen määrän ja nocturia-jaksojen lukumäärän (yönä pidettävän inkontinenssin)
Vaikka Myrbetriq on osoittautunut paljon siedettävämmäksi kuin antimuskariinisista lääkkeistä, kliinisissä tutkimuksissa joillakin ihmisillä oli edelleen haittavaikutuksia, kuten:
- kohonnut verenpaine
- virtsatieinfektio
- vatsakipu
- kohonnut syke
- kohonnut verenpaine
- kylmän kaltaisia oireita
Vaikka Myrbetriqin käytön jälkeinen syke- ja verenpaineen nousu ovat vaatimattomia, jotkut asiantuntijat ovat huolissaan Myrbetriqin sydänvaikutuksista.
Erityisesti tähän mennessä ei ole juurikaan tutkittu Myrbetriqin käyttöä yli 70-vuotiailla aikuisilla; Näin ollen jotkut lääkärit eivät määrätä tätä lääkettä vanhemmille potilaille, joilla on sydän- ja munuaisongelmia. Lisäksi on vielä epäselvää, onko Myrbetriq tehokas, kun sitä käytetään antimuskariinisten lääkkeiden kanssa.
Elokuussa 2015 FDA antoi ohjeet Myrbetriqin jälkimarkkinointikokemuksista. Kun lääke luovutettiin yleisölle, jotkut kokivat seuraavan:
- pahoinvointi
- angioedeema (turvotus) kasvojen, kielen tai kurkunpään kautta
- kutina (kutina)
Myrbetriqin käytön jälkeiset angioedeemit voivat olla hengenvaarallisia, jos ylähengitystie on suljettu.
Jos sinulla on angioödeema tai jokin muu oireyhtymä tämän lääkityksen ottamisen jälkeen, soita välittömästi hätäpalveluihin tai etsi lääkäriltä, joka voi auttaa.
Sen lisäksi, että kliinisissä tutkimuksissa on siedettävämpiä kuin antimuskariinisia lääkkeitä, Myrbetriq on myös osoittautunut parantavan elämänlaadun mittaamista yliaktiivisen virtsarakon ihmisten keskuudessa. Kaiken kaikkiaan Myrbetriq näyttää olevan lupaava uusi tapa hoitaa yliaktiivista rakkoa erityisesti sellaisten ihmisten keskuudessa, jotka eivät siedä antimuskariinisia lääkkeitä. Tarvitaan kuitenkin lisää tutkimuksia, ennen kuin ymmärrämme tarkasti sen Myrbetriq-hoitoa.
Lähteet:
Chapple, CR. Mirabegron yliaktiivisessa virtsarakossa: Katsaus tehokkuuteen, turvallisuuteen ja hyväksyttävyyteen. Neurourologia ja urodynamiikka. 2013.
Harper G, Johnston C, Landefeld C. Geriatriset häiriöt. Teoksessa Papadakis MA, McPhee SJ, Rabow MW. toim. Nykyinen lääketieteellinen diagnoosi ja hoito 2015 . New York, NY: McGraw-Hill; 2014.
Khullar V et ai. Potilaiden raportoimat tulokset b3-adrenoseptorin agonistilla Mirabegronin vaiheen III tutkimuksessa yliaktiivisen virtsarakon potilailla. Neurourologia ja urodynamiikka. 2015.
> Myrbetriq (mirabegron) Extended-vapautuvat tabletit. www.fda.gov.