Syövätyöntekijät elävät kauemmin kuin koskaan ennen, ja nämä harppaukset ovat osittain uusien lääkkeiden ansiota. Nykyään Chicagossa, tieteellisessä konferenssissa nimeltä ASCO - vuotuinen kokous American Society of Clinical Oncology - syövän asiantuntijat kohtaavat keskeisiä haasteita onkologian.
He tuntevat myös aitoa optimismia ja toisinaan jännitystä.
Myöhästyneet tiedot osoittavat , että uusi syöväntorjunta Gazyva auttaa erästä erityisryhmää ihmisiä, jotka taistelevat eräänlaisen verisyövän, joka tunnetaan nimellä ei-Hodgkin-lymfooma tai NHL.
Tietoja ei-Hodgkinin lymfoomasta
Lymfoomaa on kaksi pääasiallista tyyppiä: Hodgkinin lymfooma ja NHL. Noin 85 prosenttia kaikista diagnosoiduista lymfoomista on NHL. Yhdysvaltain syöpäyhdistyksen mukaan odotetaan, että Yhdysvalloissa vuoteen 2015 mennessä diagnosoidaan lähes 72 000 ihmistä NHL: llä ja lähes 20 000 kuolee sairaudesta.
Tietoja tutkimuksesta
Hyviä vaihtoehtoja on jo olemassa erilaisten veriryhmien taistelussa. Kuitenkin, kuten selviytyvät tietävät, joskus ei ole kyse vain yhden taistelun voittamisesta .
Monet ihmiset tuntevat rituximabin (Rituxan) ja tällaisten monoklonaalisten vasta-aineiden käyttöön liittyvät eloonjäämisnopeudet - suuret proteiinit, jotka on suunniteltu biologisesti suunnittelemaan ja tuhoamaan syöpäsoluja kemoterapian yhteydessä tehokkaammin kuin pelkkää solunsalpaajahoitoa.
ASCOn esittelemässä tutkimuksessa käytettiin uutta monoklonaalista vasta-ainetta nimeltä obinutuzumab, jonka FDA on hyväksynyt kauppanimellä Gazyva vuodesta 2013 alkaen kroonisen lymfosyyttisen leukemian hoidossa yhdistelmänä klorambusiilikemoterapian kanssa hoidossa oleville potilaille.
"Kehitimme Gazyvaa parantamaan nykyisiä lääkkeitä ja ilahdimme siitä, miten se tarjosi hyödyksi ihmisille, jotka pysähtyivät vastaamaan hoitotasoja", sanoo Nancy Valente, johtaja, Global Hematology Development Genentech.
Tutkimus, jota kutsutaan GADOLIN-tutkimukseksi, osoittaa Gazyvan potentiaalin tässä tilanteessa. Tohtori Valente huomauttaa, että suunnitelman on tarkoitus hakea Gazyvan hyväksyntää NHL: ssä näihin tietoihin perustuen ja että he odottavat näkevänsä tuloksia kahdesta muusta suuresta tutkimuksesta, jotka vertaavat Gazyvaa päähän yhdelle heidän vakiintuneemmista lääkkeitä.
potilaat
Tutkimukseen osallistuivat syövän miehet ja naiset - 413 heistä. Heillä kaikilla oli hitaasti kasvava tai heikko NHL, joka oli edennyt hoidosta huolimatta. Erityisesti heidän syövänsä olivat tulenkestäviä rituksimabipohjaiselle hoidolle eli rituksimabille tai rituksimabille sekä kemoterapiaan, mikä tarkoittaa, että heidän taudinsa oli edennyt kuuden kuukauden kuluessa tämän hoidon aloittamisesta .
hoidot
Tutkimuksen osallistujat, joilla oli aiemmin hoidettu hitaasti kasvava NHL, sijoitettiin kahteen ryhmään, lisäkäsittelyä varten:
- Gazyva plus bendamustine, jota seuraa Gazyva yksin
- Bendamustiinin pelkkää kemoterapiaa
tulokset
- Gazyva-pohjainen hoito pienensi sairauden pahenemisen tai kuoleman riskiä 45 prosentilla pelkkään solunsalpaajahoitoon verrattuna.
- Tutkimus keskeytettiin aika ajoin, koska Gazyva-konsernissa havaittiin suurta hyötyä verrattuna bendamustiiniryhmään - eli ei olisi ollut eettistä pitää bendamustiiniryhmä sokaisena Gazyva-ryhmän tuloksista.
Gazyvalla ei ollut yhtään odottamatonta turvamerkkiä.
Mitä tämä tarkoittaa
Henkilö, jolla on heikko NHL, käy usein läpi relapsien ja remission kierrokset, ja vaihtoehtoja voidaan rajoittaa, jos rituksimabipohjainen hoito lakkaa toimimasta. Niinpä uusi yhdistelmä, joka näyttää toimivan melko hyvin tulenkestävillä potilailla, on hyvä uutinen.
"Useimmat ihmiset, joilla on heikko NHL-hoito, toistuvat toistuvasti ja hoitovaihtoehtojen määrä rajoittuu, ja hoitovastukset ovat yleensä vähemmän kestäviä aina taudin palauttamiseksi. GADOLIN-tiedotus kannustaa, koska obinutsumabi ja bendamustiini ovat uusi yhdistelmä, joka näyttää olevan erittäin tehokas ", kertoo MD Laurie Sehn, BC Cancer Agencyin lääketieteellinen onkologi ja British Columbia Kolumbian yliopiston kliininen apulaisprofessori.
Tietoja Gazyvasta
Nykyisessä lymfooma-tutkimuksessa Gazyva pidensi aikaa ihmisten kanssa, joiden tulenkestävä indolentti NHL asui ilman taudin pahenemista. Genentech ja Roche, bioteknologiayritykset, jotka kehittävät tätä lääkettä, toimittavat tämän tutkimuksen tulokset sääntelyviranomaisille Yhdysvalloissa, Euroopassa ja muualla maailmassa hyväksyttäväksi.
Gazyva on muokattu monoklonaalinen vasta-aine, joka on suunniteltu kiinnittymään CD20: een, proteiiniin, joka löytyy vain B-soluista, sama proteiini, jota myös rituksimabi kohdistaa. Gazyva tuhoaa CD20-laakerisolut sekä suoraan että kehon immuunijärjestelmään. Gazyvan uskotaan olevan lisääntynyt kyky indusoida suoraa solukuolemaa ja indusoi suurempaa aktiivisuutta siinä, miten se rekrytoi kehon immuunijärjestelmää hyökätä B-soluja vastaan - vasta-aineesta riippuvainen solu-sytotoksisuus tai ADCC - verrattaessa rituksimabiin.
Sivuvaikutukset ja haittavaikutukset
Kun yksinään käytetään, Gazyvan sivuvaikutukset ovat yleensä vähemmän voimakkaita kuin kemoterapia-aineiden haittavaikutukset. Yleisimmät Gazyvan haittavaikutukset ovat infuusioreaktiot, alhainen valkosolujen määrä, alhainen verihiutaleiden määrä, alhainen veren punasolujen määrä, kuume, yskä, pahoinvointi ja ripuli.
Gazyva voi aiheuttaa vakavia tai hengenvaarallisia haittavaikutuksia: hepatiitti B -aktivaation, progressiivisen multifokaalisen leukoenkefalopatian tai PML: n, infuusioreaktioiden, kasvaimen lyysiosyndrooman ja infektioiden. Gazyva voi myös aiheuttaa infuusion reaktioita, laskea valkosolujen määrää ja pienentää verihiutaleiden määrää, joka voi olla vakava tai hengenvaarallinen.
Lähteet
GADOLIN: Ensisijaiset tulokset obinutsumabin ja bendamustiinin faasin III tutkimuksesta verrattuna pelkkään bendamustiiniin potilailla, joilla on rituximabista tulenkestävä indolentti ei-Hodgkin-lymfooma. J Clin Oncol 33, 2015 (suppl; abstr LBA8502).
Kroonisen lymfosyyttisen leukemian kohdennettu hoito: obinutsumabin kliininen potentiaali. Farmakogenomiikka ja persoonallinen lääketiede. 2014; 22. joulukuuta, 8: 1-7.