Satunnaistettu kontrolloitu koe on tyypillinen koetutkimus, jossa ihmiset satunnaisesti luokitellaan joko hallintaan tai interventioryhmään. Sitten interventioryhmälle tehdään jotain (heille annetaan huumeita, koulutusseminaareja, neuvontaa jne.), Kun taas kontrolliryhmä jätetään yksin tai annetaan lumelääkettä. Väliintulon jälkeen tutkijat näkevät, ovatko tulokset kahden ryhmän välillä erilaiset.
Vaikka näitä termejä käytetään usein toisiaan vastaavasti, ei satunnaistettua tutkimusta ole satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta. Satunnaistetussa kokeessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa sen on oltava verrokkiryhmä, joka ei saa lainkaan lääkkeitä eikä interventioita. Jos molemmat ryhmät ovat molemmat osoitettu eri interventioihin, puristit eivät aina pidä sitä "kontrolloiduksi" kokeeksi. Kuitenkin joskus standardihoito annetaan kontrolliryhmälle.
Kun pyritään selvittämään, onko lääke tai -toimenpide tehokas taudin hoidossa tai estossa, satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta pidetään usein kultakantaan nähden . Tämä johtuu siitä, että satunnaistetussa tutkimuksessa, toisin kuin havainnointitutkimuksessa, voit oikeastaan saada hyvän syy-yhteyden. Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa ainoa ero kahden ryhmän välillä on, ovatko he saaneet lääkettä. Siksi, jos ihmiset, jotka saivat lääkkeen parempia tuloksia, on kohtuullinen mahdollisuus, että lääke aiheutti tuloksia.
Muissa tutkimustyypeissä hienovaraisia mutta tärkeitä eroja on vaikeampi hallita.
Vaikka satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta voidaan pitää "parhaana" tavaksi tutkia ongelmaa, tällaiset tutkimukset eivät aina ole käytännöllisiä tai eettisiä. Satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset voivat myös joskus olla yksinkertaisesti ei ole sopiva tapa käsitellä tiettyä ongelmaa.
On tärkeää muistaa, että vain siksi, että tutkimus ei ole satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ei tarkoita, että se on huono tutkimus tai hyödytön tutkimus. Sen sijaan jokaista tutkimusta on arvioitava sen omien ansioiden perusteella, jotta voidaan nähdä, kuinka paljon painoa hänen tuloksensa pitäisi antaa. Ei edes kaikki satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ovat hyvin suunniteltuja.
Esimerkkejä satunnaistetuista kontrolloiduista kokeista
HIV-rokotteen satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa ne saattavat alkaa ryhmällä 1000 ihmistä, 500 saisi rokotetta, kun 500 sai plasebokuvia, ja sitten tutkijat näkisivät kuinka monta ihmistä kullakin ryhmällä tuli ajan mittaan hiv- positiiviseksi.
Satunnaistettu kontrolloitu hoidon ennaltaehkäisytapa (TaSP) saattaisi antaa HIV-positiiviselle henkilölle serodiskutsevassa parissa varhaisen HIV-hoidon . Sitten kontrolliryhmä saisi normaalia hoitoa (odottaa cART: n aloittamista, suositellaan kondomia). Tällaisia tutkimuksia käytettiin osoittamaan, että TaSP on tehokas tapa vähentää HIV: n seksuaalista siirtoa.
Lähteet:
Hoffmann CJ, Gallant JE. Perustelut ja todisteet ihmisen immuunikatoviruksen hoidosta ennaltaehkäisyssä yksilön ja väestön tasolla. Infektoida Dis Clin North Am. 2014, 28 (4): 549-61.
Paquette D, Schanzer D, Guo H, Gale-Rowe M, Wong T. HIV-hoidon vaikutus ennaltaehkäisyyn muiden ennaltaehkäisystrategioiden läsnä ollessa: resursseihin rikkaissa maissa esiintyvien matemaattisten mallien tarkasteluun saadut kokemukset. Edellinen Med. 2014 Jan; 58: 1-8. doi: 10.1016 / j.ypmed.2013.10.002.