Xolair (omalitsumabi): allergisen astman hoito

Turvallisuus, sivuvaikutukset ja paljon muuta

Xolair (omalitsumabi) on injektoitava lääke, jota käytetään keskivaikean tai vaikean allergisen astman hoitoon . Sitä voidaan käyttää 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla ihmisillä, joilla on yhä hallitsematon astma huolimatta tyypillisistä astman lääkkeistä , kuten inhaloitavista steroideista .

Injektioita annetaan lääkärin vastaanotolla joka toinen-neljä viikkoa riippuen henkilön painosta ja allergisesta vasta-aineesta (IgE).

(Tarkista, onko astmaasi hallussa astman kontrollitesti.)

Mitä Xolair on?

Xolair on monoklonaalinen anti-IgE-vasta-aine, joka sitoutuu IgE: hen verenkiertoon, jolloin keho voi poistaa ne. Lääke on valmistettu hiirillä ja sen vuoksi se sisältää noin viisi prosenttia hiiren proteiinia (ei näytä siltä, ​​että allergia hiiren proteiinille aiheuttaa ongelmia Xolairin saaneille).

Tämä estää IgE: tä kiinnittymästä syöttösoluihin ja sitoutumasta allergeeneihin, mikä johtaa lopulta histamiinin ja muiden kemikaalien vapautumiseen . Nämä kemikaalit aiheuttavat astman ja muiden allergiaoireiden pahenemista.

Lääkkeen on osoitettu vähentävän astmakohtauksia, parantavan astman hoidossa olevien ihmisten elämänlaatua ja vähentämällä kortikosteroidien tarvetta. Yleensä Xolairin aloittaminen voi kestää muutamia kuukausia. Ja lääkitys voi olla hyvin kallista.

Xolair ei ole parannus astman oireiden odotetaan pahenevan muutaman kuukauden kuluttua Xolair-hoidon lopettamisesta.

Onko Xolair riskialtista?

Xolairilla on tällä hetkellä "mustan laatikon" varoitus, joka on Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviranomaisen (FDA) lääkkeelle antama varotoimi. Tämä varoitus on ilmennyt raportista ihmisistä, jotka kokevat anafylaksian (allergisen reaktion) Xolairin saamisen jälkeen.

Vaikka Xolairista ei ole raportoitu kuolemaan johtaneista anafylaksia, jotkut tapaukset ovat olleet vakavia ja mahdollisesti hengenvaarallisia. Tästä syystä FDA vaatii, että Xolairin saaneita ihmisiä seurataan lääkärin toimistossa jonkin aikaa injektionsa jälkeen. (Tosiasiallinen aika määräytyy lääkärin mukaan.)

Ihmiset, jotka saavat Xolair-hoitoa, pitävät seuraavia oireita anafylaksiasta, joita voi esiintyä jopa 24 tuntia (tai kauemmin) injektion jälkeen:

Jos jokin näistä oireista ilmenee, on tärkeää ilmoittaa välittömästi lääkärillesi. Monet lääkärit määrittävät potilaille, joilla on injektoitava epinefriini, anafylaksian käytön yhteydessä 24 tuntia Xolair-injektion jälkeen.

Lisääntynyt syöpää riski

Kliinisen kehityksen aikana syöpätaso oli hieman suurempi verrattuna Xolair-hoitoa saaneisiin verrattuna lumelääkettä saaneisiin.

Xolairia saaneilla ihmisillä havaitut syöpätyypit ovat rintasyöpä, ihosyöpä ja eturauhassyöpä. Ei ole vielä tiedetty, mitä Xolair-lääkkeen mahdollisia pitkävaikutteisia vaikutuksia potilaalla voi olla ihmisille, jotka ovat alttiita syöpää sairastaville, kuten vanhuksille.

Vaikuttaa siltä, ​​että Xolairilla voi olla vakavia sivuvaikutuksia, mutta on muistettava, että anafylaksia ja syövän muodostumista esiintyi vain hyvin pienellä määrällä potilaita. On vielä epäselvää, miksi nämä haittavaikutukset ilmenevät, vaikka tutkimukset ovat käynnissä syyn selvittämiseksi.

On myös tärkeää ymmärtää, että hallitsematon astma voi johtaa vakaviin komplikaatioihin, kuten kuolemaan.

Astmahyökkäysten, kuten oraalisten ja ruiskutettujen kortikosteroidien, hoitoon käytettävät lääkkeet ovat pitkä luettelo haittavaikutuksista, jotka ovat pitkäkestoisia. Siksi on tärkeää keskustella lääkärisi kanssa riskeistä ja hyödyistä, jotka liittyvät Xolairin ottamiseen astman hoidossa, jota ei ole tyypillisten astma-lääkkeiden valvonnassa.

Xolair muille terveydelle

Useat erilaiset tutkimukset tutkivat Xolairin hyötyä kroonisen idiopaattisen urtikarian (nokkosihottuma) tai CIU: n hoitoon. Viimeisimmässä tutkimuksessa tutkittiin yli 300 CIU-potilasta, joilla oli edelleen oireita huolimatta tavanomaisista antihistamiiniannoksista.

Koehenkilöille annettiin Xolairia eri annoksissa neljän viikon välein. Neljäkymmentä neljä prosenttia ihmisistä, jotka saivat suuria annoksia Xolairia, ja 22 prosenttia Xolair-potilailla, jotka saivat keskikokoista Xolair-hoitoa, saivat täydellisen vastustuskyvyn nokkosihottumasta yhden tai kahden viikon kuluttua hoidosta. Oireet hitaasti heikkenivät Xolairin lopettamisen jälkeen, joten pitkän aikavälin hyötyä ei ollut. Maaliskuussa 2014 FDA hyväksyi Xolairin käytön CIU: lle.