Uudempia hoitomuotoja syntyy melko nopeasti potilailla, joilla on veriryhmä tai hematologiset maligniteetit, kuten leukemia , lymfooma ja multippeli myelooma .
Alhaisia hoitotöitä voidaan pitää pieninä askeleina, eikä jättiläishäiriöitä eteenpäin; kuitenkin nämä hoitomuodot saattavat tarjota eloonjäämisen etuja, jotka voivat olla erittäin mielekkäitä niille, jotka kärsivät.
Joissakin tapauksissa uudet hoitomuodot saattavat jopa pitää toivon liekit palavana - että luontaishoitoa, kuten luuydinsiirtoa, saattaa lopulta jatkaa - kun taas aikaisemmin tämä ei ehkä ole ollut vaihtoehto.
Selviytymistuloksia on tarkasteltava yhdessä haittavaikutusten ja myrkyllisyyden kanssa. näissä tilanteissa potilaat haluavat tyypillisesti elää sekä elämänsä (elämänlaadun) että niin kauan kuin he voivat (selviytyminen).
Äskettäin hyväksytyt terapiat
lääke | Taudit tutkittiin | Suhteellinen etu |
Inotusiumabosogamisiini (Besponsa) | Relapsoitu tai tulenkestävä B-solu ALL |
|
Lenalidomidi (Revlimid) | Uusi diagnoosi multippeli myelooma |
|
Daunorubisiini ja sytarabiini-injektiopulosomi (Vyxeos) | Uusasti diagnosoitu hoitoihin liittyvä AML (t-AML) AML, jolla on myelodysplasiaa aiheuttavia muutoksia (AML-MRC) |
|
1. Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa) akuutille lymfosyyttiselle leukemiaan
Yhdysvalloissa odotettiin noin 5 970 uutta akuutin lymfosyyttisen leukemian (ALL) tapausta vuonna 2017, ja samana vuonna noin 1440 kuolemaa American Cancer Societyin arvioiden mukaan. Huolimatta viime vuosikymmenien parannuksista huolimatta monien erilaisten verisyöpien hoidossa näiden ALL-potilaiden ennuste on heikko.
Allogeeninen kantasolujen siirto ( luuydinsiirto luovuttajalta) tarjoaa lupauksen mahdollisesta aikuisten ALL: n parannuksesta. On kuitenkin olemassa este, jota on voitettava: täydellisen remission alhainen taso nykyisten kemoterapiaohjelmien kanssa. Kantasolutransplantaatio vaatii tyypillisesti, että henkilö on saavuttanut täydellisen taudin remission ja valitettavasti se tarkoittaa, että suhteellisen vähän aikuisia, joilla on uusiutunut tai tulenkestoinen B-solu ALL (tauti, joka on palannut hoidosta huolimatta), voi saada elinsiirtoon.
Niinpä lääkealan kehittäjät ovat etsineet uusia välineitä näiden syöpäsolujen kohdentamiseksi. Hyökkäävät solut, joilla on CD22-merkkiaine, voivat olla yksi tällainen työkalu oikeissa olosuhteissa. CD22 on molekyyli, joka valmistetaan tiettyjen solujen kehossa ja sijoitetaan näihin soluihin, jotka muistuttavat melkein kaltaisia soluja solun ulkopuolelle solukalvon sisällä. B-solu-ALL-potilailla syöpäsoluilla on tämä CD22-molekyyli noin 90 prosentissa tapauksista - ja ne ovat melko hyvät kertoimet syövän hoidossa.
Inotuzumab-ozogamisiini (Besponsa) on humanisoitu anti-CD22-monoklonaalinen vasta-aine, joka on kiinnittynyt kalicheamisiiniksi, joka voi tappaa kohdennetut solut.
Inotusiumabosogamisiiniä kutsutaan konjugaatiksi, koska se on vasta-aine, joka on kiinnittynyt tai konjugoitu aineen kanssa, joka voi tappaa soluja. Vasta-aineosa etsii soluja, joilla on CD22-merkkiaine, ja konjugaattiosa tuhoaa kohdesolun.
FDA hyväksyi inotutsumab-ozogamisiini kliinisen tutkimuksen perusteella, jossa tutkijat tutkivat lääkkeen turvallisuutta ja tehokkuutta verrattuna vaihtoehtoiseen kemoterapiaan. Tässä tutkimuksessa oli mukana 326 potilasta, joilla oli uusiutunut tai tulenkestävä B-solu ALL, ja jotka olivat saaneet yhden tai kaksi aikaisempaa hoitoa.
FDA: n mukaan 218 arvioidusta potilaasta 35,8 prosenttia, jotka saivat inotutsumabi-ozogamisiiniä, kokivat täydellisen vastauksen mediaaniin 8,0 kuukautta; potilaista, jotka saivat vaihtoehtoista kemoterapiaa, vain 17,4 prosenttia kokenut täydellisen vastauksen, ja mediaani oli 4,9 kuukautta.
Siten inotutsumabi-ozogamisiini on tärkeä uusi hoitovaihtoehto relapsoidulle tai tulenkestävälle B-solulle ALL: lle.
Inotusiumabosogamisiinin yleiset haittavaikutukset ovat verihiutaleiden vähäinen taso (trombosytopenia), tiettyjen valkosolujen alhainen taso (neutropenia, leukopenia), infektio, punasolujen vähäisyys (anemia), väsymys, vakava verenvuoto (verenvuoto), kuume ( päänsärky, alhainen veren valkosolujen taso (kuumeinen neutropenia), maksavauriot (transaminaasiarvot ja / tai gamma-glutamyylitransferaasiarvojen nousu), vatsakipu ja veren korkea bilirubiiniarvot (hyperbilirubinemia). Lisätietoa turvallisuudesta saa täydellisistä lääkemääräyksistä.
2. Lenalidomidi (Revlimid) transplantaation jälkeen multippeli myelooma
Hoidontutkimus lenalidomidilla autologisen kantasolujen siirron jälkeen (luuydinsiirto itsetartunnan kautta) vähensi kuolleisuutta 25 prosentilla verrattuna lumelääkkeeseen tai havaintoihin potilailla, joilla oli äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma, viimeaikaisen metaanianalyysitutkimuksen tulosten mukaan.
McCarthy ja kollegat analysoivat potilaiden tietoja kolmesta satunnaistetusta kliinisestä tutkimuksesta Yhdysvalloista, Ranskasta ja Italiasta. Tutkimukset sisälsivät potilaita, joilla oli äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma, jotka saivat itse luovutetun (autologisen) luuydinsiirron, ja sitten 1 208: taa hoidettiin lenalidomidilla sen jälkeen, kun taas 603 potilasta sai joko lumelääkettä tai havaittiin tai seurattiin.
Lenalidomidilla hoidetuilla potilailla oli parantunut selviytyminen ilman taudin etenemistä verrattuna lumelääkkeeseen tai havaintoon saaneille (52,8 kuukautta vs. 23,5 kuukautta). Yhteensä 490 potilasta kuoli. Lenalidomidiryhmässä havaittiin merkittävää selviytymisetua.
Suuremman osan lenalidomidiryhmän potilaista koki hematologisen toisen primaarisen maligniteetin ja kiinteän kasvaimen toisen primaarisen maligniteetin; etenemisnopeudet, kaikki syyt tai kuolleisuus, jotka johtuivat myelooman vaikutuksesta, olivat kuitenkin suurempia plaseboryhmässä / havainnointiryhmässä.
3. Kiinteäyhdistelmä kemoterapia akuutti myelooinen leukemia
AML on nopeasti kehittyvä syöpä, joka alkaa luuytimestä ja aiheuttaa nopeasti verenkierrossa valkosolujen kasvavan määrän. Noin 21 380 henkilöä diagnosoidaan AML: llä tänä vuonna, ja noin 10.590 AML-potilasta kuolee sairaudesta.
Vyxeos on kiinteä yhdistelmä kemoterapia-lääkkeistä daunorubisiinia ja sytarabiinia, joka voi auttaa jotkut potilaat elämään pidempään kuin jos heille annettaisiin kaksi hoitoa erikseen. FDA hyväksyi Vyxeos-hoitoa aikuisten hoidossa, joilla on kahdenlaisia akuutteja myelooisia leukemiaa (AML):
- Uusi diagnosoitu terapiaan liittyvä AML (t-AML) ja
- AML, jolla on myelodysplasiaan liittyviä muutoksia (AML-MRC).
T-AML esiintyy kemoterapian tai säteilyn komplikaationa noin 8 - 10 prosentissa kaikista syöpää sairastaville potilaille. Keskimäärin se tapahtuu viiden vuoden kuluttua hoidon aloittamisesta. AML-MRC on AML-tyyppinen tyyppi, joka liittyy tiettyjen verisairauksien ja muiden leukemiasolujen keskeisten mutaatioiden historiaan. Molemmilla potilailla, joilla on t-AML ja AML-MRC-potilaat, on hyvin alhainen elinajanodote.
Kliinisessä tutkimuksessa 309 potilasta, joilla oli äskettäin diagnosoitu t-AML tai AML-MRC, jotka satunnaistettiin Vyxeosin saamiseksi tai daunorubisiinin ja sytarabiinin erikseen annetuilla hoidoilla, Vyxeos-potilaat elivät kauemmin kuin potilaat, jotka saivat erillisiä daunorubisiinin ja sytarabiinin hoitoja (mediaani kokonaiselossaolo 9,56 kuukautta vs. 5,95 kuukautta).
Yleisiä haittavaikutuksia olivat verenvuototapahtumat (verenvuoto), kuume, jolla oli alhainen valkosolujen määrä (kuumeinen neutropenia), ihottuma, kudosten turvotus (turvotus), pahoinvointi, limakalvojen tulehdus (limakalvotulehdus) ja muut haittavaikutukset, mukaan lukien ruoansulatuskanavan ongelmat , vakavat infektiot ja epänormaali sydämen rytmi (rytmihäiriöt).
> Lähteet:
> FDA: n lehdistötiedote. FDA hyväksyy uuden hoidon aikuisilla, joilla on uusiutunut tai tulenkestoinen akuutti lymfoblastinen leukemia. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm572131.htm.
> FDA: n lehdistötiedote. FDA hyväksyy ensimmäisen hoidon tiettyjen huonojen ennusteiden akuutin myelooisen leukemian hoidossa. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm569883.htm.
> FDA hyväksyy Lenalidomidin uuden käytön useissa myeloomissa. https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2017/fda-lenalidomide-myeloma-maintenance.