Takeaways from Blood Cancer Research
American Society of Hematology (ASH) järjestää vuosittain konferenssin, jossa esitellään viimeisintä lääkkeiden ja muiden hoitotutkimusten tutkimusta. Lääkkeitä, joista keskustellaan tässä kokouksessa, ovat kaikissa kliinisen kehityksen eri vaiheissa. Toisin sanoen jotkut niistä ovat nykyisiä lääkkeitä, kokeiltuja ja tosia, jo hyväksyttyjä ja käytössä, ja toiset ovat todellakin tutkimuslääkkeitä, joten emme tiedä vielä paljon niistä.
Ota esimerkiksi rituksimabi. Vuonna 2016 rituksimabia pidettiin "vanhoina stand-by" -laitteina, joita on käytetty vuosien ajan monien erilaisten ei-Hodgkin-lymfoomien hoitoon. Vanhemmat, entistä vakiintuneet lääkkeet voivat silti tehdä aaltoja jossakin näistä konferensseista esimerkiksi silloin, kun uusi käyttö havaitaan.
Jotkut ASH: ssa keskustellut lääkkeet ovat vasta kehitysvaiheen ensimmäisessä vaiheessa - eli jakamattomat löydöt ovat hyvin alustavia. Usein nämä tutkimukset on kuvattu "vaihe-I-tutkimuksissa". Vaihe I viittaa kliinisiin kokeisiin, jotka testattavat uutta lääkettä tai hoitoa pienessä ihmisryhmässä - ensimmäistä kertaa aina - onko se toimiva, löytää turvallinen annos alueelle ja tunnistamaan haittavaikutuksia. Vaiheen I tutkimukset ovat kuin siemeniä: saatat mahdollisesti saada palkitun kasvin tai hedelmän, jonka voit osoittaa valtiomessuilla, mutta voit myös saada epäonnistumisen tai kasvillisuuden, joka ei tuota paljon hedelmää.
Tutkimus DLBCL: stä
Diffuusinen suuri B-solulymfooma tai DLBCL on nopeasti kasvava lymfooma.
Se on yleisin lymfooman tyyppi aikuisilla, ja se tulee B-lymfosyyttejä sisältävistä valkosoluista, jotka johtavat vasta-ainetuotantoon immuunijärjestelmässä. Eri ihmisillä on erilainen DLBCL ja tutkijat tutkivat uusia vaihtoehtoja DLBCL-potilailla .
Rituximab Plus CHOP tai DA-EPOCH-rituksimabi
Eräässä vaiheen III tutkimuksessa oli 524 potilasta (262 jokaisella hoitoalueella) toukokuun 2005 ja toukokuun 2013 välisenä aikana. Tutkimuksessa verrattiin R-CHOP-hoitoa ja DA-EPOCH-R -hoitoa, kemoterapia-intensiivistä hoitoa, toivottaessa eloonjäämistä potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu vaihe II tai suurempi DLBCL.
Osallistujat olivat vähintään 18-vuotiaita ja HIV-negatiivisia. Toistaiseksi yleisesti DA-EPOCH-R: llä oli enemmän toksisuutta ja haittavaikutuksia, eikä ryhmien välillä ollut eroa tarkasteltavien hoito-etuuksien suhteen. Tutkijat odottavat kuitenkin näkevänsä DLBCL-potilaiden erityisiä alaryhmiä ja näkevätkö DA-EPOCH-R: n hyödyt alaryhmille. Analysointi on käynnissä.
Obinutuzumab Plus CHOP tai Rituximab Plus CHOP
Tämä oli toinen vaiheen III tutkimus, jossa 1 418 osallistujaa arvioi obinutuzumabin ja rituximabin sekä CHOP: n tehon ja turvallisuuden DLBCL- potilailla. Osallistujat olivat 18-vuotiaita tai vanhempia ja aiemmin hoitamattomia DLBCL: lle. Kaiken kaikkiaan näiden kahden ryhmän välillä ei ollut merkitseviä eroja selviytymisen eduista, ja haittavaikutuksia on raportoitu obinutsumab-CHOP-potilailla kuin rituximab-CHOP-ryhmällä. Kaiken kaikkiaan kuolleisuus oli korkeampi ja hoidon lopettaminen oli yleisempi obinutsumabin CHOP-varassa.
Tutkijat suunnittelevat kuitenkin tarkastelemalla DLBCL-alaryhmiä yrittäessään löytää hyödyistä tai riskeistä, joita ei heijastettu koko ryhmässä.
Lenalidomidi potilailla, joilla on relapsoitu DLBCL
Ihmiset, joilla ei ole luuydinsiirtoa tai jotka sairastavat takaisin luuydinsiirron jälkeen, ovat vähäisiä hoitovirheiden todennäköisyyksiä, joten yksi tutkimusryhmä tutki lääkkeen käyttöä eloonjäämisen jatkamiseksi näillä potilailla.
He havaitsivat, että agentti lenalidomidi on sopiva ehdokas, koska se on oraalinen lääke, joka on aktiivinen DLBCL: tä vastaan, jota voidaan ottaa vuosia hyväksyttävän toksisuusprofiilin avulla.
Tutkimus osoitti, että vanhemmilla potilailla, joilla oli erilaiset DLBCL-lääkkeet, oli hyötyä lenalidomidin ylläpitohoidosta paranemalla selviytymistä. Ylläpitohoitolla tarkoitetaan syövän hoitoa lääkkeillä, yleensä alkuvaiheen hoidon jälkeen.
Tutkimus follikulaarisesta lymfoomasta
Folikulaarinen lymfooma on yleisimpiä indolentti-eli hitaasti kasvava lymfooma. Vaikka obinututsumab ei näytä tarjoavan mitään ilmeisiä etuja edellä mainitussa DLBCL-tutkimuksessa, se ei ollut follikulaarisen lymfooman obinutsumabin tapaus.
Obinututsumabipohjainen hoito jatkaa progresionoitumatonta selviytymistä potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton follikulaarinen lymfooma
GALLIUM-tutkimus oli kansainvälinen vaiheen 3 tutkimus, jossa verrattiin rituximabin tai obinutsumabin tehokkuutta ja turvallisuutta kemoterapian kanssa, jota seurasi ylläpitäminen ensilinjan hoitona kelvottomalle ei-Hodgkin-lymfoomalle.
Potilailla, joilla oli aiemmin hoitamaton follikulaarinen lymfooma, obinutsumabipohjainen kemoterapian hoito ja hoito-ohjelma johtivat kliinisesti merkitykselliseen parantumiseen eloonjäämisessä ilman taudin etenemistä - 34%: n väheneminen etenemisriskin suhteessa rituximabipohjaiseen hoitoon. Obinutsumabilla oli useampia haittavaikutuksia, kuten infuusioon liittyviä reaktioita, alhaisia veren määriä ja infektioita. Tutkijat päättivät, että tieto tukee obinutsumabipohjaista hoitoa, joka on uusi hoitotaso aiemmin hoitamattomilla potilailla, joilla on follikulaarinen lymfooma.
Tutkimus Hodgkin-lymfoomasta
Hodgkin-lymfoomaa (HL) on viisi suurta tyyppiä, joiden kanssa henkilöä voidaan diagnosoida. Klassinen Hodgkin-lymfooma on vanha termi, jota käytetään kuvaamaan neljää yleistä tyyppiä, jotka yhdessä muodostavat yli 95 prosenttia kaikista HL-tapauksista kehittyneissä maissa.
Immuunivastauksen estäminen relapsoidulle klassiselle Hodgkin-lymfoomille
Klassisella Hodgkin-lymfoomalla näytti olevan geneettisiä muutoksia, jotka tekisivät sen alttiiksi uudelle lääkeryhmälle nimeltä immuunikohdan estäjät aiempien tutkimusten perusteella. ASH: n tutkimusryhmä tarkasteli 210 potilasta, jotka saivat tulenkestävää tautia tai relapsoitua HL: tä nähdäkseen, miten tarkistuspisteen estäjä pembrolysumabi tekisi.
Jotkut syöpäsolut tuottavat suuria määriä PD-L1: tä ja tämä on jotain, joka auttaa heitä välttämään immuunihyökkäyksiä. Pembrolitsumabi voi auttaa pysäyttämään sen. PD-1: n salpaus pembrolyselababilla toimi klassisen HL: n potilailla, jotka olivat olleet voimakkaasti esikäsiteltyjä muilla hoitomuodoilla. Pembrolysumabilla oli korkea vastausprosentti jopa sellaisessa sairaudessa, joka vastusti kemoterapiaa. Kokouksessa odotettiin myös muita tuloksia, mukaan lukien vastauksen pysyvän voimassaoloaika.
Leukemian tutkimus
Tukihoito AML - Eltrombopag - potilaille
Akuutin myelooisen leukemian (AML) intensiivisen kemoterapian aikana potilaissa, joskus verihiutaleiden määrä pysyy alhaisena kemoterapian jälkeen ja tämä voi johtaa lisääntyneeseen verenvuotoriskiin, monien verihiutaleiden verensiirtojen tarpeisiin ja potilaat voivat kehittää immuunireaktioita verihiutaleille, jotka kaikki estävät edistystä.
Vuonna 2016 ryhmä ilmoitti käyttäneensä eltrombopagia, lääkettä, joka kehottaa kehoa tekemään lisää verihiutaleita vanhemmilla ihmisillä, jotka olivat hoitaneet AML: ää.
Tulokset olivat alustavia - tämä oli vaiheen I pilottitutkimus - mutta niillä näytti olevan jonkin verran menestystä saada ihmiset palaamaan nopeammin kemoterapista, jotta he eivät vaatisi yhtä paljon verihiutaleiden verensiirtoja. Olimme huolissaan siitä, että agentti, kuten eltrombopag, saattaa nopeuttaa leukemian etenemistä ja lisäksi potentiaalisia hyötyjä verihiutaleiden elpymisen helpottamiseksi, mutta toistaiseksi tässä tutkimuksessa ei ole näyttöä siitä, että riski olisi todellisuutta.
Relapsoitu tai tulenkestävä akuutti lymfaattinen leukemia (ALL)
Ei ole olemassa tavanomaista hoitoa relapsoidulle ALL: lle. Inotusiumabosogamisiini on FDA: n määrittämätön läpimurtohoito potilaille, joilla on uusiutunut tai tulenkestoinen akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL). Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa inotutsumabi-ozogamisiini tuotti merkittäviä parannuksia verrattuna normaaliin kemoterapiaan potilailla, joilla oli ALL-taudinaiheuttajia tai jotka eivät vastannut muihin hoitomuotoihin.
Inotutsumabi-ozogamisiini on tutkittava vasta-aine-lääkeaineyhdistelmä, joka koostuu vasta-aineesta, joka on liitetty aineeseen, joka voi tappaa syöpäsoluja. Kun lääke sitoutuu syöpäsolujen CD22-nimikkeeseen, se sisäistyy soluun, jossa se aiheuttaa DNA: n hajoamisen, mikä johtaa solukuolemaan.
Mitä tutkimus tarkoittaa sinua
Vaikka konferenssit ovat usein suunnattu tarjoamaan lääkäreille viimeisintä tutkimusta, tiedot ovat usein kiinnostuneita niille, joilla on diagnosoitu olosuhteet sekä heidän rakkaansa. Kun käydään lääkärisi kanssa, kysy, mikä on uutta kentällä - tiedossa voi auttaa sinua hallitsemaan enemmän terveyttäsi.
> Lähteet:
> 469 vaiheen III randomisoitu tutkimus R-CHOP versus DA-EPOCH-R ja molekyylianalyysi käsittelemättömän diffuusi suuren B-solulymfooman: CALGB / Alliance 50303
> 474 Lenalidomidin ylläpito parantaa merkittävästi selviytymiskuvia potilailla, joilla on uusiutunut diffuusi suurinen B-solulymfooma (rDLBCL), jotka eivät ole autologisen kantasolujen siirtoa varten (ASCT): monivaiheisen faasin II tutkimuksen lopputulokset
> 470 Obinutuzumab tai Rituximab Plus CHOP potilailla, joilla ei ole aiemmin hoidettu diffuusiokasvaista B-solulymfoomaa: lopulliset tulokset avoimesta labelista, randomisoidusta vaiheen 3 tutkimuksesta (GOYA)
> 1107 Pembrolysumabi relapsoidussa / tulenkestävässä klassisessa Hodgkin-lymfoomassa: vaiheen 2 Keynote-087-tutkimuksen ensisijainen päätepiste
> 447 Eltrombopagin yhden käden, toisen vaiheen tutkimus, jolla pyritään parantamaan trombosyyttien palautumista vanhemmilla potilailla, joilla akuutti myelooinen leukemia on remission induktioterapian aikana
> 6 Obinututsumabipohjainen induktio ja ylläpito pidentää progressiivista selviytymistä (PFS) potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton follikulaarinen lymfooma: Satunnaistetun vaiheen 3 GALLIUM-tutkimuksen primääriset tulokset