Ruoka astmalle
Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkevirasto (Food and Drug Administration, FDA) on määritellyt lääketieteellisen elintarvikkeen "elintarvikkeeksi, joka on muotoiltu kulutettavaksi tai annettuna enteraalisesti lääkärin valvonnassa ja joka on tarkoitettu ruokavalion erityiseen ruokavalioon tauti tai tila, jonka perusteella lääketieteellisellä arvioinnilla perustetaan tunnustettuihin tieteellisiin periaatteisiin perustuvat erottelevat ravitsemukselliset vaatimukset. "
Tämä on erilainen kuin lääkärisi kertoo sinulle syödä vähemmän paistettua ruokaa tai kasvattaa vihanneksia ruokavaliossa. Lääketieteelliset elintarvikkeet ovat niitä elintarvikkeita, jotka tuottavat erityisiä terveysväitteitä ja joiden tarkoituksena on täyttää tiettyjä ravitsemuksellisia vaatimuksia sairaudelle tai sairaudelle. Nämä elintarvikkeet on suunniteltu erityisesti potilaiden erityistarpeiden täyttämiseksi.
Esimerkkinä Lunglaidin käytöstä leukotrieenipitoisuudet ovat tavoite lapsille, joilla on heikosti hallittu astma . Suplena on lääketieteellinen ruoka, johon kohdistuu potilaita, joilla on krooninen munuaissairaus.
Pitääkö lääkäri käyttää lääketieteellistä ruokaa?
Joo. FDA: n ohjeissa todetaan, että lääketieteellisiä elintarvikkeita on tarkoitus käyttää, kun lääkärin valvonnassa on sairaus, jota ruokaa on tarkoitus hoitaa. FDA: n mielestä on tärkeää, että sinua seurataan johdonmukaisesti kroonisesta sairaudesta, kuten astmasta, ja että saat ohjeita siitä, miten voit käyttää lääketieteellistä ruokaa terveydenhuollon tarjoajalta.
Vaikka reseptiä ei ole kiinnostavaa, ei ole odotettavissa, että lääkäri ja lääkevalmistekomitea odottavat, että näet lääkärisi säännöllisesti ja että tauti on lääkärin valvonnassa.
Ovatko lääkevalmisteet FDA: n sääntelemät?
Ei. Koska elintarvikkeet eivät ole huumeita, niitä ei säännellä FDA: lla, eivätkä ne käy läpi markkinoille saattamista edeltäviä tarkastuksia tai hyväksyntää muillakin astman lääkkeillä, kuten:
- Inhaloidut steroidit
- SABAs-lyhytvaikutteinen beeta-agonisti
- Pitkävaikutteinen beta-agonisti (LABA)
- Leukotrieenimuokkaajia
- Suullinen steroidit
- Cromolyn Natrium Ja Nedocromil
- Yhdistelmätuotteet kuten Advair ja Symbicort
- immunomodulaattorit
- metyyliksantiini
Lääketieteellisiä elintarvikkeita, kuten Lunglaidia, kutsutaan usein GRAS: ksi tai yleisesti tunnustettuiksi. Jotta FDA antaisi tämän tunnustamisen, FDA vaatii tuottajaa osoittamaan riittävän turvallisuuden samalla tavoin kuin elintarvike on tarkoitus käyttää. Tämä useimmiten edellyttää yrityksiä käymään samanlaisia menettelyjä, joita saatat nähdä, kun lääkkeitä arvioidaan FDA: n hyväksyttäväksi. Tämä voi sisältää eläinkohtaisia tutkimuksia sekä julkistettuja potilaiden tutkimuksia sekä julkaisemattomia tutkimuksia ja muita tietoja.
Mitä muita vaatimuksia on olemassa lääketieteellisissä elintarvikkeissa?
FDA tutkii useita lääkinnällisiä elintarvikkeita koskevia näkökohtia USA: n kuluttajien suojaamiseksi. Yrityksen käsittely, pakkaaminen tai lääketieteellisten elintarvikkeiden pitäminen on ilmoittauduttava FDA: n puoleen. Sovellusohjelma on olemassa sen varmistamiseksi, että Yhdysvalloissa tuotetuille elintarvikkeille on olemassa asianmukaiset valmistus- ja valvontaprosessit laitokokonaisuuksien kautta. Lisäksi lääketieteellisten elintarvikkeiden ravinto- ja mikrobiologiset analyysit suoritetaan kaikille lääketieteellisille elintarvikkeille.
Lääkevalmisteisiin sovelletaan myös tiettyjä merkintävaatimuksia, kuten täydellinen luettelo kaikista ainesosista.
> Lähteet:
> US Food and Drug Administration. Luonnos teollisuuden ohjeiksi: usein kysytyt kysymykset lääketieteellisistä elintarvikkeista; Toinen painos .