Sekä samantapaisissa olosuhteissa samantyyppisiä samantasoja (sammantosoni) ja Tysabri (natalitsumabia) käytetään ihmisillä, joilla on paheneva relapsoiva-remitting multippeliskleroosi (RRMS) tai progressiivinen relapsoiva multippeliskleroosi (PRMS). Novantrone on tarkoitettu sekundaarista progressiivista multippeliskleroosia (SPMS) varten, ja Tysabri voi auttaa SPMS-tapauksissa, joissa aktiiviset vauriot näkyvät edelleen myös MRI: eissä.
Kukaan ei ole ensisijaisen progressiivisen MS: n kannalta.
Tämä tarkoittaa sitä, että monet ihmiset, joilla on yksi tällaisista MS-valituista, voivat tehdä: Tysabri tai Novantrone. Vaikka olisi hienoa, jos jollakin muulla etuna on valtava etulyöntiasema, se ei ole näin. Kuten kaikki muu MS: n kanssa näyttääkin, Tysabri vs. Novantrone -päätös perustuu monimutkaisiin tekijöihin. Valinnan on perustuttava henkilökohtaiseen mieltymykseen ja elämäntapaan, lääkärin suosituksiin ja saatavuuteen sekä muihin tekijöihin, kuten kustannuksiin, pelkoihin erityisiin sivuvaikutuksiin ja seurantavaatimuksiin.
Tässä artikkelissa olen tehnyt parhaani vertailla Tysabri-hoitoa Novantroneen rinnakkain monilla hoidon osa-alueilla, joista tiedän, että ihmiset ovat kiinnostuneita. Haluan huomauttaa, että näillä lääkkeillä on täysin erilaiset toimintamekanismit , joten ei ole niin, että jokin lääke tekee työstään "paremmin" - he tekevät erilaisia asioita, mutta samalla tavoite hidastaa vammaisuuden etenemistä ja estää MS: n uusiutumista.
Tysabri on monoklonaalinen vasta-aine, joka estää tietyt T-solut ylittävän veri-aivoesteen, kun taas Novantrone on kemoterapia, joka suppressoi immuunitoimintaa.
Seuraavassa on joitain asioita, jotka kannattaa harkita, kun valitset:
Lääkärin käyttö ja kokemus
Tysabri voi määrätä ainoastaan TOUCH-seurantaohjelmaan rekisteröityneille lääkäreille.
Monet ihmiset, joiden lääkärillä ei ole pääsyä Tysabriin, päätyvät siirtymään neurologiin, jolla on pääsy. Jokainen lääkäri voi määrätä Novantronea, mutta sitä suositellaan käytettäväksi lääkäriin, jolla on kokemusta tämän tyypin kemoterapiaa saaneiden potilaiden seurannasta ja hoidosta.
Sivuvaikutukset ja turvallisuus
Vaikka Tysabrin ja Novantronin riskiprofiilit ovat täysin erilaiset, ne molemmat aiheuttavat negatiivisen tai pelon reagoinnin useissa ihmisissä - Tysabri on PML: n historia ja Novantrone on kemoterapia. Tässä on kondensoitu versio - Novantrone todennäköisesti saa sinut tuntemaan itsesi yllään infuusion jälkeen pari päivää, kuten oksentelu / pahoinvointi, lisääntynyt virtsarakon ja hengitystieinfektioiden vaara, ja saatat menettää joitain hiuksesi. Tysabri-tabletit eivät todennäköisesti ole yhtä brutto infuusion jälkeisinä päivinä, sillä yleisimmät sivuvaikutukset ovat infuusion aiheuttama reaktio, väsymys, päänsärky ja nivelkipu. Monien ihmisten ratkaiseva tekijä voi tulla valitsemaan PML: n (1,2 / 10 000) riskin Tysabrin kanssa verrattuna leukemian riskiin (7,4 / 1000) tai sydänvaurioita Novantronin kanssa.
Taajuus
Tysabri-valmistetta annetaan laskimoon (IV infuusiokeskuksessa tai lääkärin vastaanotolla) kerran kuukaudessa.
Novantronia annetaan laskimoon 3 kuukauden välein.
Pitkäaikainen käyttö
Tysabri (tässä vaiheessa) voidaan käyttää loputtomiin, vaikka lääkkeen turvallisuus kahden vuoden käytön jälkeen on tuntematon. Toisaalta Novantronea voidaan käyttää vain kahden tai kolmen vuoden ajan (10 tai 11 annosta yhteensä) potilaan elinaikana.
vaikuttavuus
Lääkeaineiden tehokkuus näyttäisi olevan melko samanlainen, mutta vaikeasti vertailukelpoisia, johtuen eroista tutkimussuunnittelussa. 2-vuotisessa tutkimuksessa lumelääkkeeseen verrattuna Novantrone-hoito on osoittanut vähentävän relapsien määrää , pidentänyt relapsien välistä aikaa, osoittanut 61 prosentin vähenemisen tutkimuksen osallistujien kyvystä kävellä ja vähentää huomattavasti neurologista vammaa.
Tysabri on osoittanut 68%: n relapsien pienenemisen kahden vuoden aikana sekä hidastanut vammaisuuden etenemistä ja vähentää uusien relapsien määrää.
Raskaus (nykyinen ja tuleva) ja imetys
Naiset, jotka ovat raskaana tai yrittävät synnyttää, eivät saa ottaa joko Tysabri- tai Novantrone-hoitoa, eivätkä ne saa käyttää imettäville naisille. Tysabrin katsotaan olevan "raskausluokassa C", mikä tarkoittaa, että se aiheutti sikiöille jonkin verran haittaa eläinkokeissa, mutta vaikutukset ihmisiin eivät ole tiedossa. Tysabri on pysäytettävä jonkin aikaa ennen kuin yrität tulla raskaaksi (yleensä 1-3 kuukautta, keskustele tästä lääkärisi kanssa). Novantronia pidetään "raskausluokassa Luokka D", mikä tarkoittaa, että se voi aiheuttaa sikiövaurioita, kun sitä annetaan raskaana olevalle naiselle. Synnytyksen ikäiset naiset tarvitsevat raskaustestin ennen kuin kukin Novantrone-annos on saatu.
TÄRKEÄ HUOMAUTUS: Jotkut naiset (5 - 30%), jotka täyttävät täydellisen Novantrone-kurssin, eivät koskaan alkaneet enää jaksollaan ja ovat steriilejä (eivät pystyneet raskaaksi). On erittäin tärkeää harkita tätä mahdollisuutta päättäessäsi käyttää tai käyttää Novantronea ja keskustella siitä miehesi tai kumppanin kanssa. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että hormonihoidon (estroprobeettiset lääkkeet) käytön vähentäminen naisten steriilisyyden varalta Novantrone-hoidon aikana tulee keskustella lääkärisi kanssa.
Solu-Medrol
Solu-Medrol-valmistetta, laskimonsisäistä kortikosteroidia, jota käytetään lyhentämään relapsien kestoa ja vakavuutta, ei yleensä suositella ihmisille, jotka käyttävät Tysabri-hoitoa vähintään kuukauden ajan ennen tai jälkeen viimeisen infuusion, koska lisääntynyt immunosuppressio on lisääntynyt. lääkärit, jotka määrittelevät sen uudelleenkäynnistämisen yhteydessä ja olen kuullut kohtuullisista annoksista (125-500 mg) samanaikaisesti Tysabri-infuusion kanssa, joka auttaa pieniä allergisia reaktioita Tysabriin. Toisaalta Solu-Medrolia annetaan usein samaan aikaan kuin Novantrone-infuusio ja se voidaan antaa vapaasti Novantrone-infuusioiden välisen relaksaation yhteydessä.
seuranta
Ennen kuin aloitat Novantrone-hoidon, teet seuraavat testit: verikokeita (CBC, maksan toiminta, naisten raskaus), EKG (electrocardiogram) ja vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) perusseurantaan perustuva eokardiogrammi on tehtävä ennen jokaista annosta Novantrone. Novantrone-hoito on lopetettava, jos LVEF muuttuu merkittävästi tai on alle 50%. Kaikki testit toistetaan ennen jokaista hoitoa. Tysabri voidaan antaa vain infuusiokeskuksessa, joka on rekisteröity "TOUCH" -ohjelman kautta. "TOUCH" tarkoittaa "Tysabri Outreach: Yhdennetty sitoutuminen terveyteen" ja se on ohjelma, joka on otettu käyttöön yrittäessä saada mahdolliset PML-tapaukset alkuvaiheessa ja estää ne. Sinua tutkii lääkäri tai sairaanhoitaja ja saa MRI ennen Tysabrin aloittamista ja tutkitaan sitten 3-6 kuukauden välein neurologisista muutoksista. Sinua pyydetään tarkastelemaan potilasturvallisuutta koskevia tietoja ja täyttämään lyhyt kysely jokaisen infuusion jälkeen.
Vasta
Sydäntaudit eivät saa käyttää Novantronea tai muita lääkkeitä, jotka voivat vahingoittaa sydäntä, maksaongelmia, alhaisen veren punasoluja ja verenkiertoa, veren hyytymisongelmia, syöpää tai aikaisempia syöpähoitoja. Tysabri-valmistetta ei saa käyttää ihmisillä, jotka käyttävät immunosuppressiivisia aineita tai immunomodulaattoreita tai ihmisiä, joilla on heikentynyt immuunijärjestelmä. Kumpikaan lääke ei saa ottaa ihmisiltä, joilla on nykyiset infektiot.
Kustannus
Tysabri on yksi kalleimmista MS-hoidoista, 28 000 dollaria vuodessa Tysabrin itse. Novantrone maksaa noin 3 000 dollaria vuodessa lääkitystä varten, mikä tekee siitä halvimman. Molemmissa on lisäkustannuksia infuusiokeskukselle.
Bottom Line
Päätös käyttää Tysabria tai Novantronea on hyvin henkilökohtainen, joka voi olla joko yksinkertainen tai monimutkainen riippuen siitä, mihin tekijät keskittyvät tai jotka koskevat sinua (esimerkiksi joku, joka joutuu maksamaan taskusta, saattaa löytää Novantronea paljon enemmän houkutteleva, kun taas nuori nainen, joka haluaa lapsia tulevaisuudessa, voi nojata voimakkaasti Tysabriin). Jos lääkärisi on erittäin vahva lausunto tavalla tai toisella, varmista, että pyydät häntä selittämään syyt. Aina voit vapaasti saada toisen mielipiteen, jos et ole vielä vakuuttunut. Voi olla, että lääkärillesi ei ole pääsyä Tysabriin - jos haluat, löytää toinen lääkäri, joka tekee ja pyytää lausuntoaan. Toisaalta se voi olla, että lääkärisi on epämiellyttävä kemoterapia-lääkkeillä, mutta monia muita lääkäreitä on käyttänyt Novantronea satoissa potilailla, joilla on hyviä tuloksia. Jatka etsiä vastauksia, kunnes olet tyytyväinen.
> Lähteet:
> Cocco E, Sardu C, Gallo P, Capra R, Amato MP, Trojano M, Uccelli A, Marrosu MG; FEMIMS-ryhmä. "Mitoxantronilla indusoidun amenorrean taajuus ja riskitekijät multippeliskleroosissa: FEMIMS-tutkimus." Mult Scler. 2008 Nov; 14 (9): 1225-33.
> Debouverie M. "Kliininen seuranta 304 potilasta, joilla on multippeliskleroosi kolme vuotta mitoxantrone- hoidon jälkeen." Mult Scler. 1. kesäkuuta 2007; 13 (5): 626-3,1
> Fox EJ. "Useamman skleroosin huononeminen mitoxantronilla: tarkastelu". Clin Ther. 2006 Apr; 28 (4): 461-74.
> Hartung HP; Gonsette R; Konig N; Kwiecinski H; > Guseo > A; Morrissey SP; Krapf H; Zwingers T. "Mitoxantrone progressiivisessa multippeliskleroosissa: lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, > satunnaistettu >, monikeskustutkimus." Lancet. 2002. 28; 360 (9350): 2018-25.
> Markus Krumbholz, MD; Hannah Pellkofer, MD; Ralf Gold, MD; Lisa Ann Hoffmann, MD; Reinhard Hohlfeld, MD; Tania Kümpfel, MD. Viivästynyt allerginen reaktio > Natalitsumabiin liittyvä > Neutraloivien vasta-aineiden varhaista muodostumista. Arch Neurol. 2007; 64: 1331-1333.
> Polman CH, O'Connor PW, Havrdova E, Hutchinson M, Kappos L, Miller DH, Phillips JT, Lublin FD, Giovannoni G, Wajgt A, Toal M, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; AFFIRM tutkijat. Satunnaistettu, lumelääkekontrolloitu natalitsumabin tutkimus relapsoivasta multippeliskleroosista. N Engl J Med. 2006 2. maaliskuuta, 354 (9): 899-910.
> Rudick RA, Stuart WH, Calabresi PA, Confavreux C, Galetta SL, Radue EW, Lublin FD, Weinstock-Guttman B, Wynn DR, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; SENTINEL-tutkijat. Natalitsumabi ja interferoni beeta-1a relapsoivaa multippeliskleroosia varten. N Engl J Med. 2006 maaliskuu 2, 354 (9): 911-23.
> "Mitoxantronin (Novantrone) käyttö multippeliskleroosin hoidossa: American Neurologian akatemian terapeuttisten ja teknologian arviointikomitean raportti." Neurologia. 2003; 61: 1332-1338.