Turvallisuus ja mitä pitää varoa Tysabrin ottaessa
Tysabri on tarkoitettu ihmisille, joilla on relapsiiviset MS-muodot, ja se annetaan infuusiona (laskimoon annettuna) 28 päivän välein. Sitä käytetään yleensä potilaille, jotka eivät reagoi muihin MS-taudin modifioivaan hoitoon (mikä tarkoittaa, että tauti heikkenee edelleen) tai jotka eivät kyenneet sietämään muita MS-hoitoja, yleensä haitallisilta tai haitallisilta sivuvaikutuksilta.
PML: n riski Tysabrin kanssa
Tysabrin vakavin (mutta harvinaisin) riski on PML (progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia), joka on JC-viruksen aiheuttama mahdollisesti hengenvaarallinen aivosairaus. Ihmisillä on suurempi riski saada PML, jos he käyttävät muita lääkkeitä, jotka heikentävät immuunijärjestelmää ottaen Tysabri. Kaksi muuta riskitekijää, jotka lisäävät henkilön mahdollisuuksia kehittää PML: tä, ovat Tysabrin ottaminen yli kaksi vuotta ja / tai testaus positiivinen JC-viruksen vasta-aineelle.
Henkilöllä, jolla ei ole näitä kolmea riskitekijää, on noin 1/5 000 000 mahdollisuutta kehittää PML: tä samalla kun Tysabri. Mutta jos kaikki kolme riskitekijää ovat läsnä, riski on noin 11-13 / 1000. Jos henkilö vain testee positiivista JC-viruksen vasta-aineelle (ei muita riskitekijöitä), PML: n kehittymisriski on noin 1/1000.
Jotta voitaisiin määrittää henkilön riski kehittää PML: tä, lääkärit tarkastavat JC-viruksen vasta-aineen verikokea ennen Tysabrin määräämistä ja kuuden kuukauden välein, kun henkilö ottaa Tysabrin.
Tulosten perusteella lääkäri tutkii Tysabrin potilaiden oton riski-hyötysuhteen. Lisäksi lääkärit saavat MRI (erottamaan tulevat MS-oireet mahdollisista tulevista PML-oireista) ennen Tysabrin aloittamista.
PML: n seuranta Tysabrin potilailla
Potilailta, jos otat Tysabri-valmistetta, on erittäin tärkeää ottaa välittömästi yhteys lääkäriisi, jos kehittyy PML-hoitoon liittyviä oireita.
Tämä voi olla hankalaa, koska monet PML-oireet jäljittelevät MS: n oireita. Esimerkkejä PML-oireista ovat:
- asteittainen heikkous ruumiin toisella puolella
- tökeryys
- visio muuttuu
- persoonallisuuden muutokset
- ongelmat ajattelun, muistin ja suuntautumisen kanssa, jotka aiheuttavat sekaannusta
Muut potentiaaliset sivuvaikutukset ja varoitukset Tysabri
Tysabrin yleisiä haittavaikutuksia ovat mm
- väsymys
- päänsärky
- virtsateiden tai alemman hengitysjärjestelmän infektio
- emätintulehdus
- rinnassa tai vatsavaivoissa
- masennus
- ripuli
- ihottuma
- ääripään kipu tai nivelkipu.
Tysabri voi myös aiheuttaa maksavaurioita, joita voidaan havaita verikokeilla. Maksavaurion merkit ja oireet ovat ihon ja silmien keltaisuus, huomattava väsymys, pahoinvointi ja oksentelu tai tumma virtsa.
Tysabri voi myös aiheuttaa aivojen, selkäydinten ja aivokalvojen herpesinfektiota. Merkkejä ja oireita tästä ovat kuume, päänsärky, niskan jäykkyys, näköongelmat, sekavuus ja käyttäytymisen muutokset.
Tysabri-potilaissa on esiintynyt vakavia allergisia reaktioita, jotkut edellyttävät hoitoa (jopa sairaalahoitoa). Tämän oireita ovat nokkosihottuma / kutina, vilunväristykset, huimaus, rintakipu, huuhtelu, hengitysvaikeudet ja matala verenpaine.
Lisäksi Tysabri-potilaat saattavat olla alttiimpia infektioille, ja heidän on toteutettava toimenpiteitä näiden välttämiseksi, mukaan lukien hyvät käsienpesutottumukset ja välttämättömät sairaudet.
Seuranta Tysabrin aikana
Tysabri voidaan antaa vain infuusiokeskuksessa, joka on rekisteröity "TOUCH" -ohjelman kautta. "TOUCH" tarkoittaa "Tysabri Outreach: Yhdennetty sitoutuminen terveyteen" ja se on ohjelma, joka on otettu käyttöön yrittäessä saada mahdolliset PML-tapaukset alkuvaiheessa ja estää ne.
Raskaus Tysabri
Tysabria pidetään "raskauden luokkaan C", mikä tarkoittaa, että eläinkokeissa sikiöt aiheuttivat jonkin verran haittaa, mutta vaikutukset ihmisiin eivät ole tiedossa. Tysabri-valmistetta ei tule käyttää raskaana oleville naisille, ja se on keskeytettävä jo jonkin aikaa ennen kuin yrität tulla raskaaksi (keskustele lääkärisi kanssa).
Bottom Line
Sinun on tehtävä läheistä yhteistyötä lääkäriisi päättää, onko Tysabri oikea lääke sinulle. Jos päätät ottaa sen, muista lukea lääkkeen etiketti yksityiskohtaisesti. Varmista myös, että keskustelet PML: n merkkejä ja oireita, infektioita, maksavaurioita ja allergisia reaktioita lääkärisi kanssa. Varmista, että sinulla on myös asianmukainen seuranta (esim. 3 kuukautta ensimmäisen infuusion jälkeen) ja että kaikki muut lääkärit tietävät, että käytät Tysabri-valmistetta.
Lähteet:
Krumbholz, M., et ai. (2007). Viivästynyt allerginen reaktio natalitsumabille, joka liittyy neutraloivan vasta-aineen varhaiseen muodostumiseen. Neurologian arkistot , 64: 1331-1333.
Polman, CH, et ai. (2008). Satunnaistettu, lumelääkekontrolloitu natalitsumabin tutkimus relapsoivasta multippeliskleroosista. New England Journal of Medicine , 2. maaliskuuta, 354 (9): 899 - 910.
Kansallinen MS-yhteiskunta. (2016). MS-taudinmodifioivat lääkkeet .
Rudick, RA, et ai. (2006). Natalitsumabi ja interferoni beeta-1a relapsoivaa multippeliskleroosia varten. New England Journal of Medicine , 2. maaliskuuta, 354 (9): 911-23.
US Food and Drug Administration. Tysabri.
VASTUUVAPAUSLAUSEKE: Tämän sivuston tiedot ovat vain koulutustarkoituksia. Sitä ei saa käyttää lisensoidun lääkärin henkilökohtaisen hoidon korvikkeena. Ota yhteys lääkäriin kaikista mahdollisista oireista tai lääketieteellisistä sairauksista .