Punnitaan todisteita terapiassa
Laskimonsisäinen immunoglobuliini (IVIG) on eräänlainen hoito, jossa vasta-aineiden (immunoglobuliinien) seosta ruiskutetaan laskimoon tarkoituksena parantaa henkilön immuunijärjestelmän toimintaa. Vasta-aineet ovat kehon tuottamia puolustavia proteiineja taudin vasteena.
IVIG: n uskotaan toimivan neurologisissa sairauksissa stimuloimalla tiettyjä immuunijärjestelmän osia ja estämällä muita.
Kukaan ei tiedä varmasti, miten se toimii, ja sellaisenaan IVIG on määrätty etiketeiksi (ilman erityistä FDA: n hyväksyntää) sairauksista, joissa henkilön immuunijärjestelmä on vakavasti vaarantunut.
Näihin voi kuulua vastasyntyneen sepsis, pediatrinen HIV ja tietyt pitkälle edenneen HIV: n tapaukset . Sitä käytetään myös toissijaisena hoitona hoidettaessa relapsoiva-remitting multippeliskleroosia (RRMS) .
IVIG: n käyttö monikleroottisessa hoidossa
IVIG: tä käytetään multippeliskleroosiin (MS) taudin etenemisen hidastamiseksi ja sairauden aiheuttaman vamman rajoittamiseksi. Vaikka ei ole selvää yhteisymmärrystä siitä, milloin IVIG on sopivin, se on osoittanut lupauksen useilla erityisaloilla:
- MS: n uusiutumisen ehkäisy synnytyksen jälkeen
- Niiden ihmisten hoito, jotka ovat epäonnistuneet RRMS: n ensimmäisen linjan hoidossa eivätkä pysty sietämään perinteisiä taudin muuntuvia lääkkeitä
- Toissijaisen asteittaisen MS: n hoito (vaikka tehokkuudesta keskustellaan edelleen)
Jotkut tutkimukset ovat myös ehdottaneet, että IVIG: n ensimmäisen neurologisen oireen (kutsutaan kliinisesti eristettyyn oireyhtymään eli CIS: ään ) mennessä, IVIG voi vähentää henkilön mahdollisuutta siirtyä MS: n lopulliseen diagnoosiin. Suuri osa tutkimuksesta on myös vastattu epävarmuudella tai epäilemällä.
IVIG: n tehokkuus
Tällä hetkellä kukaan ei tiedä, kuinka tehokas IVIG on hoidettaessa tai hidastettaessa MS: n etenemistä.
Suurin osa todisteista on perustunut sen vaikutuksiin muihin neurologisiin sairauksiin, kuten Guillain-Barrén oireyhtymään ja myasthenia raskauteen . Tutkimukset, jotka keskittyvät pelkästään IVIG: hen ja MS: ään, on sekoitettu parhaimmillaan.
Yksi australialaisesta tutkimuksesta osoitti pienen mutta tilastollisesti merkittävän parannuksen vammaisuuteen mitattuna laajennetulla vammaisuuden tilan asteikolla (EDSS) . Toiset ovat osoittaneet hieman parantumista magneettikuvauksen aivojen vaurioiden koossa tai määränä.
Toiset taas eivät ole osoittaneet mitään eroa IVIG: n tehokkuudessa verrattuna lumelääkkeisiin RRMS: n hoidossa.
Ehkä yksi lupauksen alue on IVIG-hoidon käyttö heti synnytyksen jälkeen, jonka käytäntö on osoittanut merkittävästi vähentävän uusiin äiteisiin liittyvien uusiutumattomuusastetta.
Annostelu ja hallinnointi
Vaikka RRMS: n annostusta ja annostustaajuutta ei ole vahvistettu, monet lääkkeenantajat suosittelevat kuukausittain yhden gramman painokiloa ruumiinpainoa kohti. Toiset määrittävät 400 mg / kg päivässä viiden päivän aikana.
Sivuvaikutukset
IVIG: n yleisimpi sivuvaikutus on päänsärky (jota tavallisesti voidaan hoitaa ylipainoisilla tuskalääkkeillä, kuten tylenolilla). Muita mahdollisia haittavaikutuksia ovat kuume, nivelkipu, rintakipu ja oksentelu. Vähemmän tavallisesti huumeisiin liittyvä ihottuma voi kehittyä.
On myös havaittu vakavia, mutta harvinaisia haittavaikutuksia, mukaan lukien aseptinen aivokalvontulehdus , sydänkohtaus, aivohalvaus, syvä laskimotromboosi, munuaisten vajaatoiminta ja munuaisten vajaatoiminta.
Yhteisvaikutukset ja vasta-aiheet
IVIG-valmistetta ei tule käyttää potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai IgA-puutos (geneettinen häiriö, jolle on tunnusomaista vasta-aineen puuttuminen, joka suojaa suun, hengitysteiden ja ruoansulatuskanavan infektioilta).
Sitä vastoin IVIG-valmistetta tulee käyttää varoen henkilöillä, joilla on:
- Sydänongelmat
- Diabetes
- Herkkyys immunoglobuliineille
- Herkkyys maltoosille tai sakkaroosille (ainesosat, joita käytetään joissakin IVIG-formulaatioissa)
Ainoa selkeästi määritelty vuorovaikutus IVIG: n kanssa sisältää eläviä rokotteita. Immunoglobuliinit voivat tehdä rokotteen tehottomaksi ja mitätöidä rokotteen mahdollisen suojan.
Hoitokustannukset
IVIG on tullut erittäin kalliiksi arviolta 100 dollaria grammaa kohden. Jos potilas painaa 154 kg (70 kiloa), suositeltu kuukausittainen annos kestää noin 7 000 dollaria infuusiota kohden, ei kuitenkaan laitoshoitoa ja hoitokustannuksia.
Jotkin vakuutusyhtiöt voivat kattaa kustannukset, mutta usein on vaikea motivoida hoitoa ja yleensä vaatii muutoksenhakuprosessia saadakseen lopullisen hyväksynnän. Jos hyväksyntä, vakuutusmaksut voivat olla erittäin suuria. Kuitenkin jotkut IVIG-valmistajat tarjoavat potilasavustusohjelmia (PAP ), jotka joko kattavat tai kattavat kokonaan hoitokustannukset.
Word From
Jos IVIG suositellaan, saatat joutua puolustamaan itseäsi saadaksesi hyväksynnän vakuutuksestasi. Kun sanotaan, on tärkeää ymmärtää ehdotetun hoidon hyödyt ja rajoitukset - pääasiassa mitä tutkimus kertoo meille ja ei kerro meille.
Jos et ole täysin selvää tästä, älä epäröi hakea toista lausuntoa pätevältä asiantuntijalta.
> Lähteet:
> Bayry, J.; Hartung, H .; ja Kaveri, S. "IVIg relapsoiva-remitting multippeliskleroosi: lupaukset ja epävarmuustekijät." Trends Pharm Sci. 2015; 36 (7): 419-421.
> Gilardin, L .; Bayry, R .; ja Kaveri, S. "Laskimonsisäisen immunoglobuliinin kliininen immuunimoduloiva hoito". Cmaj. 2015; 187 (4): 257-264.