Plan B Yksiportainen kiireellinen ehkäisy on FDA: n 13. heinäkuuta 2009 hyväksymä lääkehakemus. Plan B One-Step koostuu vain yhdestä tabletista (levonorgestrel tabletti, 1,5 mg). Alkuperäinen Plan B (ja sen yleinen vastaava Next Choice ) sisältää kaksi hätätapauspilleriä, jotka otetaan 12 tunnin välein tai samanaikaisesti. Yhtiön tiedottajan Denise Bradleyn mukaan "Plan B One-Step on korvannut vanhan Plan B: n."
Suunnitelma B One Step voi käyttää naisten estää tahattomasta raskaudesta suojaamattoman sukupuolen tai ehkäisymenetelmän vikoja käyttämällä vain yhtä pilleria, joka voidaan ottaa heti.
Monet lääkärit, kuten Ashlesha Patel, MD, MPH, John H. Stroger Jr. sairaalassa sijaitsevan sairaanhoitopiirin osastojohtaja Chicagossa, suosivat yhden pillerin annostelua potilaalleen. Yksivaiheiset formulaatiot antavat potilaille mahdollisuuden toimia nopeammin samalla, kun se tarjoaa korkean turvallisuustason ja tehon, kertoo tohtori Patel.
Vuosina 2012-2014 FDA hyväksyi seuraavat yleiset vastaavuudet Plan One One Step: Next Choice One Dose , AfterPill , My Way ja Take Action .
Kuinka se toimii
Suunnitelma B One-Step toimii useimmilla tavoilla, joilla hormonaalista syntyvyyttä hallitaan . Kun sanotaan, on kiistatonta täsmällisiä tapoja, joilla suunnitelmassa B yksiportainen toimii. Tämä erimielisyys johtuu siitä, onko B-suunnitelma yhden askeleen yhteydessä estänyt hedelmöityneen munan istuttamisen.
Vaikka FDA on sisällyttänyt tuotteen pakkausmerkintöihin, että tämä yhtenä yhtenäisen vaiheen B suunnitelmasta, lääketieteellinen yhteisö ja nykyinen tutkimus väittävät, että tämä hätätapaus ei vaikuta implantointiin.
Mikä suunnitelma B yksiportainen ei ole
Hätätapaus on usein virheellisesti sekoitettu varhaiseen aborttiin pilleriin, RU486 (kutsutaan myös nimellä M & M, Mifeprex, mifepristone tai lääketieteellinen abortti).
Nämä kaksi lääkettä palvelevat kahta eri tarkoitusta ja toimivat täysin toisistaan.
Plan B One-Step ei ole abortin pilleri. Se ei myöskään ole tehokasta, jos se otetaan naisen raskauden jälkeen. Uusi suunnitelma B ei lopeta olemassa olevaa raskautta. Teva Pharmaceuticalsin, Plan B One-Step -tuotteen valmistajan mukaan ei ole näyttöä siitä, että Plan B One-Step vahingoittaa raskaana olevaa naista tai kehittyvää sikiötä.
Teva Pharmaceuticals myös neuvoo, että Plan One One Step ei tule käyttää korvaamaan rokotteen ehkäisyä .
Miten saada sen
Tuomioistuimen asiassa Tummino vastaan Hampurissa tuomari määräsi FDA: n sallia, että B-suunnitelma (One-Step) on myyty yli-the-counter -yhtiölle ilman ikärajoituksia. Useiden vetoomusten jälkeen FDA ilmoitti lopulta hyväksyvänsä yhden vaiheen suunnitelman B myytäväksi kaiken ikäisille . Virasto myönsi myös Tevan yksinoikeuden myydä suunnitelmaa B yhden askeleen yli-the-counter. Kuitenkin helmikuussa 2014 FDA löysi tavan kunnioittaa tätä yksinoikeusjärjestelyä ja samalla sallia yhden pillerin yleiset vastaavuudet saatavana samalla over-the-counter-käyttöoikeudella.
Sinulla voi silti olla reseptiä Plan B One-Step -tapahtumaan, jotta vakuutuksesi kattaisi sen, joten haluat ehkä tarkistaa, mitä vakuutuskysymyksesi on ennen kuin löydät itsesi hätätapauksen tarpeessa.
Plan B One-Step ei enää tarvitse pitää apteekkilaskurin takana. Sen pitäisi sijaita myymälän perhesuunnittelukäytävissä / osassa yhdessä Next Choice One Dose ja My Way kanssa. Tähän mennessä FDA vaatii edelleen, että Next Choice, vanhan Plan B: n 2 tabletin yleinen muoto säilytetään apteekkien laskurin takana ja on saatavana ilman reseptiä 17-vuotiaille ja sitä vanhemmille. Joten tämä tarkoittaa sitä, että uudet FDA: n määräykset koskevat VAIN Levonorgestrel-pohjaisiin yhden pillerin hätävalmisteisiin.
Milloin sitä käytetään?
Yhä suunnittelemattoman raskauden riskin pienentämiseksi Plan B One-Step -tapahtuma tulee ottaa mahdollisimman pian 72 tunnin sisällä (3 vuorokautta) suojaamattomasta sukupuolesta tai ehkäisytabletin vajaatoiminnasta .
Mitä nopeammin Plan B One-Step otetaan, sitä tehokkaampi se on. Suunnitelmaa B One Step voidaan käyttää myös milloin tahansa kuukautiskierron aikana. Jos oksennat 2 tunnin kuluessa pillerin ottamisesta, ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi, jotta voit keskustella siitä, ottaako se toisen pillerin.
Huomautus: Yleensä hätätapaamisia voidaan käyttää enintään 5 vuorokautta suojaamattoman sukupuolen jälkeen. Joten voi silti olla hyödyllistä ottaa B-suunnitelma yhden askeleen mukaan jopa 120 tuntia suojaamattoman sukupuolen jälkeen.
Sivuvaikutukset
Käytettäessä ohjeiden mukaan suunnitelma B One-Step on turvallinen useimmille naisille. Yleisimmät haittavaikutukset kliinisessä tutkimuksessa naisille, jotka saivat Plan B One-Step -tapahtumia:
- Heikommat kuukautiset (30,9%)
- Pahoinvointi (13,7%)
- Alempi vatsakipu (13,3%)
- Väsymys (13,3%)
- Päänsärky (10,3%)
- Huimaus (9,6%)
- Rintojen arkuus (8,2%)
- Kuukautisten viivästyminen (yli 7 päivää) (4,5%)
Suunnitelman B yhden vaiheen ottamisen jälkeen saatat todennäköisesti kokea muutoksia kaudella. Joissakin tapauksissa seuraava jakso voi olla raskaampi tai kevyempi tai aikaisemmin tai myöhemmin.
- On tärkeää, että kysy lääkäriltäsi, jos suunniteltu aika on yli 1 viikko myöhässä, sillä tämä voi merkitä sitä, että raskaus olisi voinut tapahtua.
Jos sinulla on vakava vatsakipu 3 - 5 viikon kuluttua Plan B One Step -tapahtuman suorittamisesta, saattaa olla mahdollista, että sinulla on etukäteen kohdistuva raskaus, joten sinun on pyydettävä välittömästi lääkärin hoitoa. Yleensä ectopic-raskaus on noin 2% kaikista ilmoitetuista raskauksista. Silti jopa 10% raskauksista, jotka on raportoitu tutkimuksissa, joissa käytetään vain progestiinia sisältävien ehkäisyvälineiden rutiinikäyttöä, ovat ekuttomia.
vaikuttavuus
Suunnitelma B One-Step on tehokkain, sitä nopeammin se alkaa. Kun suunniteltiin (72 tunnin kuluessa suojaamattomasta sukupuolesta tai ehkäisymenetelmistä), suunnitelma B One-Step on noin 89% tehokkaasti raskauden mahdollisuuden vähentämisessä. Noin 7 naisista, jotka olisivat olleet raskaana, eivät tule raskaaksi Plan B One-Step -opetuksen jälkeen.
Plan B One-Step ei estä raskautta koko naisen syklin aikana. Valmistaja ilmoittaa, että "hedelmällisyyden nopea palautuminen on todennäköistä, kun hoidetaan suunnitelmassa B yksi vaihe hätätilanteiden ehkäisemistä varten", joten muita ehkäisymenetelmiä olisi jatkettava tai aloitettava mahdollisimman pian uuden suunnitelman B käyttämisen raskaus.
kustannukset
Yhden vaiheen B-suunnitelman kustannus voi vaihdella missä tahansa noin 35-65 dollaria ... ja keskimääräiset kustannukset ovat noin 45 dollaria.
STD-suojaus:
Plan B One-Step ei tarjoa mitään suojaa sukupuoliteitse tarttuvilta infektioilta tai HIV: ltä.
Lähteet:
FDA. (30. huhtikuuta 2013). FDA hyväksyy suunnitelman B yhden askeleen hätätapaamiset ilman reseptiä 15-vuotiaille ja sitä vanhemmille naisille. Käytetty 5/1/13
Munro ML, Dulin AC, Kuzma E. "Plan B® -hätäkehyskäytännön historia, politiikka ja hoitotyön käytännöt". Hoito naisten terveydelle . 2015; 19 (2): 142-153. doi: 10.1111 / 1751-486x.12186.