Kliinisen kokeilulaskennan selitys
Kliinisissä tutkimuksissa nivelreuman hoitoon käytetään vakiolausekkeita, joilla verrataan niveltulehduslääkkeitä tai niveltulehduksia, tai vertaamalla yksi koe toisiin. Kriteerit, jotka tunnetaan nimellä American College of Reumatology (ACR), ovat toimenpiteitä, joita käytetään lähes kaikissa julkaistuissa tutkimuksissa, joissa tarkastellaan kaikkien reumasairauksien hoitojen tehokkuutta (tehokkuutta).
ACR20 oli ensimmäinen kriteerien joukko, jota seurasi myöhemmin ACR50 ja ACR70.
ACR-kriteerien käyttö
ACR-kriteerejä käytetään arvioimaan ja vahvistamaan tarjouskilpailun paranemista tai turvonnut yhteismäärät sekä parannus kolmeen seuraavista viidestä parametristä:
- Akuutti faasireaktantti: Kuinka paljon tulehdusta nivelissä on C-reaktiivisen proteiinin tai sedimentaationopeuden perusteella.
- Potilaan arviointi: Kuinka näet edistysaskeleesi ja vasteesi hoitoon.
- Lääkäri arvioi, mitä lääkäri tarkkailee hoidon aikana ja hoidon aikana.
- Kipuasteikko: Kuinka paljon kipua sinulla on nivelissä päivittäin.
- Vammaisuus / toiminnallinen kysely: Kuinka paljon reumatoidinen niveltulehdus häiritsee kykyäsi tehdä jokapäiväistä toimintaa.
ACR-kriteerejä voidaan käyttää myös auttamaan lääkäreitä määrittämään tehokkaammin hoidonne paranevat nivelreuman oireita, vaikka niitä käytetään useimmiten kliinisissä tutkimuksissa.
ACR20, ACR50 ja ACR70: n ymmärtäminen Ilmoitetaan kliinisissä tutkimuksissa
Kliiniset tutkimukset raportoivat niiden osallistujien prosenttiosuuden, jotka saavuttivat ACR20: n, ACR50: n ja ACR70: n. Esimerkiksi jos tutkimuksessa todettiin, että 55 prosenttia potilaista sai ACR20: n, se tarkoittaa, että tutkimuksessa 55 prosenttia potilaista saavutti 20 prosentin parannuksen hampaiden tai turvotusten yhteismäärissä sekä 20 prosentilla parannusta kolmessa muussa viidessä kriteerissä.
Jos kliinisessä tutkimuksessa ilmenee, että 40 prosenttia potilaista sai ACR50: n, se tarkoittaa, että 40 prosenttia tutkimuksen potilaista saavutti 50 prosentin parannuksen herkissä ja turvotuksissa ja 50 prosentissa kolmesta viidestä kriteeristä. Sama pätee ACR70: een, vain 70 prosentin parannustasolla. Potilaille, jotka on arvioitava ACR-kriteerien perusteella, heidän on täytynyt suorittaa kliininen tutkimus.
ACR20 FDA hyväksyy
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) suositteli ACR20: n käyttöä reuma-artriitin hoitoon käytettävien lääkkeiden kliinisissä tutkimuksissa. Tämä hyväksyminen johti ACR20: n laajaan käyttöön kliinisissä tutkimuksissa. Sitä kutsutaan tavallisesti yksinkertaisesti ACR20: ksi, koska se edellyttää vähintään 20 prosentin parannusta edellä mainituissa kriteereissä.
Lähteet:
> Felson DT, Anderson JJ, Boers M, et ai. American Reumatologian College Rheumatoidisen niveltulehduksen parantamisen alustava määritelmä. Niveltulehdus ja reumatismi. 1995; 38: 727-735. doi: 10,1002 / art.1780380602.
> Felson DT, LaValley MP. ACR20 ja kynnysarvon määrittäminen reaktiolle reumasairauksissa: Liian suuri osa. Niveltulehdus Tutkimus ja hoito . 2014; 16 (1): 101. doi: 10.1186 / ar4428.
Johns Hopkinsin niveltulehduskeskus. ACR Diagnostiset ohjeet: ACR-määritelmä parannuksen RA-kokeissa. Johns Hopkinsin lääketiede. Päivitetty 16. elokuuta 2017.
Rocha K. ACR-pisteet: nivelreuman mittaaminen. Nivelreumaa tukeva verkosto. Päivitetty 22.3.2017.