Oletko koskaan unohtanut ottaa lääkkeesi? Tai oletko lopettanut antibioottien kulun aikaisin, koska olet jo parantunut? Jos kyllä, et ole yksin. Jopa 50 prosentilla ihmisistä, jotka eivät ota lääkkeitä ennalta määrätyllä tavalla, lääkehoito on ollut valtava haaste Yhdysvaltojen terveydenhuoltojärjestelmälle.
Paljon vaivaa on tullut innovatiivisiin tapoihin parantaa vaatimustemme noudattamista useilla digitaalisilla ja matala-tech-ratkaisuilla jo markkinoilla.
Pillolaatikoita, tekstiviestejä ja sirullilla varustettuja pulloja käytetään kaikki potentiaalisena strategiana farmaseuttisen sitoutumisen parantamiseksi. Näiden innovatiivisten lähestymistapojen on kuitenkin vielä tarjottava vakuuttavia ja vahvistettuja todisteita siitä, että henkilö on todella niellyt lääkkeensä.
Anturin kanssa upotetun "älypussin" saapuminen tarjoaa nyt uudenlaisen tavan seurata lääkkeiden noudattamista. Tämä uusi terveysteknologia on saanut runsaasti tieteellistä ja median huomiota sekä yleisön reaktioita. Voiko pilleri, joka voi lähettää tietoja verenkiertoon (tai ruoansulatuskanavaan), tukea terveytämme uudella tavalla? Onko olemassa uusia näkökulmia näihin uusiin digitaalisiin pillereihin, joita on syytä tutkia ennen tämän uuden tekniikan käyttöönottoa?
FDA hyväksyy ensimmäisen digitaalipillin
Marraskuussa 2017 Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi ensimmäisen lääkkeen, jolla on digitaalinen nauttimisen seurantajärjestelmä.
Hyväksyttyä pilleria valmistaa Otsuka Pharmaceutical Co. Heinäkuusta 2012 lähtien Otsuka on työskennellyt Kalifornian Proteus Digital Health -yrityksen kanssa upottaakseen nykyisen antipsykoottisen lääkkeensä Abilify (aripipratsolin tuotemerkki) kanssa nautittava tapahtumamerkki (IEM) -anturi. Uusi tuote, Abilify MyCite, voi havaita, onko lääkitys otettu.
Liitetty anturi, joka on valmistettu kuparista, magnesiumista ja piistä, on suunniteltu lähettämään sähköinen signaali ulkoiselle vastaanottimelle, kun pilleri sekoitetaan mahanesteen kanssa.
Vastaanotin (tällä hetkellä laastari) on kulunut vasemmalla rintakehäällä. Laastari kommunikoi älypuhelimen kanssa Bluetooth-yhteyden kautta ja antaa tietoa päivämäärästä ja ajasta, jolloin lääke on otettu. Nämä tiedot voidaan sitten välittää valittujen ihmisten ryhmälle (enintään neljälle) käyttöoikeuden perusteella. Paljon odotetun digitaalisen pillerin odotetaan käynnistyvän vuonna 2018, ja sitä todennäköisesti seuraavat muut digitaalisen huumetyhmen tuotteet.
Proteusin kehittämää teknologiaa on sovellettu myös muille lääketieteen aloille. Mahdollinen ruokavalioanturi (riippumatta kaikista lääkkeistä) sai FDA: n hyväksynnän jo vuonna 2012. Sitä on sen jälkeen käytetty suunnittelemaan anturikykyisiä lääkkeitä hallitsemattomalle hypertension ja tyypin 2 diabetekselle. Myös Alzheimerin taudin, hepatiitti C: n ja sairaaloiden äskettäin vapautuneita henkilöitä koskevat suunnitelmat on dokumentoitu. Abilify MyCite on siis vain viimeisin Proteusin digitaalisten pillereiden perheenjäsen.
Itse asiassa FDA: n valitsema ensimmäinen hyväksytty digitaalinen pilleri on yllättynyt joitain asiantuntijoita.
Abilify on lääke, jota käytetään tiettyjen psykiatristen sairauksien hoitoon, mukaan lukien skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja masennus. Jotkut väittävät, että Abilify-tabletteja ei ehkä hyväksytä hyvin ihmisillä, jotka jo (jo) kokevat paranoidisia ajatuksia ja joilla on pysyviä tunteita, joita heitä tarkkaillaan tai vainotaan. Suositella henkilölle, jolla on skitsofrenian oireita niellä pilleri, joka lähettää signaaleja ulos kehostaan, saattaa pahentaa heidän tilaansa. Siksi lääkäreiden panos on todennäköisesti erittäin tärkeä, jotta voidaan selvittää, mitkä ihmiset saattavat hyötyä uudesta seurantapilistä ja jotka saattavat vahingoittaa sitä.
Parempi itsenäinen johto tai biolääketieteellinen iso veli?
Vaikka digitaaliset pillerit voivat tarjota tärkeitä tietoja lääkityksen noudattamisesta (samoin kuin henkilön fyysinen kunto tietyissä tapauksissa), on ilmennyt useita huolenaiheita niiden käytöstä (esim. Etiikka, yksityisyys ja tietoturva). Esimerkiksi jos digitaalisia lääkkeitä ehdotetaan ihmisille, joilla ei ole kykyä ymmärtää kaikkia tietojen jakamisen vaikutuksia, tällaisen tekniikan käyttäminen niihin voidaan katsoa pakottamisena. Toinen esimerkki potentiaalisesti epäilyttävästä käytöstä olisi vakuutusyhtiöitä, jotka tarjoavat suuria kannustimia antureille tarkoitettuja pillereitä kohtaan, painostaen joidenkin ihmisten valitsemaan digitaalisia lääkkeitä, jotka oletettavasti lisäävät käyttöä noudattamalla vaatimuksia.
On myös ehdotettu, että tulevaisuudessa digitaaliset pillerit saattavat tulla ehdon ehdoksi. Ne saattavat myös tulla sairauden päästämisen ehtona - voi kuvitella maailman, jossa sinun pitäisi sopia seurata lääkkeesi sitoutumista ennen kuin se puretaan. Yritykset, kuten Otsuka, eivät kerro tällaisista suunnitelmista. On kuitenkin vaikea ennustaa, miten tätä tekniikkaa käytetään tulevaisuudessa.
Amelia Montgomery kirjoittaa Vanderbilt Journal of Entertainment and Technology -lainsäädännössä, että ei ole vielä selvää, mitä yksityisyyden suojaa koskevia lakeja sovelletaan digitaalisiin pillereihin Yhdysvalloissa. Montgomery arveluttaa, että digitaalisia pillereitä ei välttämättä kohdeta sairausvakuutuksen siirrettävyyden ja vastuullisuuden lain (HIPAA) tarkkailuun, koska se koskee muita terveystietoja. On yhä vaikeampaa varmistaa tietojen anonymisointi. Sensorit, kuten Proteusin suunnittelemat, voivat kerätä paljon tietoa yksilöstä, mikä helpottaa profiilin kuvaamista tavalla, jota yksilö ei ehkä ymmärrä.
Ihmisten valinta
Onneksi on toteutettu useita suojatoimenpiteitä, joilla lievennetään joitain digitaalisiin pillereihin liittyviä eettisiä ongelmia. Esimerkiksi pillerit suunnitellaan tällä hetkellä siten, että käyttäjällä on lopullinen valvonta siitä, kenen kanssa hänen tietojaan jaetaan. Lisäksi käyttäjä voi peruuttaa suostumuksensa missä tahansa vaiheessa ilman seurauksia. Myös koska digitaalinen pilleritekniikka tukeutuu laastariin (tai lähettimeen), sekä älypuhelinsovelluksen avulla, heidän osallistumisensa riippuu heidän halukkuudestaan käyttää näitä lisävälineitä.
Jotkut asiantuntijat kuitenkin uskovat, että digitaalisten pillerien käyttö olisi rajoitettava tiettyihin tilanteisiin, kuten lääkekokeisiin, joissa on tärkeää varmistaa, että osallistujat ottavat lääkkeitä tutkimuksen pätevyyden lisäämiseksi. Itse asiassa digitaalisten pillerien käyttäminen voisi merkittävästi vähentää kliinisten tutkimusten kustannuksia ja parantaa niiden tarkkuutta. On odotettavissa, että tietyt ihmisryhmät saattavat olla avoimempia digitaalisten pillerien käyttämiseen. Esimerkiksi vanhemmat ihmiset, jotka ovat kehittäneet kognitiivisia vaikeuksia, jotka saattaisivat muutoin unohtaa ottaa lääkkeitä (tai ottaisivat sen kahdesti) ellei avustanut tällaisen terveydenhuollon tekniikan kanssa.
Toiset kuitenkin väittävät, että on löydettävä tasapaino yksityisyyden suojan ja digitaalisten pillerien piirin ylitarjonnan välillä. Montgomery väittää, että käyttäjille aiheutuvat riskit ovat alhaiset verrattuna tähän uuden tekniikan mukavuuteen, kustannusten pienenemiseen ja terveyteen.
Niin kauan kuin tietoinen suostumus on tiukasti harjoitettu digitaalisten pillereiden määräämisessä, monet eettiset ongelmat voidaan hallita. Jos näiden uusien pillereiden käyttäjät saavat asianmukaisen paljastuksen, ja heillä on kyky esittää kysymyksiä, se antaa heille mahdollisuuden joko hyväksyä tai hylätä digitaalisia pillereitä ennen niiden hankkimista. Toisaalta tämä voi lisätä lisätaakkaa ja aikaa paineita lääkäreille, joten se ei välttämättä ole kaikkein realistisin ratkaisu.
Voivatko digitaaliset pillerit todella lisätä tarttumista?
Ei ole vielä osoitettu, että nämä lääkelaitteiden järjestelmät vaikuttavat myönteisesti lääkeaineiden tarttumiseen. Kyky MyCite toimittaa myös vastuuvapauslausekkeen, jonka mukaan tiedonkeruuta ei tule käyttää hätätilanteissa, koska seuranta saattaa viivästyä tai se ei tapahdu lainkaan. Digitaalisen terveyden asiantuntijat, mukaan lukien Eric Topol of Scripps Translational Science, väittävät, että kestää jonkin aikaa ennen kuin uusi terveysteknologia voi vaikuttaa merkittävästi sitoutumiseen. Digitaalisten pillereiden ottajat voivat esimerkiksi kieltäytyä (tai unohtaa) käyttää mukana olevaa korjaustiedostoa, joka on vaihdettava joka seitsemän päivän ajan, jotta tehokkaasti kerätään signaaleja nieltystä pilleristä.
Ensimmäiset tutkimukset sitoutumisesta ovat osoittaneet, että erilaiset työkalut, niin korkeat kuin matalan teknologian, parantavat tarttumista. Proteuksen suorittamat tutkimukset osoittivat myös, että ihmiset, jotka käyttivät anturikohtaista lääkettä kontrolloimattomalle hypertension ja tyypin 2 diabetekselle, saavuttivat parempia tuloksia (ja saavuttivat todennäköisemmin hoitotavoitteensa) verraton terapiatarpeisiin verrattuna. Tämä saattaa johtua lääkkeen paranemisesta.
Digital Pill Systemsin potentiaali
Tällä hetkellä jotkut Abilify-lääkkeestä, jotka tarvitsevat tätä psykoosilääkettä mutta eivät noudata määrättyä lääkitysjärjestelmää, saavat Abilify-hoidon kuukausittaisena injektiona estääkseen oireidensa uudelleen ilmaantumisen. Tämä osoittaa, että meillä on jo alkeellisia ratkaisuja sitoutumattomuudesta. Ei ole kuitenkaan selvää, että ihmiset, joilla on vaatimustenmukaisuusongelmia, pitävät parempana digitaalisen pillerin injektiota. Lisäksi muilla lääketieteen aloilla kuukausihoito ei ole elinkelpoinen vaihtoehto. Siksi anturilla varustetut lääkkeet saattavat tällaisissa tapauksissa olla enemmän ansioita.
Apulaisprofessori Peter Chai, Brighamissa ja Bostonin naisten sairaalassa toimiva hätätapauslääkäri, käytti digitaalista pilleritekniikkaa äskettäin tehdyssä tutkimuksessa yrittäessään estää opioidien väärinkäyttöä, mikä on tärkeä asia Yhdysvalloissa. Opioidit on usein määrätty välttämättömin perustein kovaa kipua sairastaville. Annos ja taajuus jäävät usein kivunlievän harkintaan, mikä aiheuttaa yliannostuksen ja väärinkäytön riskiä. Chai ja hänen tiiminsä havaitsivat, että digitaaliset pillerit voivat auttaa valvomaan opioidien nauttimista reaaliajassa.
He ehdottivat, että interventiot voitaisiin ottaa käyttöön heti, kun väärinkäyttö havaittiin, minimoimalla vahingon riski. Tutkimukseen osallistuneet ihmiset löysivät digitaalisia pillereitä hyväksyttäviksi ja olivat halukkaita jatkamaan niitä. Chain tutkimuksessa osoitetaan, että anturipohjaisilla pillereillä on laaja käyttömahdollisuus esimerkiksi riskialttiilla lääkkeillä ja ihmisryhmillä, joilla ei ole säännöllistä yhteyttä terveydenhuollon ammattilaisiin.
Katse tulevaisuuteen
Merkit (mukaan lukien ne, joita käytetään digitaalisilla pillereillä) on jo kyky kerätä muita biometrisiä tietoja, kuten nukkumalleja, elintoimintoja ja kehon asemaa. Käyttämällä laastaria monille tietolähteille digitaalinen terveydenhuoltojärjestelmä voi luoda kokonaisvaltaisen kuvan henkilöstä, joka ottaa tiettyä lääkettä - mukaan lukien haittavaikutukset ja nautintoaineet. Tältä osin näillä järjestelmillä on mahdollisuus mullistaa tapa, jolla meidät hoidetaan lääkityksellä.
> Lähteet:
> Brown MT, Bussell JK. Lääkehoidon noudattaminen: WHO huolehtii? Mayo Clinic Proceedings . 2011; 86 (4): 304-314. doi: 10,4065 / mcp.2010.0575.
> Buono E, Vrijens B, Bosworth H, Liu L, Zullig L, Granger B. Täydellinen ympyrä lääkityksen sitoutumisen mittaamisessa: mahdollisuudet ja vaikutukset terveydenhuoltoon. Potilaan etusija ja sitoutuminen . 2017; 11: 1009-1017.
> Chai P, Boyer E, Mayer K. et ai. Digitaaliset pillerit opioidien nauttimismallien mittaamiseksi akuutin murtumakivun potilaille: pilottitutkimus. Journal of Medical Internet Research , 2017; 19 (1).
> Montgomery A. Juuri lääkärin määräyksen: yksityisyyden suojaaminen ilman digitaalisten pillerien kehittämistä . Vanderbilt Journal of viihde- ja tekijänoikeus . 2016, (1): 147-175.
> Mullard A. Haluatko sirut siitä? Digitaaliset resepti pillerit, jotka aikovat lyödä markkinoille pian, tarjoavat mahdollisuuden käsitellä tärkeimpiä huumeiden adherensian haasteita kliinisessä käytännössä ja kliinisissä tutkimuksissa. Luonto-arvostelut Drug Discovery . 2015, (11): 735-735.