Viagraa (sildenafiilisitraattia) ja useita erektiohäiriöitä (ED) koskevia lääkkeitä on epäilty jo jonkin aikaa potentiaalisena kuulovamman aiheuttajana, vaikka yhteys on vielä tutkittu eikä sitä tiedetä varmasti.
Viagraa hyväksyttyä vuonna 1998 Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) oli todennut, että kliinisissä tutkimuksissa viidestä viidestä 25 000 ihmisestä, jotka käyttivät Viagraa, kehittivät kuulovaurioita .
Tämä on suhteellisen pieni määrä, joten kuulon heikkenemisen varoitus ei ollut niin näkyvä hyväksynnän aikaan.
Kuitenkin vuoden 2007 loppupuolella FDA alkoi havaita enemmän tapauksia kuulon heikentymisestä ihmisillä, jotka käyttävät Viagraa ja muita ED-lääkkeitä, jotka ovat osa fosfodiesteraasi-tyypin 5 (PDE5) estäjäluokkaa. Muita PDE5-lääkkeitä ovat Levitra (vardenafiili) ja Cialis (tadalafiili).
Haittavaikutusten raportointijärjestelmän etsinnässä FDA havaitsi 29 tapausta äkillisen kuulon heikkenemisen kolmen päivän kuluessa potilaan viimeisestä PDE5-estäjän annoksesta. Ilmoitetun kuulon tyypin tyyppi oli yleensä yksipuolinen sensorineuraalinen kuulovaurio, johon kuului joko kokonaan tai kokonaan kuulo. Joskus tinnitus ja huimaus olivat mukana.
Viidestätoista kaikista 29 ilmoitetusta haittatapahtumasta liittyi erityisesti Viagrasta. Viidessä tapauksessa äkillinen kuulonhäviö tapahtui ensimmäisen Viagra-annoksen jälkeen. Yhdeksällä ihmisellä oli yksipuolinen kuulonmenetys ja yksi henkilö oli kahdenvälinen kuulon heikkeneminen.
Kahdella 15: llä ihmisellä oli "jatkuvaa" kuulon heikkenemistä ja neljällä henkilöllä oli tilapäinen kuulonmenetys.
Näitä raportoituja tapauksia ei voida suoraan liittää PDE5-estäjiin muiden tekijöiden, kuten potilaan iän ja muiden lääkkeiden käytön mahdollisen läsnäolon takia. Kuitenkin FDA vaikutti tarpeelliselta vaatia muutoksia lääkkeiden merkinnöissä kiinnittämään enemmän huomiota mahdollisuuksiin kuulon heikkenemistä.
Voit ladata nämä tiedot FDA: n verkkosivuilta.
FDA varoittaa, että jos kuulet kuulovammaisuutta Viagraa tai vastaavaa lääkettä vastaan, lopeta välittömästi lääkärin ottaminen ja ota yhteys lääkäriisi. Samoin lääkärit, jotka tulevat tietoisiksi siitä, että heidän potilaitaan kokee kuulon heikkenemistä näiden lääkkeiden käytön aikana, neuvoo heitä lopettamaan hoidon.
Lab tutkimukset
Voidaanko todistaa, että Viagra todellakin aiheuttaa kuulon heikkenemistä ihmisissä? Jotkut tutkijat yrittävät selvittää. Etelä-Korean tutkijat tekivät tutkimusta urospuolisista hiiristä, jotka olivat seitsemän viikon ikäisiä. 105 päivää hiirille annettiin suuria Viagra-annoksia. Muille hiirille ei annettu mitään Viagraa ja se toimi vertailuryhmänä vertailuryhmänä. Molemmilla ryhmillä oli kuulokoe ennen tutkimusta ja jälleen tutkimuksen viikon 5, 10, 15, 25, 35, 105 ja 135 viikon aikana.
Heidän kuulonsa testattiin monin tavoin, mukaan lukien kuuloisten aivorungon vasteet ja äärooppiset päästöt. Kuuluva aivoverenkierron vaste mittaa, miten aivot vastaavat ääntä. Otoakustiset päästöt ovat korvan tuottama heikko kaiku, kun se kuulee äänen. Tulokset osoittivat, että suuret Viagra-annokset lisäivät kuulo-aivorungon vastausten kuulemiskynnystä.
Toisin sanoen äänen piti olla äänekkäämpää herättämään vastausta. Lisäksi otoakustiset päästöt olivat erilaisia korkean annoksen hiirien ja kontrollihiirien välillä, kun hoitoa annettiin pitkään.
Tutkijat totesivat, että suuren annoksen ja pitkän aikavälin hoito saattaa aiheuttaa kuulohäiriöitä hiirissä. Voivatko samanlaiset tulokset tapahtua ihmisillä? Tutkijat mainitsivat esimerkin 44-vuotiaasta miehestä, joka kehitti syvällisen kuulon heikkenemisen Viagran ottamisen jälkeen 50 milligrammaa päivässä 15 päivän ajan.
Vaikka ei ole varmasti todistettu, että Viagra ja muut PDE5-lääkkeet aiheuttavat ihmisten kuulemisen, yhdistyksen todisteet tulevat edelleen.
Tätä yhdistämistä tukee edellä kuvatut eläinkokeet. Tähän saakka käytettävissä oleva näyttö viittaa siihen, että esiintyminen on vähäistä, mutta tutkijat vaativat edelleen lisää tutkimusta.
Lähteet:
Bin Na Hong, Tae Hoo Yi, Sun Yeou Kim ja Tong Ho Kang, "Suuri annos sildenafiili aiheuttaa kuulemisen vajaatoimintaa hiirissä", Biol. Pharm. Bull., Voi. 31, 1981-1984 (2008).
Erektiohäiriöt ja äkillinen kuulonmenetys (HUOMAUTUS, Tärkeät FDA: n ilmoitukset audiologeille) Audiology Today. Marras-joulukuu 2007 v19 i6 p53 (1).
Label-tiedot Viagralle. Käyttää osoitteessa http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
Postimarkkinoiden turvallisuutta koskevat tiedot potilaille ja palveluntarjoajille. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm124841.htm