Still ei FDA hyväksytty
Ampligeni (rintatolimodi) kokeellisessa virusvastaisessa, immuunijärjestelmää moduloivaa lääkettä, joka on ollut käytössä jo yli 30 vuoden ajan. Sitä on tutkittu mahdolliseksi hoidoksi useiden sairauksien, kuten kroonisen väsymysoireyhtymän (CFS tai ME / CFS ), HIV / aidsin , tiettyjen syöpätyyppien , sekä lintuinfluenssan ja sikainfluenssan (H1N1) että Ebola- viruksen.
Vuonna 2009 ja uudelleen vuonna 2013 FDA hylkäsi Ampligenin ME / CFS-hoitona.
Se olisi ollut ensimmäinen hyväksytty hoito tätä tilaa varten sekä Ampligenin pääsy markkinoille. Näistä epäonnistumisista huolimatta valmistaja jatkaa eteenpäin saadakseen tämän lääkkeen hyväksytyksi.
Miten Ampligen toimii?
Ampligenin uskotaan toimivan hyppäämällä elimistön luonnollisen viruksenvastaisen reitin ja säätämällä RNaasi L: n tasoja (solujen sisältämä aine, joka hyökkää virusten varalta), joka voi olla korkealla ME / CFS-potilailla. Sen on myös osoitettu estävän kasvainsolujen kasvua.
Ampligen ei tukahduttaisi immuunijärjestelmää. Sen sijaan sen uskotaan vaikuttavan immuunijärjestelmän toimintaan.
Ampligen krooniseen väsymysoireyteen
Kliinisissä tutkimuksissa Ampligenin on osoitettu parantavan kognitiota, liikunnan toleranssia, neuropsykologista terveyttä ja yleistä toimintaa ME / CFS-potilailla. vähentää HHV-6: n aktiivisuutta (virus, jonka oletetaan liittyvän ME / CFS: hen) ja vähentää RNaasi L -aktiivisuutta.
Ampligenin valmistajan Hemispherx Biopharma Inc.:n mukaan yli 40 000 Ampligen-annosta annettiin kliinisissä tutkimuksissa yli 500 potilaalle yli 20 amerikkalaisessa klinikassa. Yksi näistä klinikoista, Hunter-Hopkins Center, kertoo, että 80% potilaista parani Ampligenilla ja 50% parani merkittävästi.
Koska Ampligenia ei tällä hetkellä ole hyväksytty käytettäviksi Yhdysvalloissa, ainoastaan Ampligen-lääkkeillä on erityislupa. Se on myös uskomattoman kallista - kuten yli 40 000 dollaria vuodessa! Ja ei, vakuutuksesi ei peitä sitä, koska se on kokeellista.
Ampligen ei myöskään ole hyväksytty Euroopan unionissa, mutta jotkut potilaat saattavat saada sen läpi "varhaisen pääsyn ohjelman".
Ampligeni-annos
Ampligeniä annetaan laskimoon (IV). FDA: n tutkimuksissa ja ehdollisissa lupauksissa potilaat ovat tyypillisesti saaneet 400 mg lääkettä kahdesti viikossa. Hunter-Hopkins suosittelee vähintään 12 kuukauden hoitoa ja 18 kuukautta vakavasti sairastuneille.
Ampligen-sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, Ampligen voi aiheuttaa ei-toivottuja sivuvaikutuksia. Mahdollisia haittavaikutuksia ovat:
- Lievä huuhtelu,
- Rintakehä,
- Nopea sydämenlyönti,
- ahdistuneisuus,
- Hengenahdistus,
- Tuntea olonsa kuumaksi,
- hikoilu,
- Pahoinvointi,
- Maksaentsyymitaso muuttuu,
- Ripuli,
- kutina,
- Alhainen verenpaine,
- Ihottuma,
- rytmihäiriöt,
- Alhainen valkosolujen määrä,
- Huimaus,
- Sekaannusta.
Joillakin potilailla on flunssan kaltaisia oireita muutaman tunnin kuluttua lääkkeen annoksen vastaanottamisesta. Valmistaja kertoo, että nämä vaikutukset lähtivät tyypillisesti muutaman kuukauden hoidon jälkeen.
Lähteet:
Smith ME, et ai. Sisäinen lääketiede. 2015 16 kesäkuu; 162 (12): 841-50. Ialgisen enkefalomyeliitin / kroonisen väsymysoireyhtymän hoito: järjestelmällinen katsaus National Health Institute -tietokannan ehkäisemistyöpajaan.
Strayer DR, et ai. PLoS One. 2012; 7 (3): e31334. TLR-3-agonistin rintatolimodin kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu satunnaistettu kliininen tutkimus kroonisen väsymysoireyhtymän vakavissa tapauksissa.
Strayer DR, et ai. Kliiniset tartuntataudit. 1994 Jan; 18 Suppl 1: S88-95. Kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa on erityisesti konfiguroitu RNA-lääke, poly (I) .poly (C12U), kroonisen väsymysoireyhtymän yhteydessä.
Suhadolnik RJ, et ai. In vivo. 1994 heinä-elokuu; 8 (4): 599 - 604. Muutokset 2-5A-sytostaasi / RNaasi L -viruksen antiviraalisessa reitissä kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa kroonisen väsymysoireyhtymän poly (I) -poly (C12U): n kanssa.