Ovatko uudet OTC-astman tuotteet turvallisia?
Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on äskettäin nostanut astmanfriinille turvallisuutta koskevia huolenaiheita lievän astman oireiden tilapäistä helpotusta varten käytettävälle vasta-aineelle. Yritykselle lähetetyssä kirjeessä FDA ilmoittaa, että yrityksen on vastattava huolenaiheisiin ja laadittava suunnitelma siitä, miten se aikoo käsitellä huolenaiheita.
Tämä luo todellisen jännitteen lääkäreille, potilaille ja FDA: lle.
Monilla potilailla ei ole sairausvakuutusta, joka sallii heille säännöllisen pääsyn lääketieteelliseen hoitoon ja etsii OTC-lääkkeitä vastaamaan lukuisiin terveysvaatimuksiin. Kun otetaan huomioon, kuinka yleinen astma on, suuri osa vakuuttamattomista tai alle vakuutetuista potilaista on astma. FDA: n tehtävänä on varmistaa, että lääkkeet on asianmukaisesti suojattu turvallisuuden ja tehokkuuden vuoksi. Lääkärit sijoitetaan usein keskelle hoitamaan yksilöiden hoitoa.
Turvallisuuteen liittyvien huolenaiheiden lisäksi on myös huolta siitä, ovatko OTC-tuotteet yhtä tehokkaita kuin reseptivaihtoehdot.
Mitkä ovat astmanfriinin turvallisuusongelmat?
Astmanfriini julkaistiin syyskuussa 2012 ajanjakson jälkeen, jolloin CFC-yhdisteiden aiheuttamia ympäristökysymyksiä ei ollut käytettävissä yli astmalääkevalmisteissa vanhojen inhalaattoreiden vuoksi. FDA: n lausunnossaan mainittiin useita haittatapahtumia, koska astmanfriini on vapautettu, mukaan lukien:
- pahoinvointi (vatsavaivat)
- oksentelu
- kohonnut verenpaine
- syke
- hemoptysis (veren punoittava punoittava ysköksen yskiminen)
Lisäksi on äskettäin palattu EZ Breathe Atomizersin aiheuttaman tukehtumisriskiin. On huolestuttavaa, että aluslevy voi mahdollisesti irrota käytön aikana.
Turvallisuusongelmat eivät ole uusia yli astmalääkkeiden tuotteita. Lääkärit ja asianosaiset ryhmät ovat huomauttaneet, että lääkkeitä ei myydä verenpainetaudin, sydänsairauksien tai kolesterolivalmisteiden vuoksi, joten miksi niiden pitäisi olla astmassa?
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että OTC-astman tuotteet ovat suhteellisen turvallisia, mutta vähintään yksi viidestä ihmisestä, jotka käyttävät huumeita, ei saisi olla. Lisäksi tuotteet, kuten astmanfriini, ovat olleet yhteydessä lääketieteellisten palveluiden allepitoon sekä lääkkeisiin, kuten sisäänhengitettyihin steroideihin, jotka voivat parantaa astman hallintaa . Yleensä, jos tarvitset jonkinlaista yli laskentataulukkoa helpotusta astma kuin oireet kuin sinun täytyy nähdä lääkäri tai terveydenhuollon ammattilainen, jotta nämä oireet arvioidaan.
Mikä on astmanfriini ja EZ hengittää atomisaattori?
Astmanfriini on nestemäistä racepinefriiniä tai raseemista epinefriinia, jota käytetään EZ Breathe Atomizerin kanssa käytettäessä jatkuvaksi höyryksi, joka hengitetään keuhkoihin.
FDA: n varoituskirje Nephron Pharmaceuticals Corporationille
Astmanfriinin valmistajien varoituskirje keskittyy useisiin aloihin. Ensinnäkin varoituskirjeessä todetaan, että astmanfriini on pohjimmiltaan hyväksymä "uusi lääke", jota FDA ei ole arvioinut turvallisuuden ja tehokkuuden suhteen uuden lääkekäsittelyprosessin aikana.
FDA toteaa myös, että yhtiö markkinoi sen sumuttimella käyttötarkoituksiin ", jotka poikkeavat laillisesti markkinoille saatetun laitteen aiotusta käytöstä yleisessä laitetyypissä. "FDA toteaa myös, että lääkeyhtiö tekee sopimattomia väitteitä mainonnassaan, kuten väitteestä, jonka mukaan astmanfriini on vaihtoehtoinen primatene-sumun CFC-inhalaattori." FDA toteaa, että yhtiöllä ei ole mitään tietoa, joka tukee kahden lääkkeen vertailukelpoisuutta. Lisäksi FDA on huolissaan siitä, että väärinkäytökset voivat johtaa sopimattomaan käyttöön astman hoidossa.
FDA ilmaisee myös joitain niiden turvallisuuteen liittyviä kysymyksiä, kuten kohtalokkaan astman hyökkäyksen kirjeessä yritykselle.
Aktiivisen tuotteen määrää koskevat ongelmat voidaan luotettavasti antaa potilaille, jotka käyttävät inhalaattoria ja ilmeisiä tuloksia, jotka voivat johtaa siihen. Samoin, jos potilas saa liikaa lääkitystä, on huolissaan potentiaalisista sydän- ja verisuonitaudeista. >
Mitä minun pitäisi tehdä
Jos sinun tarvitsee käyttää yli astetta kuten Astmanfriini, sinun pitäisi nähdä lääkäri oireistasi. Astma on tila, jossa voi pahentua nopeasti. Olen huolissani siitä, että potilas, joka käyttää otc-astma-tuotetta, välttää lääkäreiden toimiston ja kehittää vakavampia oireita.
Jos haluat käyttää säännöllisesti inhalaattoria ja käytät OTC-tuotteita taloudellisten huolenaiheiden vuoksi, monien lääkeyhtiöiden sponsoroima potilasapuohjelma voi auttaa sinua saamaan astman lääkitys ilmaiseksi tai huomattavasti pienemmillä kustannuksilla. Pätevyys perustuu yleensä finanssilliseen tarpeeseen jättäen eräitä potilaita, jotka tuntevat tarvitsevansa, kuten he jäävät pois kylmässä, kun he eivät ole oikeutettuja. Ohjelmia voi olla vaikea hallita ja liikkua, joten saatat haluta pyytää sosiaalityöntekijää tai asianajajan apua.
Lähteet
FDA: n varoitus Nephron Pharmaceuticals Corp: lle 9/24/13. Käytetty 16.4.2016.
Kuschner WG, Hankinson TC, Wong HC ja Blanc PD. Nonprescription Bronchodilator lääkitys käyttö Astma. Rinta 1997; 112; 987-993.
Dickinson BD, Altman RD, Deitchan SD ja Champion HC. Astman yli-the-Counter -hengityslaitteiden turvallisuus. Rinta 2000; 118; 522-526.