Viime aikoina New England Journal of Medicine julkaisi uuden tutkimuksen tulokset, joita kutsuttiin tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla (EMPA-REG OUTCOME) nimeltä Empagliflozin Cardiovascular Outcome Event Trial. Lähes samanaikaisesti tulokset esiteltiin Euroopan Diabetes-tutkimuskeskuksessa (EASD) 2015 kokouksessa, ja heitä tulivat esiin lukuisista myrskyisistä suosionosoituksista monista endokrinologeista.
Vaikka tässä tutkimuksessa tutkittiin vain tyypin 2 diabetesta sairastavia potilaita, mielestäni nämä tulokset voivat olla pelin vaihtaja diabeteksen hoidossa kokonaisuutena. Tutkimus osoitti vain, että lääkitys, Empagliflozin, on turvallinen, mutta se osoitti myös, että sillä on potentiaalia vähentää sydän- ja verisuonitautien nopeaa ja pitkäaikaista vaikutusta. Tämän merkitystä ei voida liioitella, koska noin 50 prosenttia maailmanlaajuisista diabeteksen kuolemista johtuu suoraan sydän- ja verisuonitaudeista. Kunnes tämä diabeettinen lääkitys ei ollut tosiasiallisesti osoittanut vähentävän sydän- ja verisuoniriskin ja yleisen kuolleisuuden. Pikemminkin diabeteksen hoitoon käytettävien lääkkeiden suuri määrä on vain osoitettu vähentävän mikrovaskulaarisia komplikaatioita; nimittäin pitkäai- kaisia komplikaatioita pieniin verisuoniin vaikuttavasta diabeteksesta. Näihin klassisesti on kuulunut retinopatia (verkkokalvon vaurio), nefropatia (munuaisten vaurioituminen) ja neuropatia (hermojen vaurioituminen).
Empagliflosiini on natriumglukoosikuljettaja (SLGT-2) -inhibiittori. Tämän tyyppinen lääkitys alentaa korkeita verensokeritasoja estämällä kuljettajia, nimetty SGLT-2: t, jotka johtavat glukoosin uudelleenabsorptioon munuaisissa verenkiertoon. Tämän estämisen seurauksena sokeri, joka saattaa muutoin johtaa korkeisiin veren glukoosilukuihin, saa sen sijaan huuhtoutua vessaan.
Parempien hemoglobiini A1C- lukemien edun lisäksi nämä lääkkeet johtavat myös merkittävään painonpudotukseen ja verenpaineen alenemiseen.
SGLT-2: n estäjät olivat FDA: n hyväksymiä tyypin 2 diabetesta vuoden 2013 alussa ja sisältävät lääkkeitä, kuten Canagliflozin (Invokana), Dapagliflozin (Farxiga) ja Empagliflozin (Jardiance).
Vaikka näitä lääkkeitä ei ole vielä hyväksytty tyypin 1 diabetekselle, pienet tutkimukset ovat osoittaneet, että myös SGLT-2-estäjät parantavat glykeemistä kontrollointia ja aiheuttavat merkittävää laihtumista tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla. Huolimatta siitä, että FDA ei ole hyväksynyt tätä käyttöaihetta, monet endokrinologit käyttävät jo SGLT-2: n estäjiä hoitamaan tyypin 1 diabetesta sairastavia potilaitaan.
EMPA-REG OUTCOME -tutkimuksessa suurimmat sydän- ja verisuonitautitapahtumat vähenivät 14%. Vielä jännittävämpi uutinen oli se, että sydän- ja verisuonitautien kuolema, kaikki kuolema ja sairaalahoito saivat sydämen vajaatoiminnan vähentyä yli 30%. Tämän tutkimuksen suuri koko (yli 7000 potilasta!) Tekee mahdollisuuksista erittäin epätodennäköisen syyn näihin merkittäviin tuloksiin.
Samoin pakottava oli havainto, että kuoleman ja sairaalahoitojen väheneminen alkoi varhaisessa vaiheessa tutkimuksessa. Tämä tarkoittaa sitä, että tulosten väheneminen ei todennäköisesti johtunut sokerintasoista, verenpaineen lukemisesta tai painonpudotuksesta, koska näiden muutosten vaikutukset näkyisivät vain pitkällä aikavälillä.
Siksi on jotain salaperäistä ja todennäköistä monitoimista, mikä johtaa fysiologian nopeisiin muutoksiin.
Ilmeisin kysymys tässä tutkimuksessa on, onko tämä luokkavaikutus vai olisiko kaikki SGLT-2-inhibiittorit saisi samanlaisia kardiovaskulaarisia tuloksia koskevia tietoja tutkimuksessa vai onko vaikutus rajoitettu Empaglifloziinille? Tämä on vielä määriteltävä, mutta olen vakuuttunut siitä, että samanlaiset Canagliflozinin ja Dapagliflozinin tutkimukset eivät voi olla kaukana. Pysy kanavalla!