Liikkuvan terveydentilan (mHealth) räjähdysmäinen leviäminen aiheuttaa edelleen huomattavaa huijausta. Medianmyymälöitä on helppo kattaa uusi, uusi sovellus, joka lupaa potentiaalisten potilaiden terveydentilan parantamista tai auttaa lääkäreitä tehostamaan ja tehostamaan. Chicagon yliopiston äskettäin tekemä katsaus osoitti, että useimmat julkisesti saatavilla olevat matkapuhelinsovellukset on suunniteltu potilaille.
Ne kohdistuvat usein hyvinvointiin ja sairauksien hallintaan. Näitä kahta kategoriaa seuraavat sovellukset itsediagnostiivisille, lääkkeidenhallinnan sovelluksille (digitaaliset muistutukset) ja sähköisiin potilasportaalisovelluksiin .
Kuitenkin useimpia mHealth-sovelluksia ei ole testattu tiukasti, jotta emme voi olla varmoja siitä, että ne täyttävät lupauksensa. Tämän artikkelin tarkoituksena ei ole alentaa mHealth-tekniikan laillista potentiaalia terveydenhuollon ja terveystulosten muuttamiseksi positiivisin tavoin, mutta havainnollistaa kuinka mHealth-sovellukset ja -laitteet voivat aiheuttaa vakavia seurauksia.
On olemassa useita erilaisia vikoja, jotka voivat rikkoa mHealth-sovelluksen tai -laitteen. Luettelo ei ole tyhjentävä.
pätemätön
Monet mHealth-sovellukset tai -laitteet on suunniteltu mittaamaan parametrejä, kuten verensokeri, verenpaine, liikunta , keuhkojen toiminta, happitasot ja sydämen rytmit. Epäkelpo sovellus tai laite mittaa parametrin epätarkasti, joko aliarvioinnilla, yliarvioinnilla tai virheellisellä luokittelulla.
Harkitse sovellus, joka yhdistää glukoosisuljinlukijaan älypuhelimen muuntamiseksi glukoosimittariksi. Jos sovellus näyttää virheellisen glukoosilukemisen ja suosittelee väärää annosta insuliinia, potilas voi kärsiä vaarallisesti alhaisista tai korkeista glukoositasoista insuliinin annon jälkeen.
Jotkin parametrit eivät ole yksinkertaisia numeroita, vaan luokkia. Epäkelpoinen sovellus virheellisesti luokitella parametrin väärään luokkaan. Joel A. Wolf ja hänen Pittsburghin yliopiston kollegat arvioivat älypuhelinsovellusten tarkkuutta, jotka oli suunniteltu analysoimaan ihosairauksien valokuvia ja arvioimaan todennäköisyyttä, että vauriot olivat melanoomia.
Kolme neljästä sovelluksesta luokitellut virheellisesti 30 prosenttia tai enemmän todellisista melanoomista. Toinen tutkimus, jossa oli mielenkiintoisia tuloksia, julkaistiin myös Sveitsin Heart Clinic Zürichin kardiologi Christophe Wyss. Hänen ryhmänsä tutki kaupallisia älypuhelinsovelluksia, jotka mittaavat sykettä. He löysivät epäjohdonmukaisuuksia vianmäärityksessään, sillä kosketuksiin joutuvat laitteet näyttävät vähemmän tarkkuutta kuin kosketuspohjaiset sovellukset.
Missä määrin virheellinen sovellus tai laite vaarantaisi potilasturvallisuuden, riippuu virheen suunta ja suuruus, sen taustalla oleva terveydentila, konteksti, jossa sovellusta käytetään, sekä muut tekijät.
epäluotettava
Epäluotettava sovellus tai laite aiheuttaa liiallista vaihtelua mittauksissa, jotka eivät ole muuttuneet. Esimerkiksi epäluotettava glukoosimittarin sovellus viittaisi siihen, että käyttäjän verensokeriarvo on muuttunut merkittävästi, kun se on todellisuudessa pysynyt vakaana.
Huomaa, että sovellus tai laite voi olla luotettava, mutta virheellinen. Laite, joka johdonmukaisesti aliarvioi veren glukoosia 30 mg / dl, olisi luotettava, mutta pätemätön.
Ei näyttöä
Sovellus tai laite, joka ei perustu tieteelliseen näyttöön, voisi antaa arvioita tai ehdottaa hoitoja, jotka ovat parhaimmillaan hyödyttömiä tai haitallisia pahimmillaan. Väliaikainen skenaario on se, että mHealth-tekniikka ei tarjoa ominaisuuksia tai komponentteja, joiden tiedetään olevan hyödyllisiä. Oletetaan, että lääkäri käyttää sovellusta määrittääkseen parhaan hoitokohdan potilaille, jolla on hallitsematon astma. Jos sovellus ei suosittele näyttöön perustuvia hoitoja (kuten hengitettäviä steroideja), potilas voi kärsiä tarpeettomasti.
Jotkut mHealth-sovellukset laskevat potilaan riskiprofiilin potilaskohtaisten tietojen perusteella. Esimerkiksi sydänriski laskin voi käyttää potilaan iän, sukupuolen, tupakoinnin tilaa, verenpainetta, kolesterolitasoja ja muita tietoja sydäntapahtumien riskin arvioimiseksi.
Tällaisessa sovelluksessa olevat suuret epätarkkuudet voivat kallistaa kliinikoita haitallisiin tai tehottomiin hoitoihin.
Terveydenhuollon tarjoajien odotetaan käyttävän kliinistä arviota päättäessään, toimivatko sovellukset tai laitteet esittämänsä tiedot. Viallinen sovellus voi kuitenkin näyttää luotettavalta. Potilaat tai yleiset kuluttajat (mHealth-sovellusten suurin yleisö) eivät vieläkään pysty arvioimaan sovelluksen tai laitteen tarkkuutta. Asiantuntijat väittävät, että satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia (joita yleensä pidetään tutkimuksessa kultakantaan) tarvitaan mHealth-sovellusten ja niiden perustana olevien periaatteiden validointiin. Erityisesti meidän pitäisi etsiä kokeita suurilla näytteillä ja pitkillä seurannilla. Tähän mennessä ei ole paljon todisteita monien terveyspalveluiden esittämien väitteiden tueksi. Siksi tarvitaan enemmän tutkimusta sen selvittämiseksi, voiko monet näistä sovelluksista olla arvokas työkalu terveydenhuollossa. On myös tärkeää, että terveydenhuollon ammattilaiset osaavat käyttää uusia sovelluksia.
Muut näkökohdat
Viallinen sovellus voidaan poistaa markkinoilta, kuten Pfizerin Rheumatologia Laskin-sovellus , joka tuotti virheellisiä tuloksia sairauden aktiivisuuden arvioimiseksi nivelreumapotilailla.
Poistaminen verkkomarkkinoilta estää kuitenkin vain uusia latauksia. Entä sovellukset, jotka on jo ladattu käyttäjän älypuhelimeen tai -tablettiin? Jos käyttäjä ei tiedä vaaraa, riski jatkuu.
Toinen tärkeä kysymys on mHealth-tekniikalla tallennettujen tai käytettävien herkkien terveystietojen turvallisuus. Potilaat ja lääkärit ovat huolissaan potentiaalisista tietojen rikkomuksista.
FDA säätelee eräitä liikkuvia terveydenhuollon sovelluksia, mutta muita pidetään vähäisenä riskinä, jos niitä ei pidetä lääkinnällisinä laitteina eikä niitä valvota.
Vaikka meidän pitäisi olla tietoisia riskeistä ja rajoituksista, mHealth-sovelluksilla on myös mahdollisuus kannustaa ihmisiä tekemään terveellisemmät valinnat ja ottamaan enemmän vastuuta.
> Lähteet:
> Coppetti T, Brauchlin A, Wyss C et ai. Älypuhelinsovellusten tarkkuus sykkeenmittaukseen. European Journal of Preventive Cardiology 2017; 24 (12): 1287 - 1293.
> Cortez N, Cohen I, Kesselheim A. FDA: n asetus Mobile Health Technologies. New England Journal of Medicine 2014; 371 (4): 372-379.
> Covolo L, Ceretti E, Moneda M, Castaldi S, Gelatti U. Onko todisteita matkapuhelinsovellusten käytön edistämisessä terveellisten elämäntapojen edistämisessä kansanterveydestä? Satunnaistettujen kontrollikokeiden järjestelmällinen tarkastelu. Potilaan koulutus ja neuvonta 2017; 100: 2231-2243.
> Kao C, Liebovitz D. Kuluttaja Mobile Health Apps: nykyinen valtio, esteet ja tulevat ohjeet. Pm & R 2017; 9 (5): S106-S115.
> Powell A, Landman A, Bates D. Etsitkö muutamia hyviä sovelluksia. Jama 2014; 311 (18): 1851-1852.
> Wolf JA, Moreau JF, Akilov O, et ai. Älypuhelinten sovellusten melanoomitutkimuksen virheellinen tarkkuus. JAMA Dermatology 2013; 149 (4): 422 - 426.