Tutkimustulokset vs. FDA-merkintä
Monet naiset voivat halutessaan käyttää suunnitelmaa B One-Step (sen yleisluontoiset muodot, My Way , Take Action ja Next Choice One Dose ) tai Plan B ( Next Choice ) yleinen versio, tai suojaamattomasta yhdynnästä. Vaikka hätätapaus on turvallinen ja tehokas, Plan B: n käyttö aiheuttaa edelleen kiistoja . Suuri osa tästä keskustelusta johtuu siitä, miten toimintasuunnitelma B toimii - erityisesti siitä, onko suunnitelma B ehkäistä hedelmöitettyjen munien implantaatiota. Näyttää myös siltä, että merkittävä tekijä, joka vaikuttaa sekaannukseen siitä, miten toimintasuunnitelma B toimii, on, että FDA: n merkinnät tästä tuotteesta kertovat yhdestä asiasta, mutta tutkimukset ja tiedot eivät kuitenkaan vahvista FDA: n etikettejä.
Mitä FDA-merkinnät sanoo
Tuotemerkkien mukaan Plan B toimii pääasiassa estämällä / hidastamalla ovulaatiota tai välttämällä lannoitusta (muuttamalla sperman ja / tai munan liikkumista). Keskustelu syntyy etiketin seuraavasta osasta, joka "toiminta-mekanismilla" kuuluu seuraavasti:
"Lisäksi [Plan B] voi estää implantaatiota (muuttamalla endometriumia)."
Lääketieteellinen yhteisö määrittelee raskauden todeksi, kun hedelmöittynyt munasolu on istutettu kohtuun. Silti ne, jotka pitävät henkilökohtaisia näkemyksiä siitä, että raskaus alkaa hedelmöityksessä, uskovat, että Plan B on samankaltainen kuin abortti, koska sen käyttö voi estää hedelmöityneen munan istuttamisen. Tästä huolimatta tutkimus ei tue tätä teoriaa siitä, miten Plan B toimii. Itse asiassa tutkimukset osoittavat, että kun otettu ovulaation jälkeen, Plan B ei vähennä raskauden määrää.
Mitä tutkimus osoittaa
- Viimeaikaisten tutkimusten tulokset antavat edelleen vahvan osoitus siitä, että suunnitelma B ei estä implantaatiota (tämä vaikuttaa myös totta Ellan , toisen hätätapausmahdollisuuden osalta). Suurin osa tutkimuksesta väittää, että Plan B: n ensisijainen tavoite on estää tai viivästyttää ovulaatiota - jos Plan B otetaan ennen ovulaation esiintymistä. Ellei munia pääse vapauttamaan, siemennesteen lannoitus ei ole mahdollista, mikä estää raskauden syntymisen.
- Tutkimus viittaa myös siihen, että Plan-B: n progestiini (levonorgestreeli) voi auttaa välttämään raskautta muuttamalla sperman liikkumista. Jotkut tutkimukset kertovat, että tämä progestiini voi aiheuttaa kohdunkaulan liman paksuuntumista ja tekee siemennesteen vaikeammaksi päästä munaan. Lisätiedoista kertoo, että tämän progestiinin läsnäolo voi aiheuttaa sperman hyperaktiivisuuden tai sekaantumisen, mikä vaikuttaa siihen, mihin suuntaan he uivat.
- Useissa tutkimustuloksissa naisille annettiin Plan B sen jälkeen, kun naiset olivat ehtineet ja jotka eivät olleet määrittäneet (hormonikokeilla). Tulokset osoittivat, ettei kukaan naisista, jotka ottivat B-suunnan ennen ovulaatiota, joutui raskaaksi (nämä tulokset todella auttavat korostamaan, miten Plan B toimii viivästämällä ovulaatiota). Raskauksia esiintyi vain naisilla, jotka ottivat B-suunnan ovulaation ajankohdasta tai sen jälkeen, ja nämä naiset raskauttavat samaan tapaan kuin naiset, jotka eivät ole ottaneet B-suunnitelmaa. Tällaiset tulokset herättivät tutkijoita Noé, Croxatto, Salvatierra ja Reyes (2011) päätellä, että suunnitelma B
"Ei estä alkion implantaatiota, eikä sitä siksi voida merkitä aborttiksi."
- Vuonna 2007 tutkimukset osoittivat, että Plan B ei estä ihmisalkioiden kiinnittymistä kohdun seinämään. Tutkijat saivat hylättyjä hedelmöityneitä munia hedelmöityshoidoista. Sen jälkeen, kun nämä munat olivat altistuneet progestiinille (löydettiin Plan B: stä) simuloituneessa ympäristössä, tulokset osoittivat, että progestiinin läsnäolo ei estäisi munien kiinnittymistä kohdun limakalvoihin.
Niinpä suurin osa tutkimuksista paljastaa, että Plan B: n käyttäminen ei aiheuta muutoksia kohdun limakalvoon (endometrium). Koska Plan B: llä ei ole mitään vaikutusta endometriumiin, tutkijat ovat päätyneet siihen, että tämä hätätapaus ei voi estää hedelmöityneen munan istuttamista. Monet tutkijat ovat lisäksi selittäneet käsityksen siitä, että Plan B ei lopeta implantaation syntymistä, on luultavasti syy siihen, että se ei ole 100-prosenttisesti tehokas estääkseen tahattomasta raskaudesta - samoin kuin miksi Plan B ei ole tehokkaampi, mitä kauemmin odotat sen käyttämistä.
Miksi FDA sisällytti implantin Plan B -merkkiin:
Plan B: n hyväksymisprosessin alusta lähtien sen valmistaja pyysi, että FDA: lla ei ole implantaatiota yhtenä toimintonäppäimen B suunnasta. Vaikuttaa kuitenkin siltä, että hyväksyntäprosessin aikana suurin osa B-suunnitelman tutkimuksesta tutki, voiko sen aktiivinen ainesosa, progestiini-levonorgestreeli, turvallisesti ja tehokkaasti estää raskauden. Nämä tutkimukset eivät osoittaneet, miten toimintasuunnitelma B toimii. Joten FDA on ehkä päättänyt sisällyttää implantoinnin Plan B: n merkintöihin, koska tämä mekanismi näyttää olevan yksi tavoista, joilla syntyvyyden valvontapillerit toimivat (ne, jotka sisältävät levonorgestreelia sekä tuotemerkkejä, jotka käyttävät eri progestiinia) - vaihtamalla vuori kohtuun. Joten FDA on voinut päättää, että koska pilleri voi tehdä tämän, niin voi myös Plan B.
Mutta on kaksi asiaa pitää mielessä. Yksi , vaikka pilleri muuttaa endometriumia, sen aiheuttamat muutokset eivät ole osoittaneet haittaavan hedelmöityneen munan istuttamista. Vielä tärkeämpää on, että syntyväsäätöpillereillä kehität progestiiniannoksia, koska otat näitä pillereitä päivittäin. Tutkimukset osoittavat, että yhden plasman B levonorgestreeliannoksella ei ole voimaa tai aikaa muuttaa kohtuun kohdistuvaa muutosta.
Plan B -hyväksyntöprosessissa mukana olevat kuitenkin ilmoittivat, että FDA päätti sisällyttää tuotemerkkiin mahdollisuuden, että Plan B toimii "teoreettisesti ... häiritsemällä useita fysiologisia prosesseja". FDA laajensi sitten tätä lausuntoa sisällyttämällä luetteloa kaikista B-suunnitelman mahdollisista tavoista. Vaikka ei ole tieteellistä näyttöä siitä, että Plan B toimii ehkäisemällä munia istuttamasta, tämä toimintamekanismi oli edelleen lääkkeen etiketissä.
Miten B-suunnitelma toimii - Johtopäätös
Vaikka ei tiedetä, onko FDA harkitsee, sallitaanko tarran uudelleentarkastelu, FDA: n tiedottaja Erica Jefferson myönsi: "Plan B: n kehittymässä olevat tiedot viittaavat siihen, että se ei estä implantaatiota." Tutkimus tekee selväksi, että Plan B ei keskeytä olemassa olevaa raskautta ja toimii ensisijaisesti ehkäisemällä ovulaatiota. Koska tutkimus osoittaa ylivoimaisesti, että suunnitelma B ei estä hedelmöityneen munan istuttamista, tutkimusyhteisö (ja monet lääketieteellisessä yhteisössä) kokevat, että implantaation kieli olisi poistettava Plan B -merkinnöistä.
Lähteet:
Durand M, Del Carmen Cravioto M, Raymond EG, Duran-Sanchez O, De la Luz Cruz-Hinojosa M, Castell-Rodriguez A, Schiavon R, Larrea F. Lyhyen aikavälin Levonorgestrel-hallinnan toimintatavat hätärokotuksessa. Ehkäisytapa 2001; 64 (4): 227 - 234. Käytetään yksityisen tilauksen kautta.
Marions L, Hultenby K, Lindell I, Aurinko X, Stabi B, & Gemzell-Danielsson K. Hätätapaus Mifepristonin ja Levonorgestrelin kanssa: toiminnan mekanismi. Synnytys- ja naistentautiopetus 2002; 100 (1): 65-71. Käytetään yksityisen tilauksen kautta.
Meng CX, Marions L, Bystrom B, & Gemzell-Danielsson K. Levonorgestrelin hätärokotuksen suun ja emättimen hoidon vaikutukset endometristen reseptorien markkereihin. Ihmisen lisääntyminen 2010; 25 (4): 874 - 883. Käytetään yksityisen tilauksen kautta.
Noé G, Croxatto HB, Salvatierra AM, & Reyes R. Hampaiden ehkäisyvalmisteen tehokkuus levonorgestreliin ennen tai jälkeen ovulaation. Ehkäisy 2011; 84 (5): 486-492. Käytetään yksityisen tilauksen kautta.
Prine L. Emergency Contraception: Myytit ja faktoja. Obstet Gynecol Clin N Am .. 2007; 34: 127-136. Käytetään yksityisen tilauksen kautta.