Helmikuussa 2010 elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) antoi lisävaroituksen pitkävaikutteisista beetaagonisteista (LABA) sisältävistä astma-lääkkeistä, kuten Advairista ja Symbicortista. LABA: t ovat olleet saatavilla Yhdysvalloissa 1990-luvun puolivälistä lähtien valvontalaitteena astman hoitoon. LABA-lääkkeiden käytön mahdollisesta yhdistämisestä ja astman oireiden huonontumisesta (mukaan lukien astman kuolema) useat tutkimukset osoittavat, että FDA on suositellut LABA-lääkkeiden käyttöä astman hoitoon, ellei se ole ehdottoman välttämätöntä.
LDA: ta sisältävien astma-lääkkeiden käytön sijaan FDA suosittelee muiden lääkkeiden käyttöä, lähinnä inhaloitavia kortikosteroideja , astmakohtaisina lääkkeinä. Muita vaihtoehtoja ovat leukotrieeni-salpaajat, kuten montelukasti (Singulair) , omalitsumabi (Xolair) ja teofylliini. LABA-lääkkeitä sisältäviä astma-lääkkeitä, Advairia mukaan lukien, tulisi käyttää vain ihmisille, joita ei ole valvottu muiden edellä mainittujen lääkkeiden kanssa tai joilla on usein esiintynyt astman pahenemista, jotka edellyttävät hätätapauksia, sairaalahoitoa tai suun kautta tai ruiskutettujen kortikosteroidien käyttöä.
Astman asiantuntijana olen yllättynyt uudesta FDA: n varoituksesta. Tämän varoituksen tueksi ei ole olemassa uusia tietoja, koska LABA-lääkkeistä aiemmin annettu Black Box Warning -merkki on ollut olemassa. FDA viittaa erityisesti kahteen tutkimukseen, jotka osoittivat, että LABA: t voivat lisätä astman oireita, mukaan lukien astman kuolema. Kaksi tutkimusta ovat Salmeterol Multicentral Asthma Research Trial (SMART) ja Serevent Nationwide Surveillance (SNS) -tutkimus.
SMART toteutettiin vuonna 1996, kun salmeteroli (LABA) annettiin yli 13 000 ihmiselle, joilla oli astma. Jotkut näistä ihmisistä ovat käyttäneet muita valvontalaitteita astmaan; muut käyttivät salmeterolia päivittäin. Vaikka salmeteroli havaittiin olevan yleisesti turvallinen, se näytti aiheuttaneen enemmän astmakohtauksia, sairaalahoitoa ja astman kuolemantapauksia afrikkalais-amerikkalaisissa ihmisissä.
Kun SMART-tutkimuksen afrikkalaiset amerikkalaiset osallistujat arvioitiin tarkasti, havaittiin, että heillä oli vaikeampi astma ryhmänä, mutta heillä oli vähemmän todennäköistä käyttää inhaloidut steroidit astman hallitsemiseksi. Kun niitä afrikkalaisia amerikkalaisia, jotka käyttivät sisäänhengitettynä steroideja, arvioitiin, että salmeterolilla ei näyttänyt olevan ongelmia sen käytön seurauksena.
SNS-tutkimuksessa verrattiin LABA Sereventin (salmeterolin) kaksinkertaisen päivittäisen annostuksen vaikutusta neljän päivän ajan salbutamoliin (albuterolin eurooppalainen versio) astman hoidossa yli 25 000 ihmisellä, joilla on astma. Vaikka salmeteroliryhmässä esiintyi hieman korkeampaa astman kuolemaa, tämä johtui todennäköisimmin pelkästään sattumasta, eikä se ollut odotettua suuruusluokkaa kuolemantapauksia tällä väestöllä vakavalla astmalla. Tämä tutkimus julkaistiin vuonna 1993, ja tulokset olivat saatavilla FDA: lle ennen kuin LABA: t hyväksyttiin käytettäväksi Yhdysvalloissa.
LABA-lääkkeet ovat yleisesti käytetty lääkitys astman hoidossa viimeisten 15 tai useamman vuoden aikana Yhdysvalloissa. Huolimatta edellä olevista tutkimuksista ja FDA: n ilmeisestä huolta astman kuolemien määrä on laskenut viimeisten 10 tai useamman vuoden aikana.
Jos käytät LABA: ta sisältävää astmaa, kuten Advair tai Symbicort? Vain sinä ja lääkäri voivat tehdä tämän päätöksen. Kuitenkin, jos käytät LABA: ta, on hyvä käydä lääkärisi keskustelemaan näiden lääkkeiden riskeistä ja hyödyistä. On erittäin tärkeää, että et keskeytä lääkemääräystä, mukaan lukien LABA-lääkkeet, ennen kuin keskustelet lääkärisi kanssa.
Lue lisää Advairin käytön riskeistä ja eduista .
> Lähteet:
> Nelson HS, Weiss ST, Bleeker ER, et ai. Salmeterol Multicentral Asthma Research Trial. Rinta. 2006; 129: 15-26.
> Nelson HS. Pitkävaikutteiset beta-agonistit aikuisen astman hoidossa: Todisteet siitä, että nämä lääkkeet ovat turvallisia. Ensisijainen hengityshäiriölehti. 2006; 15: 271-77.
> Castle W, Fuller R, Hall J., Palmer J. Serevent Valtakunnallinen valvontatutkimus: Salmeterolin vertaaminen salbutamoliin astmaksaalisissa potilailla, jotka tarvitsevat säännöllistä bronkodilataattikäsittelyä. BMJ. 1993; 306: 1034-7.