Tietoja Rytarystä

Pitkäkestoinen lääkitys Parkinsonin taudille

Parkinsonin taudin hoito ei ole ilman vaikeuksia. Lääkitys levodopa / karbidopa (tunnetaan myös nimellä Sinemet) pidetään edelleen kultaisen standardin hoitona tämän taudin moottoreiden oireille. Mutta kun otetaan huomioon, että Sinemet on lyhytvaikutteinen, on jaksoja annosten välillä, joissa oireet toistuvat lääkkeen pudotessa. Ja kun sairaus etenee, tämä lääkitys heikentää tehokkaasti oireiden etenemistä.

Potilaiden on otettava enemmän annoksia, jotta vältetään "poisjäämisajat", joissa lääkkeen vaikutus kuluu.

Hyödyllisempi lähestymistapa olisi formulaatio, joka vapauttaa levodopa / karbidopa hitaammin, antaa lääkkeen tasaisemman tason ja vähentää oireiden vaihtelua. Tämä merkitsisi käytännössä vähemmän "off time" Parkinsonin potilaita.

Kuinka se toimii

Rytary on hyväksytty Parkinsonin taudin hoidossa. Se on karbidopa / levodopan oraalinen kapselimuoto, lääkeaineyhdistelmä, jota on käytetty vuosikymmenien ajan välittömässä vapautumisessa (yleisesti tunnettu nimellä Sinemet). Toisin kuin edeltäjänsä, Rytaryn kanssa samanaikaisen annoksen jälkeen veressä on karbidopa / levodopan välitön ja laajennettu taso.

Tämän lääkkeen hyväksyminen tuli kahden suuren kliinisen kokeen tulosten jälkeen. Ensimmäinen APEX-PD oli hyvin suunniteltu tutkimus (satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu), jossa 381 potilasta, joilla oli Parkinsonin taudin varhaisvaihe, sai joko jomman kumman kolmesta kiinteästä lääkeannosta tai lumelääkettä 30 viikon ajan.

Tulokset paransivat sekä motorisia taitoja, päivittäisen elämisen toimintaa ja elämänlaadun päätepisteitä.

Ensimmäisessä tutkimuksessa, toisessa kliinisessä tutkimuksessa, ADVANCE-PD: n ilmoittautuneet potilaat, joilla oli pitkälle edenneet sairaus, jotka kokivat moottorin heilahteluja tai "pois päältä". 393 potilasta satunnaistettiin saamaan joko Rytary- tai välittömästi vapauttavaa karbidopa-levodopaa, joka on niiden tukipuhdistus.

Ne, jotka saivat uuden lääkityksen, olivat huomattavasti vähemmän "off-aikaa", mikä johti enemmän "ajoissa" ilman dyskinesioita kuin niille, jotka saivat normaalin välittömän lääkkeensä.

Mikä tekee Rytaryistä paremman?

Rytary ei ole ensimmäinen laajennettu vapautuva valmiste. Stalevo (joka sisältää levodopaa, karbidopaa ja entakaponia) on ollut markkinoilla, koska se on melko tehokas monille potilaille. Mikä tekee tästä uudesta muotoilusta paremman?

"RYTARY: n (voimakas rukiin TAR-ee) FDA: n hyväksyntä on tärkeä uusi kehitys Parkinsonin taudin hoidossa ja tarjoaa Parkinsonin taudin hoidettua laajennettua karbidopa-levodopa-tuotetta", sanoo Fred Wilkinson, toimitusjohtaja, Impax laboratorioissa. "RYTARY on suunniteltu käsittelemään Parkinsonin taudin kanssa merkittävien tarpeittomien tarpeiden täyttämätöntä tarvetta, mikä vähentää niiden päivien määrää, jolloin niiden oireita ei ole riittävästi hallinnassa."

Vaikka ei olekaan parannuskeinoa, jota odotamme, Rytary tarjoaa vielä yhden lääkkeen kliinisessä työkalulaatikossa . Lääkäri pystyy määrittämään, onko tarkoituksenmukaista käyttää sitä taudin hallintaan vai onko toinen lääke antaa parempia tuloksia.

Lähteet:

Beck, James, MD. "Video: FDA hyväksyy RYTARY &." Video: FDA hyväksyy RYTARY & . Parkinsonin taudin säätiö, 08 tammikuu 2015. Web.

"Impax Pharmaceuticals julkaisee FYY: n hyväksynnän RYTARY ™ (Carbidopa ja Levodopa) Extended-Release-kapseleista Parkinsonin taudin hoitoon." Impax Pharmaceuticals ilmoittaa RYTARY ™: n (Carbidopa ja Levodopa) laajennetun vapautuvan kapseleiden FDA: n hyväksynnän ... Impax Laboratories Inc., 08.01.2015 .