Kiinteät annosyhdistelmät tarjoavat kerran päivittäistä, yhden pilloterapiaa
Luokittelu
Complera on yhden tabletin kiinteä annosyhdistelmä lääke, jota käytetään HIV: n hoidossa, joka koostuu kolmesta erilaisesta antiretroviraalista ainetta :
- rilpiviriini , ei-nukleosidinen käänteistranskriptaasi-inhibiittori (NNRTI)
- emtrisitabiini, nukleotidin käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NtRTI)
- tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (TDF), toinen NtRTI
USA: n elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi 10. elokuuta 2011 kompleroa käytettäväksi sekä aikuisille että yli 12-vuotiaille lapsille, jotka eivät ole koskaan olleet HIV-hoidossa , joiden viruskuorma on 100 000 solua / m tai alle , ja painaa 77 kiloa (35 kg) tai enemmän.
Compleraa voidaan myös käyttää korvaamaan nykyinen hoito, jos potilaalla on ollut tuntematon viruskuorma (
Formulointi
Complera on vaaleanpunainen, kapselinmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti, joka koostuu 25 mg rilpiviriinista, 200 mg emtrisitabiinia ja 300 mg TDF: ää. Se on kohokuvioitu toisella puolella "GSI": lla ja on selvä toisella.
annostus
Yksi tabletti vuorokaudessa ruoan kanssa. Compleraa ei tule ottaa muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa, joita käytetään HIV: n hoitoon.
Sivuvaikutukset
Useat huumeiden haittavaikutukset on havaittu kliinisissä potilailla, jotka ovat saaneet Compleraa, yleisimpiä niistä olivat:
- Pahoinvointi
- Päänsärky
- Unettomuus
- Masennus
Haittavaikutukset olivat tavallisesti ohimeneviä, ja muutamat potilaat lopettivat hoidon intoleranssin.
Vasta
Compleraa ei tule käyttää seuraavien lääkkeiden tai lisäaineiden kanssa:
- Kouristukset: Tegretol, Trilepta, fenobarbitaali, fenytoiini
- Tuberkuloosin vastainen lääke: Mycobutin, Rifater, Rifamaatti, Rimaaktaani, Rifadini, Priftin
- Protonipumpun estäjät (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex tai jokin muu PPI
- Steroidilääkitys: dexametasoni (vaikka sitä voidaan antaa samana annoksena, jos lääketieteellisesti ilmoitetaan)
- St. John's Wort
Kerro aina lääkärillesi kaikista mahdollisista lääkkeistä tai lisäyksestä, joita on määrätty tai joita ei ole määrätty, ennen kuin aloitat antiretroviraalisen hoidon.
Muut näkökohdat
Compleraa ei suositella munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille (joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 30 ml / min). Kerro lääkärillesi, jos toinen lääkäri on saanut tai on hoidettu mihin tahansa munuaisten toimintahäiriöön.
Compleraa ei suositella potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta tai joilla on krooninen hepatiitti B (HBV) -infektio, koska se voi vakavasti pahentaa maksaongelmia. On suositeltavaa, että HIV-potilailla, jotka ovat HIV: llä, seulotaan HBV: lle ennen kuin Complera-lääkettä määrätään. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on maksavaivoja ja / tai hepatiitti on aiemmin ollut.
Complera-valmisteen rilpiviriinikomponentti saattaa aiheuttaa yliherkkyysreaktion pienessä määrin potilaita, usein ihottuma, silmäinfektio ("vaaleanpunainen silmä"), kasvojen turvotus, kuume tai muut allergiset reaktiot. Tyypillisesti yliherkkyysreaktiot ovat 1-6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen. Kerro lääkärillesi heti, että tällaiset oireet tulevat näkyviin. Vaikeissa tapauksissa hoito on todennäköisesti lopetettava.
Hoitopäivitys
FDA: n hyväksyi uudentyyppinen Complera-valmiste 1. maaliskuuta 2016, jota markkinoitiin nimellä Odefsey . Tämä uudempi formulaatio korvaa TDF-komponentin lääkeaineella, jota kutsutaan tenofoviirisalfenamidiksi (TAF), jonka jälkimmäinen luokitellaan lääkeaineeksi.
Toisin kuin TDF, TAF: lla ei ole aktiivista lääkeainetta vaan pikemminkin käyttää kehon omaa aineenvaihduntaa sen muuntamiseksi sen aktiiviseksi muodoksi. Sellaisena lääkeaine toimitetaan tehokkaammin soluille huomattavasti pienemmillä annoksilla samoin kuin huomattavasti alhaisemmilla lääkkeen toksisuuksilla (erityisesti TDF: n käyttöön liittyvässä munuaisten vajaatoiminnassa).
Lähteet:
US Food and Drug Administration (FDA: "Complera: emtrisitabiini / rilpiviriini / tenofoviir DF kiinteä annosyhdistelmä hyväksyminen". Silver Srping, Maryland, julkaistu 10. elokuuta 2011.
Gilead Sciences. "Complera - tärkeimmät tiedot määrittämisestä." Foster City, Kalifornia; käytettiin 18. maaliskuuta 2016.
Reuters. "LYHYT - Gilead Sciences sanoo Yhdysvaltain FDA hyväksyy Odefseyn" Julkaistu 1. maaliskuuta 2015.