Parannetut yhdistelmäehkäisytabletit tarjoavat vähemmän haittavaikutuksia
Luokittelu
Odefsey on yksi tabletti kiinteä annosyhdistelmä lääke, jota käytetään HIV: n hoidossa, joka koostuu kolmesta eri antiretroviraalista ainetta :
- rilpiviriini , ei-nukleosidinen käänteistranskriptaasi-inhibiittori (NNRTI)
- emtrisitabiini, nukleotidin käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NtRTI)
- tenofoviirisalfenamidi (TAF) , toinen NtRTI
Odefsey on toinen yhdistelmä lääke, joka käyttää TAF: ia, "tenofoviiridisoproksiilifumaraatin (TDF)" parannettu ", joka löytyy huumeista Truvada ja Atripla .
Sellaisena voidaan katsoa parannusta Complera-tabletteina, joka koostuu rilpiviriinista + emtrisitabiini + TDF: stä.
TAF: n katsotaan ylivertaiseksi TDF: lle, koska se kykenee antamaan aktiivisen lääkkeen tehokkaammin soluille ja huomattavasti pienemmillä annoksilla, mikä tarkoittaa, että lääkeaineen kerääntyminen verenkiertoon on vähäisempää ja huumeisiin liittyvien munuaisten toksisuutta kehitettäessä on paljon vähemmän mahdollisuuksia.
(Vaikka TDF: hen liittyvän munuais-toksisuuden riski pidetään kehittyneissä maissa vähäisenä, riskin nähdään nousevan huomattavasti kehitysmaissa, joissa esiintyy aiempaa munuaisten vajaatoimintaa.)
Hoitoilmoitus
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi Odefseyn 1. maaliskuuta 2016 sekä aikuisille että yli 12-vuotiaille lapsille, jotka eivät ole koskaan olleet HIV-hoidossa , joiden viruskuorma on 100 000 solua / m tai alle ja paino 77 kiloa (35 kg) tai enemmän.
Odefeesia voidaan myös korvata nykyisellä hoidolla (kuten Complera-hoidossa), jos potilas on havainnut havaittavissa olevan viruskuorman (<50 solua / ml) vähintään kuuden kuukauden ajan, ei ole hoitohäiriöitä eikä hänellä ole tietoa vastustuskykyä Odefseyn komponenttisia lääkkeitä kohtaan.
Formulointi
Odefsey on harmaa, pitkänomainen, kalvopäällysteinen tabletti, joka koostuu 25 mg rilpiviriinista, 200 mg emtrisitabiinia ja 25 mg TAF: ää.
Se on kohokuvioitu toisella puolella "GSI" ja toisella "255".
annostus
Yksi tabletti vuorokaudessa ruoan kanssa. Odefseelia ei tule käyttää mihin tahansa muuhun antiretroviraaliseen lääkkeeseen, jota käytetään HIV: n hoitoon.
Sivuvaikutukset
Lääkevalmisteita on havaittu kliinisissä potilailla, jotka saivat rilpiviriinia ja / tai emtrisitabiinia + TAF, joista yleisimpiä olivat:
- Pahoinvointi
- Päänsärky
- Unettomuus
- Masennus
Haittavaikutukset olivat tavallisesti ohimeneviä, ja muutamat potilaat lopettivat hoidon intoleranssin.
Vasta
Odefseenia ei tule käyttää seuraavien lääkkeiden tai lisäaineiden kanssa:
- Kouristukset: Tegretol, Trilepta, fenobarbitaali, fenytoiini
- Tuberkuloosin vastainen lääke: Mycobutin, Rifater, Rifamaatti, Rimaaktaani, Rifadini, Priftin
- Protonipumpun estäjät (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex tai jokin muu PPI
- Steroidilääkitys: deksametasoni (vaikka sitä voidaan antaa samana annoksena, mikäli lääketieteellisesti ilmoitetaan)
- St. John's Wort
Kerro aina lääkärillesi kaikista mahdollisista lääkkeistä tai lisäyksestä, joita on määrätty tai joita ei ole määrätty, ennen kuin aloitat antiretroviraalisen hoidon.
Muut näkökohdat
Odefseesia ei suositella munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille (joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 30 ml / min).
Kerro lääkärillesi, jos toinen lääkäri on saanut tai on hoidettu mihin tahansa munuaisten toimintahäiriöön.
Odefseesia ei suositella potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta tai joilla on krooninen hepatiitti B (HBV) -infektio, koska se voi vakavasti pahentaa maksaongelmia. On suositeltavaa, että HBV-potilaat tutkitaan HBV: lle ennen Odefseyn määräämistä. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on maksasairaus ja / tai hepatiitti on aiemmin ollut.
Odefsyn rilpiviriinikomponentti saattaa aiheuttaa yliherkkyysreaktion pienessä määrin potilaita, usein ihottumaa, silmän tulehdusta ("vaaleanpunainen silmä"), kasvojen turvotusta, kuumetta tai muita allergisia reaktioita.
Tyypillisesti yliherkkyysreaktiot ovat 1-6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen. Kerro lääkärillesi heti, että tällaiset oireet tulevat näkyviin. Vaikeissa tapauksissa hoito on todennäköisesti lopetettava.
Lähteet:
Reuters. "LYHYT - Gilead Sciences sanoo Yhdysvaltain FDA hyväksyy Odefseyn." Julkaistu 1. maaliskuuta 2015.
Gilead Sciences. " Odefsey - tärkeimmät tiedot määrittämisestä." Foster City, Kalifornia; käytettiin 18. maaliskuuta 2016.