Genvoya on yksi tabletti kiinteä annos yhdistelmä-lääke, jota käytetään HIV: n hoitoon, joka koostuu neljästä erilaisesta antiretroviraalisesta lääkkeestä :
- Elvitegravir , integraasi-inhibiittori
- Cobicistat , HIV: n "booster" -alku
- Emtrisitabiini, nukleotidikäänteistranskriptaasi-inhibiittori (NtRTI)
- Tenofoviirin alafenamidi (TAF), toinen NtRTI
Genvoya on ensimmäinen yhdistelmä pilleri TAF: n, "tenofoviiridisoproksiilifumaraatin (TDF)" parannettu "versio, joka on löydetty lääkkeistä Truvada, Atripla ja Complera.
Sellaisena voidaan pitää parannusta Stribildin , yhden tablettiformulaation, joka koostuu elvitegravir + cobicistat + emtrisitabiinista + TDF: stä.
TAF: n katsotaan ylivertaiseksi TDF: lle, koska se kykenee antamaan aktiivisen lääkkeen tehokkaammin soluille ja paljon pienemmillä annoksilla - tarkoittaen sitä, että lääkeaine on vähemmän verenkierrossa ja että on paljon vähemmän mahdollisuuksia kehittää huumeisiin liittyvää munuaisten toksisuudet.
(Vaikka TDF: hen liittyvän munuais-toksisuuden riski pidetään kehittyneissä maissa vähäisenä, riskin nähdään nousevan huomattavasti kehitysmaissa, joissa esiintyy aiempaa munuaisten vajaatoimintaa.)
Hoitoilmoitus
US Food and Drug Administration hyväksyi Genvoyan 5. marraskuuta 2015 käytettäväksi sekä aikuisille että yli 12-vuotiaille lapsille, jotka eivät ole koskaan olleet HIV-hoidon aikana ja painavat yli 35 kg. Se on myös hyväksytty aikuisille hoidossa, joilla on täysin tukahdutettu (detektoitava) viruskuorma .
Formulointi
Genvoya on vihreä, pitkänomainen kalvopäällysteinen tabletti, joka koostuu 150 mg elvitegraviirista, 150 mg kobistista, 200 mg emtrisitabiinia ja 10 mg TAFia. Se on kohokuvioitu toisella puolella "GSI" ja toisella puolella "510".
annostus
Yksi tabletti otetaan päivittäin ruoan kanssa. Genvoya-valmistetta ei saa käyttää millä tahansa muulla antiretroviraalisella lääkkeellä, jota käytetään HIV: n hoitoon.
Sivuvaikutukset
Genvoyaa käyttäneissä kliinisissä tutkimuksissa on havaittu useita lääkkeen haittavaikutuksia. Yleisimmät haittatapahtumat, jotka on raportoitu vähintään 5%: lla potilaista, ovat:
- Pahoinvointi
- Ripuli
- Väsymys
- Päänsärky
Haittavaikutukset olivat tyypillisesti ohimeneviä ja ne erosivat 1-2 viikon kuluessa, ja muutamat potilaat lopetivat hoidon intoleranssin seurauksena.
Vasta
Genvoya-valmistetta ei saa käyttää seuraavien lääkkeiden tai lisäaineiden kanssa:
Migreenilääkkeet: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamine, migreeni, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45
- Antipsykoottinen lääkitys: Orap
- Kolesterolia alentavat statiinilääkkeet: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- Hepatiitti B -hoito: Hepsera, Preveon
- Prokinetiikka-aineet: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Eturauhasvalmisteet: Uroxatral
- Pulmonaryhypertensio lääkkeitä: Revatio
- Tuberkuloosin vastaiset lääkkeet: Mycobutin, Rifater, Rifamaatti, Rimaaktaani, Rifadini, Priftin
- Sedatiivit: Versed, Halcion
- St. John's Wort
Muut näkökohdat
Genvoyaa ei suositella munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille (joiden kreatiniinipuhdistuma on arvioitu alle 30 ml / min). Kerro lääkärillesi, jos toinen lääkäri on saanut tai on hoidettu mihin tahansa munuaisten toimintahäiriöön.
Genvoyaa ei suositella potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta tai joilla on krooninen hepatiitti B (HBV) -infektio, koska se voi vakavasti pahentaa maksaongelmia. On suositeltavaa, että HIV-potilaat tutkitaan HBV: lle ennen Genvoyan määräämistä. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on maksavaivoja ja / tai hepatiittiasiakirjoja.
Lähteet:
US Food and Drug Administration. "FDA hyväksyy uuden HIV-hoidon." Silver Spring, Maryland; lehdistötiedote, julkaistu 5. marraskuuta 2015.
Gilead Sciences. "Genvoya - tärkeimmät tiedot määrittelevistä tiedoista." Foster City, Kalifornia