Yhdistelmä HIV-pylväs joukossa eniten määriteltyä maailmassa
Luokittelu
Atripla on yksitapas, kiinteä annosyhdistelmä (FDC), joka koostuu kolmesta antiretroviraalisesta aineesta : tenofoviiri, emtrisitabiini ja efavirentsi.
Tenofoviiri ja emtrisitabi ovat molemmat luokiteltu nukleotidikäänteistranskriptaasi-inhibiittoreiksi ja niitä markkinoidaan itsenäisesti Viread (tenofoviiri) , Emtriva (emtrisitabiini, FTC) ja koformuloitu FDC Truvada (tenovfoviiri + emtrisitabiini).
Efavirentsi on sitä vastoin ei-nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä ja sitä kaupallisesti markkinoidaan Sustiva (efavirentsia) .
USA: n elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) myönsi Atriplan lisenssin 12.6.2012, ja se oli ensimmäinen kerran päivässä, kolmen lääkkeen, joka on hyväksytty käytettäväksi HIV : n hoidossa aikuisille ja 12-vuotiaille lapsille.
Vuoteen 2015 asti Atripla oli sijoitettu ensisijaiseksi HIV-hoidoksi Yhdysvalloissa, ja lähes kolmasosa kaikista potilaista määräsi lääkkeen. Uudemmat seuraavan sukupolven lääkkeet (joilla oli vähemmän sivuvaikutuksia ja parempaa kestävyyttä) lopulta siirsivät Atriplan "suositelluista" lääkelistasta nykyiseen "vaihtoehtoiseen" ensilinjan tilaan.
Tällä hetkellä Atriplaa ei ole geneeristä vaihtoehtoa Yhdysvalloissa
Atripla-formulaatio
Atripla on yhteisformuloitu tabletti, joka sisältää 300 mg tenofoviiridisoproksiilifumaraattia, 200 mg emtrisitabiinia ja 600 mg efavirentsia.
Vaaleanpunaisen, pitkänomainen tabletti on kalvopäällystetty ja kohokuvioitu toisella puolella numerolla "123".
Atripla-annos
Aikuisille ja lapsille, jotka ovat vähintään 12-vuotiaita ja jotka painavat vähintään 40 kg: aa tabletti, joka on suun kautta otettu tyhjään mahaan, mieluiten nukkumaanmenoon (johtuen efavirentsikomponentin aiheuttamasta huimauksesta).
Potilaat, jotka käyttävät rifampiinihoitoa (käytetään usein tuberkuloosin kudostapauksessa), jotka painavat vähintään 50 kg: aa: yksi Atripla-tabletti ja yksi Sustiva-tabletti (efavirentssi) suun kautta, jälleen tyhjään vatsaan ja ihanteellisesti nukkumaan.
Atripla-haittavaikutukset
Yleisimmät Atripla-käyttöön liittyvät haittavaikutukset (esiintyvät vähintään viidessä prosentissa tapauksista) ovat:
- Pahoinvointi
- Ripuli
- Väsymys
- poskiontelotulehdus
- Päänsärky
- Huimaus
- Masennus
- Unettomuus
- Epänormaalit unet
- Ihottuma
Useimmat oireet ovat yleensä lyhytaikaisia, ja ne usein ratkaistaan viikon tai kahden sisällä. Jotkut keskushermoston häiriöistä, kuten huimaus, saattavat joskus kestää kauemmin, mutta pillereitä yöllä, juuri ennen nukkumaanmenoa, pyrkivät lieventämään oireita merkittävästi.
Vasta
- Antifungaaliset lääkkeet: Vrend (vorikonatsoli)
- Hepatiitti B -hoito: Hepsera (adefoviiri)
- Ergot-johdannaiset (mukaan lukien Wigraine ja Cafergot)
- Kalsiumkanavasalpaajat: Vascor (bedripiili), propulidi (sisapridi), karamelli (pimotsidi)
- St. John's Wort
Käsittelynäkökohdat
Potilaita, jotka ovat saaneet aikaisempia, voimakkaita yliherkkyysreaktioita Sustivalle (mukaan lukien vaikea tai puhkeava ihottuma) ei tule määrätä Atriplaa.
Atriplaa tulee käyttää varoen potilailla, joilla on ollut munuaisten vajaatoiminta (munuaisten vajaatoiminta).
Arvioi aina arvioitu kreatiniinipuhdistuma ennen hoidon aloittamista. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on oltava arvioitu kreatiniinipuhdistuma, seerumin fosfori, virtsa-glukoosi ja virtsan proteiini seurannassa. Atriplaa ei tule käyttää potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 50 ml / min.
Seuraa maksan toimintakokeita maksan potilaissa, joilla on taustalla oleva maksasairaus, mukaan lukien hepatiitti B ja hepatiitti C. Atriplaa ei suositella potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta. Käytä varoen potilailla, joilla on lievä maksan vajaatoiminta.
Atriplan efavirentsikomponentti on liittynyt sikiön poikkeavuuksiin useissa eläinkokeissa.
Vaikka efavirentsi aiheuttaa edelleen todellista riskiä ihmisillä, on edelleen kiistatonta , että Atriplaa on vältettävä raskauden aikana ), erityisesti ensimmäisen kolmanneksen aikana. Äidille suositellaan myös, ettei imetä Atriplaa otettaessa.
Atriplaa on määrättävä varoen ihmisillä, joilla on kouristuskohtauksia, samoin kuin skitsofreniaa, kliinistä masennusta tai muita mielenterveyden häiriöitä. Efavirentsikomponentin tiedetään vaikuttavan keskushermostoon, mikä aiheuttaa huimausta, eläviä unia, epävakautta ja disorientaatiota joissakin ihmisissä.
Lähteet:
US Food and Drug Administration (FDA). "FDA hyväksyy ensimmäisen kerran päivässä, kolme huumeiden yhdistelmää HIV-1: n hoitoon". Silver Spring, Maryland; lehdistötiedote, 2. elokuuta 2004.
Bristol Myers Squibb. " Tärkeitä tietoja määrittämisestä - ATRIPLA ." 2006.