Truvada on yksi pilleri, kiinteä annosyhdistelmä lääkeaine, joka koostuu kahdesta antiretroviraalista ainetta, tenofoviiriä ja emtrisitabiinia, jotka molemmat luokitellaan nukleotidisekvenssin käänteiskopioijaentsyymin estäjiksi. Näitä kahta lääkekomponenttia markkinoidaan itsenäisesti Viread (tenofoviiri) ja Emtriva (emtrisitabiini, FTC).
USA: n Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi Truvada- hoidon elokuussa 2004 HIV : n hoitoon erityisesti aikuisille ja yli 12-vuotiaille, jotka painavat vähintään 35 kg.
Truvada sai myöhemmin FDA: n hyväksynnän heinäkuussa 2012 käytettäväksi ennaltaehkäisyn ennaltaehkäisyyn (PrEP) kutsutussa strategiassa käytettäväksi HIV-hankinnan ennaltaehkäisyssä .
Formulointi
Koformuloitu tabletti, joka koostui 300 mg tenofoviiridisisopropyylifumaraatista ja 200 mg emtrisitabiinia. Sininen, pitkänomainen tabletti on kalvopäällystetty ja kohokuvioitu toisella puolella numerolla "701" ja toisella valmistajan nimellä "GILEAD".
annostus
- HIV-potilaille: yksi tabletti päivässä, suun kautta ruoan kanssa tai ilman.
- Käytetään PrEP: nä: yksi tabletti päivässä, suun kautta ruoan kanssa tai ilman.
- Munuaisten vajaatoimintapotilaille: Yksi tabletti otetaan 48 tunnin välein, jos kreatiniinipuhdistuma on välillä 30-49 ml / min. Jos alle 30 ml / minuutti tai hemodialyysissä, älä käytä .
Ohjeet
HIV-potilaiden hoidossa Truvada on otettava yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa.
Käytettäessä PrEP: ää Truvada otetaan itsenäisesti osana kokonaisvaltaista HIV-ennaltaehkäisystrategiaa, johon sisältyy kondomeja ja muita turvallisempia seksikäytäntöjä.
Yleiset haittavaikutukset
Truvadan käytön yleisimmät haittavaikutukset (esiintyy 5% tai vähemmän tapauksista) ovat:
- Pahoinvointi
- Ripuli
- Väsymys
- poskiontelotulehdus
- Päänsärky
- Huimaus
- Masennus
- Ihottuma
Vasta
Pääsääntöisesti mitään Trujadan kanssa käytettäviä kiinteitä annosyhdistelmähoitoja, jotka sisältävät tenofoviiriä, emtrisitabiinia tai lamivudiinia (toinen NRTI-lääke, joka on samankaltainen kuin emtrisitabiini), ei tule käyttää.
- HIV-antiretroviraalilääkkeet: Atripla (tenofoviiri + emtrisitabiini + efavirentsi), Combivir (Retrovir + lamivudiini), Complera (tenofoviiri + emtrisitabiini + rilpiviriini), Emtriva (emtrisitabiini, FTC), Epivir (lamivudiini, 3TC), Epzicom (abakaviiri + lamivudiini) (Tenofoviiri + emtrisitabiini + elvitegravir + cobicistat), Triumeq (abakaviiri + lamivudiini + dolutegraviri), Trizivir (retrovir + abakaviiri + lamivudiini), Viread (tenofoviiri)
- Hepatiitti B -hoito: Hepsera (adefoviiri)
vuorovaikutukset
Kerro lääkärillesi, jos käytät jotain seuraavista:
- Antikoagulantit: Lixiana (edoksabaani), Pradaxa (dabigatraani)
- Ei-pienisoluiset keuhkosyövän lääkkeet: Ofev / Vargatef (nintedanib)
Käsittelynäkökohdat
Truvadaa tulee käyttää varoen potilailla, joilla on ollut munuaisten vajaatoiminta (munuaisten vajaatoiminta). Arvioi aina arvioitu kreatiniinipuhdistuma ennen hoidon aloittamista. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on oltava arvioitu kreatiniinipuhdistuma, seerumin fosfori, virtsa-glukoosi ja virtsan proteiini seurannassa.
Ole varovainen, kun Truvadaa annetaan samanaikaisesti HIV-antiretroviraalisen lääkkeen kanssa, Videx (didanosiini). Vaikka vuorovaikutusmekanismit eivät tunneta, tutkimukset ovat osoittaneet, että samanaikainen antaminen voi lisätä Videxin seerumin pitoisuutta ja lisätä haittatapahtumien todennäköisyyttä (esim. Haimakuva, neuropatia).
Videxia suositellaan 250 mg: aan potilaille, joiden paino on 132 kg (60 kg) tai enemmän.
Käytettävissä olevat ihmis- ja eläintutkimukset viittaavat siihen, että Truvada ei lisää raskauden aikana synnynnäisten vaurioiden riskiä. Koska tenofoviirin ja emtrisitabiinin vaikutukset vauvoille ovat kuitenkin vielä tuntemattomia, äidille ei suositella imettämistä, jos Truvadaa käytetään.
Lähteet:
US Food and Drug Administration (FDA). "FDA hyväksyy kaksi kiinteän annoksen yhdistelmähoitoa HIV-1-infektion hoidossa." Silver Spring, Maryland; lehdistötiedote, 2. elokuuta 2004.
FDA. "FDA hyväksyy ensimmäisen lääkkeen vähentääkseen hankittua HIV-infektion riskiä." Silver Spring, Maryland; lehdistötiedote, julkaistu 16. heinäkuuta 2012.