Sivuvaikutukset, varoitukset ja muut tärkeät tiedot
Simponi (golimumabi) on eräänlainen lääke, joka tunnetaan nimellä TNF-alfa ( kasvainekroositekijä-alfa ) estäjä. On havaittu, että TNF: llä on rooli tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) kehittymisessä. TNF: ää esiintyy suuremmissa määrissä ihmisillä, joilla on haavainen koliitti ja Crohnin tauti, kuin ihmisillä, joilla ei ole minkäänlaista IBD-muotoa.
Simponi, kuten muut immuunimodulaattorilääkkeet, joita käytetään IBD: n hoitoon, sitoutuu TNF-alfaan ja estää sen käyttämästä elimistöä. Tämä lääke on valmistanut Janssen Biotech.
Tutkijat uskovat, että TNF-alfalla on rooli IBD: ssä ja ruoansulatuskanavassa. IBD on tulehduksellinen tila, ja TNF-alfa on kemiallinen lähetin, joka tunnetaan nimellä sytokiini . Sytokiinit eivät ainoastaan välitä "viestejä" elimistön solujen välillä, vaan niillä on myös rooli tulehdusprosessin edistämisessä.
Miten Simponi on otettu?
Simponi annetaan injektiona ihon alle. Kun lääkäri on koulutettu, potilaat voivat antaa itselleen Simponi-injektio kotona. Injektioilla on yksityiskohtaiset ohjeet niiden käytöstä ja lääkevalmistekomitea antaa muille erityisohjeille, joita potilaiden on noudatettava. Simponin aloittaminen aloitetaan kahdella injektiolla. Seuraavaksi 1 annos annetaan 2 viikkoa myöhemmin.
Sitten ylläpitoon annetaan Simponi-injektio joka neljäs viikko.
käyttötarkoitukset
Simponi on hyväksytty kohtelemaan keskivaikeaa tai vaikeaa haavaista paksusuolentulehdusta tapauksissa, jotka eivät ole vastanneet tavanomaisempia lääkkeitä (sitä ei käytetä sairauden ensimmäiselle hoitomuodolle). Simponi on myös hyväksytty niveltulehduksen , psoriaattisen niveltulehduksen ja selkärankareuman hoitoon.
Simponi toimii ehkäisemään tulehdusta liimaamalla TNF-alfaan. Kun TNF-alfa ei enää ole käytettävissä tulehduksen aikaansaamiseksi, IBD voi tulla remission jaksoksi (kun taudin aktiivisuus ja oireet ovat lepotilassa).
Kuka ei saisi ottaa Simponia?
Kerro lääkärillesi, jos sinua hoidetaan infektioon, jos olet hepatiitti B -viruksen kantaja, olet äskettäin saanut elävän rokotteen tai olet aina ollut allerginen reaktio Simponille.
Sivuvaikutukset
Simponin yleisiä haittavaikutuksia ovat ylähengitystieinfektio, pistoskohdan reaktio (kuten punoitus tai turvotus) ja virusinfektiot, kuten flunssa ja kylmäuho . Kerro lääkärillesi, jos haittavaikutukset ovat järkyttäviä tai älä mene pois. Nämä haittavaikutukset on ilmoitettava välittömästi lääkärillesi.
Muita varoituksia haitallisista vaikutuksista
Simponi ja muut TNF-salpaajien lääkkeet ovat liittyneet tiettyihin infektion tyyppeihin, mukaan lukien tuberkuloosi. Kaikki altistuminen tuberkuloosilääkärille on ilmoitettava lääkärin määräämälle lääkkeelle. Simponi-hoitoa saaneilla potilailla tulee testata tuberkuloosia (mukaan lukien sairauden lepotilassa) ja hoitaa tarvittaessa. Tätä lääkettä käytettäessä potilaita on myös seurattava tuberkuloosin merkkien tai oireiden varalta, kuten:
- Rintakipu
- Yskä
- Kuume
- Ruokahalun menetys
- Yöhikoilut
- Painonpudotus
Muut infektiotyypit ovat myös mahdollisia, koska tämä lääke vähentää kehon vastustuskykyä infektio-oireille. Potilaat, jotka ovat matkustaneet alueelle, jolla on suuri määrä sieni-infektioita tai joilla on jokin tämänhetkinen infektio, ilmoittavat nämä ehdot lääkärille, joka määrää Simponin.
TNF-salpaajia on yhdistetty tiettyjen syöpätyyppien kehittymiseen. Lymfoomaa on raportoitu TNF-salpaajia saavilla ihmisillä. Erityisesti hepatosplenisen T-solulymfooman riski kasvaa erityisesti nuorilla miehillä.
Simponi on liittynyt ihosyövän kehittymiseen . Simponien ottavien henkilöiden tulisi olla tietoisia ihon muutoksista, kuten uudet kasvot tai moolimuutokset, jotka muuttuvat värillä tai muodolla.
Ihmiset, jotka ovat hepatiitti B -viruksen kantajia, ovat vaarassa aktivoida virusta, kun otetaan anti-TNF-lääkkeitä. Simponi-valmistetta käyttävien potilaiden on testattava hepatiitti B: tä, ja heidän tulee myös olla valppaita hepatiitti B: n oireisiin ja oireisiin, kuten:
- vilunväristykset
- Savi-väriset suolen liikkeet
- Pilaantunut virtsa
- Äärimmäinen väsymys
- kuume
- Ruokahalun puute
- Lihassäryt
- Ihottumia
- Vatsavaivat
- oksentelu
- Keltainen iho tai silmät
Joillakin potilailla, joilla on anti-TNF-lääkkeitä, on havaittu alhainen verenmääritys. Tämä on erityinen huolenaihe IBD-potilaille, jotka ovat jo vaarassa alentaa punasoluja. Lääkäri seuraa veresi säännöllisin väliajoin etsimällä anemiaa .
Muita ongelmia, joita voi esiintyä TNF-hoidon aikana, ovat sydämen vajaatoiminta, multippeliskleroosi, Guillain-Barrén oireyhtymä, maksasairaus, psoriaasi ja lupus-kaltaiset oireet.
Ruoka- ja huumeiden väliset yhteydet
Simponiä käytetään usein muiden IBD: n, kuten kortikosteroidien, hoitoon käytettävien lääkkeiden kanssa. Lääkkeitä, jotka voisivat toimia yhdessä Simponin kanssa, ovat:
- Kineret (anakinra)
- Orencia (abatacept)
- Rituxan (rituksimabi)
- Elävät rokotteet
Ei ole olemassa tunnettuja elintarvikkeiden välisiä vuorovaikutuksia.
Turvallisuus raskauden aikana
FDA on luokitellut Simponin B-tyypin lääkkeeksi. Simponin vaikutusta syntymättömään lapseen ei ole tutkittu laajasti. Simponi-valmistetta tulisi käyttää raskauden aikana vain, jos sitä tarvitaan selvästi. Ilmoita lääkärin määräämälle lääkärille, jos tulet raskaaksi Simponin käytön aikana. Ei tiedetä, kulkeeko Simponi äidinmaitoon, mutta muut samankaltaiset aineet on osoitettu siirtyvän äidinmaitoon. Potilaan vakavien sivuvaikutusten mahdollisuutta lapsessa olisi punnittava lääkkeen käyttökelpoisuuden suhteen äidille. Toinen vaihtoehto on lopettaa imetys ennen Simponin antamista.
Lähteet:
Janssen Biotech, Inc. "Simponi-lääkitysoppaasta." Toukokuu 2013.
Janssen Biotech, Inc. "Simponin verkkosivusto." Toukokuu 2013.
Olsen T, Goll R, Cui G, et ai. "Tuumorinekroositekijä-alfa-kudosten tasot korreloivat tulehduksen asteen kanssa käsittelemättömän haavainen paksusuolentulehduksen kanssa." Scand J Gastroenterol . 2007 Nov; 42: 1312-1320.
Roberts-Thomson IC, Fon J, Uylaki W, Cummins AG, Barry S. "Solut, sytokiinit ja tulehduksellinen suolistosairaus: kliininen näkökulma." Expert Rev Gastroenterol Hepatol . 2011 Dec; 5: 703-716. doi: 10.1586 / egh.11.74.