Neurostimulaatio migreeni-hyökkäyksille

Uusi laite hoitaa migreeniä sen alkamisen jälkeen

Migreeniä on vaikea hoitaa. Migreenikouruilla on haittavaikutuksia, eivätkä usein ole riittävän tehokkaita. Lisäksi, kun otetaan säännöllisesti, migreenin vastaiset lääkkeet voivat aiheuttaa päänsärkyä "kroonisesti" tai päänsärky huononee. Näin ollen on ollut suuri kiinnostus kehittää ei-farmakologisia hoitoja migreeniin, mukaan lukien neurostimulaatio (eli hermostimulaatio).

Cefaly-laite on ulkoinen trigeminaalinen hermostimulaattori (e-TNS), joka lähettää virtoja otsalle asetetun elektrodin kautta. Se toimii stimuloimalla oftalmista hermoa, joka on trigeminaalisen hermon haara. FDA on aiemmin hyväksynyt Cefaly-laitteen migreenin ehkäisyyn. Joulukuussa 2017 se vapautettiin akuutin migreenin hoitoon ja sitä voidaan käyttää migreenin alkamisen jälkeen.

Mikä on Cefaly-laite?

Cefaly-laite on päänauha, joka tuottaa jatkuvan virran kahdella AAA-paristolla. Virta levitetään otsaan ihon läpi käyttäen itsekiinnittyvää elektrodia. Cefaly stimuloi oftalmisen hermon supratrochlearisia ja supraorbitalisia oksia, mikä puolestaan ​​on trigeminaalihermon haara. Kolmivaiheen hermolla on suuri merkitys migreenipäänsäryissä.

Cefaly tulee kolmeen malliin: Cefaly Acute, Cefaly Prevent ja Cefaly Dual. Cefaly Acute kohtelee akuutteja migreenikohtauksia.

Cefaly Preventia käytetään migreenien estämiseen. Ja Cefaly Dualilla on asetukset molemmille.

Cefaly Acute tarjoaa korkean intensiteetin, 60 minuutin stimulaation istunnon. Cefaly Prevent on matala taajuus ja sitä voidaan käyttää päivittäin.

Valmistajiensa mukaan Cefaly-laite vähitellen kasvaa voimakkaasti ensimmäisen 14 minuutin käytön aikana.

Tämän ajanjakson aikana, jos virta muuttuu liian voimakkaaksi, voit painaa näppäintä voimakkuuden vakauttamiseksi ja pysäyttää voimakkuuden lisäämisen.

Valmistaja laatii vasta-aiheita verkkosivuillaan, joka koskee henkilöitä, joilla on:

Toimintatapa, jolla e-TNS toimii, on epäselvä. Aluksi asiantuntijat olettavat, että neurostimulointi estää nousevia impulsseja kipureitillä. Tätä tutkimusta ei kuitenkaan tuettu tälle hypoteesille. Sitä vastoin on ehdotettu, että e-TNS muuttaa kipuohjausta ylhäältä alaspäin.

FDA: n hyväksyntä Cefalikselle ennaltaehkäisevänä hoitona perustui kahden eurooppalaisen tutkimustuloksen tuloksiin: PREMICE-kokeeseen ja eurooppalaiseen markkinoinnin jälkitarkastustutkimukseen.

PREMICE-kokeilu

PREMICE-kokeilu oli satunnaistettu kontrolloitu Cefaly-tutkimus, jonka Belgian Headache Society seurasi vuosina 2009-2011. Tämä tutkimus oli mahdollinen tai pitkäaikainen tutkimus, johon sisältyi 67 potilasta, joilla oli vähintään kaksi migreenikohtausta kuukaudessa.

Tässä kokeessa oli yksi kuukausi lähtötilanteessa, ennen kuin osallistujat siirrettiin joko todelliseen tai häpeään (eli väärennettyyn) stimulaatioon. Käsittelyaika kesti kolme kuukautta.

Tässä ovat tutkimuksen tulokset:

Eurooppalainen markkinointitarkastustutkimus

Rekisteri perustettiin kaikille potilaille, jotka saivat Cefaly-laitteen syyskuusta 2009 kesäkuuhun 2012. Useimmat näistä kuluttajista asuivat Ranskassa ja Belgiassa. Käyttämisen jälkeen 40-80 vuorokauden kuluttua näitä potilaita pyydettiin osallistumaan kyselyyn, jossa arvioitiin tyytyväisyyttä ja huolta negatiivisista sivuvaikutuksista.

Tämän markkinointitutkimuksen tulokset osoittivat, että noin 53 prosenttia potilaista oli tyytyväisiä hoitoon ja halunnut käyttää laitetta edelleen. Noin neljä prosenttia potilaista oli tyytymättömiä laitteeseen. Yksikään näistä valituksista ei aiheuttanut vakavia haittavaikutuksia. Erityisesti nämä kuluttajat valittivat laitteen aiheuttama tunne (ts. "Pistely"), uneliaisuus istunnon aikana ja päänsärky istunnon jälkeen.

Cefaly migreeni-hyökkäyksille

Satunnaistetun, lumelääkekontrolloidun ACME-tutkimuksen tulosten perusteella FDA hyväksyi joulukuussa 2017 Cefalian migreeni-iskut hoidettaessa, kun ne ilmenivät. Näiden lisääntyneiden kliinisten oireiden vuoksi Cefaly-hoitoa saavien migreeni-ihmisten määrä on kasvanut 10-kertaiseksi. Tässä tutkimuksessa migreenin kipuintensiteetti oli 65 prosenttia, ja 32 prosenttia osallistujista oli kiputön tunnin sisällä.

Tulokset avoimesta tutkimuksesta, jossa tutkittiin Cefalyn turvallisuutta ja tehokkuutta akuutin migreenin hoidossa, julkaistiin Neuromodulation -lehdessä lokakuussa 2017. Tässä tutkimuksessa Chou ja kollegat tutkivat Cefalian käyttöä 30 potilaalla, joilla oli migreeni joko auran kanssa tai ilman. Näihin potilaisiin on sisällytettävä tutkimukseen migreenikohtaus, joka kestää vähintään kolme tuntia. Lisäksi nämä ihmiset eivät saa ottaa mitään lääkitystä migreeni-hyökkäykseen.

Cefaly-hoitoa annettiin tunnin ajan. Sekä yhden että kahden tunnin kuluttua hoidon aloittamisesta osallistujat pyydettiin arvioimaan heidän kipuaan kipuasteikkojen avulla.

Chou: n ja kirjoittajien mukaan tässä on Cefaly-tutkimuksen tulokset:

Tehon suhteen keskimääräinen kivun voimakkuus väheni merkittävästi 57,0 prosentilla yhden tunnin hoidon jälkeen ja 52,8 prosentilla kahden tunnin kuluttua. Samanlainen nopeus kahdessa aikapisteessä osoittaa, että kivun väheneminen on hyvin ylläpidetty vähintään tunnin ajan neurostimulaation päättymisen jälkeen. Pelastautumislääkitystä käyttävien potilaiden prosenttiosuus oli 100 prosenttia kahden tunnin kuluttua ja 65,4 prosenttia 24 tunnin kuluttua. Niiden potilaiden osuus, jotka eivät käytä pelastuslääkkeitä 24 tunnin kuluessa farmakologisista akuuteista migreenikokeista suoritetuissa lumeryhmissä, on yleensä noin 32 prosenttia.

Huomaa, että "pelastuslääkkeet" tarkoittavat lääkkeitä, jotka on otettu, kun ensilinjan lääkitys ei autta. Tässä tutkimuksessa, jos Cefaly-istunto epäonnistui, osallistujat ottaisivat pelastuslääkkeitä. Pelastuslääkkeiden nauttiminen tallennettiin kahteen tuntiin ja 24 tuntiin.

Migreenikohtausten tehokkaan hoitamisen lisäksi Chou ja kollegat eivät havainneet haittavaikutuksia, eikä kukaan osallistujista valittanut hoidosta.

On vaikea verrata Cefalian tehoa migreenin hoitoon käytettävien lääkkeiden kanssa, koska tutkimuksissa on eroja kokeissa. Kuitenkin samaan kipuasteikkoon verrattuna erillinen tutkimus osoitti, että yhden tunnin kuluttua NLOID-diklofenaakti (Voltaren) ottamisesta potilaat ilmoittaisivat kipuarvot 26,8 prosentilla verrattuna sumitriptaania saavien potilaiden migreenikivutuksen 17,1 prosentin vähenemiseen ja 52,7 prosentin vähennys Cefaly-istunnossa.

Pelastustekniikan saannin osalta muut tutkimukset viittaavat siihen, että 20-34 prosenttia ihmisistä tarvitsee pelastushoitoa kahden ja 24 tunnin välillä triptanin ottamisen jälkeen. Lisäksi keskimäärin 37 prosenttia NSAID: ää käyttävistä ihmisistä tarvitsee pelastus- lääkkeitä. 34,6 prosenttia potilaista, jotka saavat Cefaly-istunnon, tarvitsevat pelastus- lääkkeitä.

Viime kädessä näyttää siltä, ​​että Cefaly toimii samoin kuin muita hoitoja migreeni päänsärkyä, mukaan lukien triptans ja NSAIDs. Toisin kuin muut lääkkeet, Cefaliksella ei kuitenkaan ole vakavia haittavaikutuksia. Lisäksi tutkijat ehdottavat, että Cefaly-laite voisi olla tehokkaampi, jos sitä käytetään aikaisemmin kuin kolme tuntia hyökkäykseen.

Lisää tietoa migreenistä

Noin 12 prosenttia amerikkalaisista kehittää migreeniä. Naisilla on kolme kertaa yleisempi migreeni. Global Burden of Disease Study 2013: n mukaan migreenit ovat maailman kuudenneksi suurin mahdollinen sairaus ja heikentävät merkittävästi elämänlaatua.

Migreeni esiintyy keskivaikea tai vaikea kipu. Kivun laatu on sykkivä tai sykkivä - yleensä vaikuttaa vain pään yhdelle puolelle. Migreenikohtauksen aikana ihmiset kokevat korkeampaa herkkyyttä valolle ja äänelle. Migreeni sairastuneilla voi myös olla pahoinvointia ja oksentelua.

Jotkut kokevat sensorisen häiriön joko ennen migreenikohtausta tai aikana. Tätä aistihäiriötä kutsutaan auraksi. Nämä häiriöt voivat olla näkyviä, kuten vilkkuvat valot tai sokeat paikat. Ne voivat myös ilmetä pistelynä käsissä tai kasvoissa.

Migreeni laukaisee:

Migreeni-hoito voi olla joko akuutti tai ehkäisevä. Akuutteja hoitoja käytetään lopettamaan migreenikohtaus ja palauttamaan normaali toiminta. Ehkäisevän hallinnan tavoitteena on muuttaa hyökkäystaajuutta ja vakavuutta.

Migreenin akuutteihin hoitomuotoihin käytetyt lääkkeet ovat:

Tässä on ehkäisevä hoito migreenille:

Nutraceuticals, mukaan lukien riboflaviini, koentsyymi Q10 ja magnesium, on alhaisempi teho migreeni-iskujen ehkäisemisessä.

Kirjoittaminen Cepalalgiassa, Dodick ja Martin kommentoi triptaanien haittavaikutuksia:

Vaikka näennäisesti homogeeninen lääkeryhmä, joka on saatu meta-analyysistä, ilmenee merkittäviä eroja tehokkuudessa ja siedettävyydessä oraalisten triptaanien välillä. Huumeisiin liittyvien keskushermoston (CNS) sivuvaikutusten ilmaantuminen joihinkin triptaaneihin on jopa 15 prosenttia ja voi liittyä toimintakyvyn heikkenemiseen ja tuottavuuden heikkenemiseen. Triptaanien yleisesti liittyvien haittatapahtumien esiintyminen ja erityisesti CNS-haittavaikutukset voivat johtaa viivästymiseen muuten tehokasta hoitoa aloitettaessa tai jopa välttäminen.

> Lähteet:

> Cefaly verkkosivuilla. www.cefaly.us.

> Chou DE, et ai. Ulkoinen trigeminaalinen hermostimulaatio migreenin akuutille hoidolle: Avoimen Label-kokeilun turvallisuus ja tehokkuus. 2017; 20: 678-683.

> De Novo luokituspyyntö Cefaly-laitteelle . FDA.

> Migreeni. MedlinePlus.

> Riederer F, Penning S, Schoenen J. Transkutaaninen supraorbitaalinen hermostimulaatio (t-SNS) Cefaly [1] -laitteella migreenin ehkäisyä varten: Katsaus käytettävissä oleviin tietoihin. Kipu ja hoito. 2015; 4: 135-137.