Fibromyalgian hoitovaihtoehto
14. tammikuuta 2009 FDA hyväksyi Savella (milnacipran HCl) fibromyalgian hoitoon . Savella on luokiteltu selektiiviseksi serotoniinin ja norepinefriinin kaksinkertaisen takaisinoton estäjaksi. Lääkettä on käytetty useiden vuosien ajan Euroopassa ja Aasiassa masennuksen hoitoon.
Mikä on selektiivinen serotoniinin ja noradrenaliinin kaksinkertainen takaisinoton estäjä?
Selektiivisenä serotoniinin ja noradrenaliinin kaksinkertaisen takaisinoton estäjänä, joka tunnetaan myös nimellä SSNRI, Savella nostaa noradrenaliinin ja serotoniinin aktiivisuutta aivoissa.
Koeputkessa Savella näyttää vaikuttavan enemmän noradrenaliinitoimintaan. Tämä on tärkeää fibromyalgian potilaille, koska aivojen alhainen norepinefriinipitoisuuden uskotaan liittyvän lisääntyneeseen kipuun ja kognitiivisiin vaikeuksiin (aivosumu).
Miten Savella annetaan?
Savellaa annetaan kahtena jaettuna annoksina päivässä. Annostus kasvaa asteittain ensimmäisen viikon aikana, jotta saavutetaan suositeltu 100 mg: n annos / päivä.
Savella on saatavana 12,5 mg: n, 25 mg: n, 50 mg: n ja 100 mg: n tableteina. Päivänä 1 otat 12,5 mg kerran. Päivinä 2 - 3 otat 12,5 mg / kaksi kertaa vuorokaudessa. Päivinä 4 - 7 otat 25 mg / kaksi kertaa vuorokaudessa. Päivän 7 jälkeen tavanomainen annos on 50 mg / kaksi kertaa vuorokaudessa. Jotkut potilaat saattavat vaatia 200 mg / vrk - ja jotkut saattavat tarvita pienempää annosta, jos heillä on munuaisten vajaatoiminta.
Miten Savella suoritti kliinisissä tutkimuksissa?
Savellan turvallisuus ja teho määritettiin kahden vaiheen III kliinisen tutkimuksen tuloksista Yhdysvalloissa. Tutkimuksissa oli mukana yli 2000 potilasta, joilla fibromyalgia oli mukana.
Vasta-aiheet Savellalle
Savella on vasta-aiheinen (ei tule käyttää) potilailla, joilla on hallitsematon kapean kulman glaukooma. Savellaa ei myöskään tulisi käyttää potilaille, jotka käyttävät MAO-yhdisteitä (monoamiinioksidaasin estäjiä), joita tyypillisesti käytetään masennukseen. Savellaa ei ole hyväksytty käytettäväksi lapsilla.
Savellan kanssa liittyvät varoitukset
Säilytyille potilaille tulee olla tietoisia seuraavista varoituksista ja varotoimista:
- Masennuksen masennusoireet ja itsemurhavaara ovat mahdollisia Savellan kanssa
- Serotoniinioireyhtymä (hengenvaarallinen lääkereaktio, joka aiheuttaa keholle liiallisen serotoniinin) on mahdollista.
- Savellalla saattaa esiintyä kohonnutta verenpainetta ja sykettä.
- Savellaa saaneilla potilailla on raportoitu kohtauksia.
- Hepatotoksisuutta on raportoitu (potilaiden, joilla on liiallinen alkoholin käyttö tai krooninen maksasairaus, tulee välttää Savellaa).
- Jos Savellaa ei lopeta vähitellen, voi ilmetä oireita.
- Savella saattaa lisätä verenvuotoriskiä etenkin potilailla, jotka käyttävät NSAID-lääkkeitä , aspiriinia tai muita verenvuotoa aiheuttavia lääkkeitä.
- Savella-hoidossa voi esiintyä suurempia virtsaputken haittatapahtumia.
Savella on luokiteltu raskauden luokkaan C kuuluvaksi aineeksi, mikä merkitsee positiivisia sikiöriskejä eläinkokeissa. Savellan valmistaja toteaa, että raskaana oleville naisille ei ole raportoitu riittäviä tai hyvin kontrolloituja tutkimuksia, joten sitä tulisi käyttää raskauden aikana vain, jos potentiaaliset hyödyt oikeuttavat sikiöön mahdollisesti kohdistuviin riskeihin.
Savellan kontrolloituja tutkimuksia ei ole tehty imettäville äideille.
Yleiset haittavaikutukset ja haittavaikutukset
Pahoinvointi, päänsärky, ummetus, huimaus, unettomuus, huuhtelu, lisääntynyt hikoilu, oksentelu, sydämentykytys ja suun kuivuminen ovat Savellaan liittyviä haittavaikutuksia.
Lähteet:
Savellan määräämistä koskevat tiedot. Savella.com. 01/08/2009.
http://www.allergan.com/assets/pdf/savella_pi
Milnacipran (Savella), hoitovaihtoehto fibromyalgiaan. P & T (Apteekki & Therapeutics) P T. 2010 toukokuu; 35 (5): 261-266.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2873711/