Kliininen tutkimus on sellainen, johon liittyy ihmisen osallistujia, ja pyrkii vastaamaan erityisiin kysymyksiin lääketieteellisen intervention tyypistä. Tämä voi olla lääke tai muu hoitomuoto, kuten ravitsemukselliset muutokset tai hieronta.
Double Blind
Kliinisen tutkimuksen yhteydessä kaksinkertainen sokeus tarkoittaa sitä, että potilaat tai tutkijat eivät tiedä, kuka saa lumelääkettä ja kenen saa hoitoa.
Koska potilaat eivät tiedä, mitä he saavat, heidän näkemyksensä siitä, mitä tapahtuu, ei tuhoa tuloksia. Koska tutkijat eivät tiedä, he eivät voi viitata potilaisiin siitä, mitä he saavat, eivätkä he myöskään tahraa tuloksia omien puolueellisten odotustensa perusteella siitä, mitä tulokset ovat.
Jos tutkijat tietävät, kuka saa hoitoa, mutta osallistujat eivät, sitä kutsutaan yhden sokkokokeeksi.
Placebo- ja kontrolliryhmät
Lumelääke on inaktiivinen aine (usein sokeripitoisuus), joka annetaan potilaille lääkityksen sijasta.
Huumetutkimuksissa kontrolliryhmälle annetaan lumelääkettä, kun taas toiselle ryhmälle annetaan tutkimuslääkettä (tai muuta hoitoa). Tällä tavoin tutkijat voivat vertailla lääkkeen tehokkuutta lumelääkkeeseen verrattuna.
Lumelääkkeellä tarkoitetaan lumelääkettä saavaa kontrolliryhmää. Tämä asettaa sen erillään tutkimuksista, jotka yksinkertaisesti antavat osallistujille hoidon ja kirjata tulokset.
Kaksois-Blind Placebo-kontrolloitu kliininen koe
Siten kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa on tehty lääketieteellinen tutkimus, johon osallistuu ihmisen osallistujia, joissa kumpikaan puoli ei tiedä, kuka saa hoidon ja lumelääkkeen annetaan kontrolliryhmälle.
Ennen tässä vaiheessa tutkijat suorittavat usein eläinkokeita, kliinisiä tutkimuksia, joissa ei ole kontrolliryhmää, ja yksittäissokkotutkimuksia.
Korkealaatuiset tutkimukset satunnaistetaan myös siten, että kohteet satunnaisesti luokitellaan lumelääkkeeseen ja interventioryhmiin. Lyhennettä DBRCT käytetään yleisesti tällaisissa tutkimuksissa.