Ozempic (Semaglutide): FDA: n hyväksymä GLP-1-agonisti

Voisiko tämä vaihtoehto olla seuraava diabeteslääke?

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi uuden GLP-1-agonistin, Novo Nordiskin Ozempicin (semaglutidin) käytön lisäravinteena ruokavaliota ja liikuntaa varten tyypin 2 diabeteksen hoidossa aikuisilla. Sen odotetaan olevan käytettävissä vuoden 2018 kolmen ensimmäisen kuukauden aikana.

Tämä on rohkaisevaa, varsinkin kun American Diabetes Association julkaisi äskettäin tiettyjen GLP-1-agonistien eduista Diabetes Care 2018 -standardeissa.

He huomasivat, että lääke kykenee vähentämään suuria haittavaikutuksia, mukaan lukien sydänkohtaus, aivohalvaus ja sydän- ja verenkiertohäiriö, aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes ja vakiintunut sydän- ja verisuonitauti.

Kuinka Ozempic toimii?

Semaglutide on seitsemäs GLP-1 -agonisti, joka on hyväksytty Yhdysvalloissa ja neljäs kerran viikossa injektoitava hyväksynnän saamiseksi (Tanzeum on pian lopetettava). Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että se on varsin tehokasta.

Äskettäin raportoidussa "head to head" -tutkimuksessa Ozempic osoitti suuremman A1c-pienenemisen kuin Trulicity (1,8 prosenttia vs. 1,4 prosenttia) ja huomattavasti enemmän kuin toinen kerran viikossa GLP-1-agonistilla toimiva Bydureon ( AstraZeneca). Semaglutidilla on myös osoittautunut olevan suurempi painonpudotus kuin sen vastapuoleissa (noin 10 - 14 punnasta kun viisi-seitsemän kiloa käytetään Victozaa käytettäessä).

GLP-1-agonistit, kuten semaglutidi, pyrkivät vähentämään verensokeria kohdentamalla kehon tiettyjä osia, kuten aivoja, lihaksia, haima, maksa ja mahalaukku.

Ehkä osa tehokkuudesta on siinä, että semaglutidilla on 94 prosentin homologia ihmisen GLP-1: n kanssa. Monet tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla ovat alhaisemmat GLP-1-tasot, mikä voi johtaa kohonneisiin verensokeriarpeisiin.

Injektoituna GLP-1-agonisti lähettää signaalin aivoihin ruoan ja veden saannin vähentämiseksi; tyypin 2 diabetesta kärsivät ihmiset todennäköisemmin käyttävät vähemmän kaloreita, laihtevat ja vähentävät verensokereitaan.

Aivojen ollessa täynnä, GLP-1-agonistit työskentelevät myös mahassa vähentääkseen happoeritystä ja vähentävät mahalaukun tyhjennystä, mikä hidastaa kuinka nopeasti ruoka poistuu vatsasta, lisää täyteyttä ja vähentää nopeasti veren sokereiden nousua. aiheuttaa pahoinvointia.

Lisäksi GLP-1-agonistit auttavat vähentämään aterian jälkeistä verensokeriarvoja stimuloimalla haima-ainetta tekemään insuliinia, kun se tulee kosketukseen elintarvikkeen kanssa ja alentamalla maksan (maksan) glukoosin tuotantoa (prosessi, joka tunnetaan lääketieteellisesti glukoneogeneesinä).

Sivuvaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, on olemassa riski mahdollisille sivuvaikutuksille. Yleisin raportoitu sivuvaikutus oli lievää tai keskivaikeaa pahoinvointia, jota tyypillisesti havaittiin vähenevän ajan myötä. Muita yleisiä haittavaikutuksia, jotka raportoitiin vähintään viidellä prosentilla Ozempic-hoitoa saaneista potilaista, olivat oksentelu, ripuli, vatsakipu ja ummetus.

On olemassa ratkaisuja näihin haittavaikutuksiin, joista voit keskustella lääkärisi kanssa varmistaaksesi, että lääkitys ei häiritse päivittäistä hoitoa. Muista, että se on tarkoitettu auttamaan sinua, ei aiheuttaa lisäongelmia.

Vasta

Ozempicilla on monia etuja, mutta se ei ole kaikille. Sitä ei pidä käyttää ihmisillä, joilla on henkilökohtainen tai perimäsairaus keskushermoston karsinoomaa tai potilailla, joilla on useita endokriinisen neoplasian oireyhtymää 2.

Tämä johtuu siitä, että hiirillä ja rotilla semaglutidi aiheutti annoksesta riippuvaa ja hoidon kesto riippuvaa kilpirauhasen C-solu-kasvainten (adenoomien ja karsinoomien) ilmaantuvuudesta. Siksi ei tunneta aiheuttaako Ozemicin kilpirauhasen C-solu-kasvaimia, mukaan lukien keskivaikea kilpirauhasen karsinooma (MTC), ihmisillä.

Lisäksi ihmiset, joilla on aiemmin ollut diabeettinen retinopatia (silmäsairaus), eivät kannata käyttää tätä lääkettä, koska se voi pahentaa oireita ja aiheuttaa komplikaatioita. Raportoitiin, että diabeettisen retinopatian ja sen komplikaatioiden riski on suurempi niillä, jotka käyttävät Ozempicia, joka myös on luonut diabeettisen retinopatian verrattuna niihin, jotka eivät.

Hieman korkeampi retinopatian riski voi liittyä A1c: n erittäin alhaisiin vähennyksiin lääkityksen aloittamisen yhteydessä. Monilla insuliineilla on samanlainen varoitus.

Lopuksi, niille ihmisille, joilla on aiemmin ollut haimatulehdus, tätä lääkitystä ei suositella. Tutkimukset ovat osoittaneet, että Ozempic-hoitoa saavilla henkilöillä on raportoitu akuuttia ja kroonista haimatulehdusta. On suositeltavaa, että ihmiset, jotka päättävät käyttää tätä lääkettä, tarkkailevat huolellisesti oireita haimatulehduksesta, mukaan lukien pysyvä vakava vatsakipu, joka joskus säteilee selälle tai oksentamatta. Jos epäillään haimatulehduksen, lääke on lopetettava ja jos se on diagnosoitu, sitä ei saa aloittaa uudestaan.

Jos kuulut johonkin näistä ryhmistä, älä tunne lannistumista hoidon hakemisesta. Lääkäri voi suositella muita vaihtoehtoja, jotka sopivat sinulle paremmin.

Antaminen ja annostelu

Ozempic tulee valmiiksi täytettyyn, kertakäyttöiseen FlexTouch-kynään ja ruiskutetaan ihon alle rasvakudokseen kerran viikossa. Aloitusannos on 0,25 mg aloittamista varten ja neljän viikon kuluttua annos suurenee 0,5 mg: aan kerran viikossa. Jos vähintään neljän viikon kuluttua tarvitaan lisää verensokeria, lääkäri voi lisätä annosta 1 mg: aan kerran viikossa.

Voit ottaa tämän lääkityksen milloin tahansa päivällä, ruoan kanssa tai ilman. Lääkäri tai sertifioitu diabeteksenopettaja kouluttaa sinut oikeaan ruiskutustekniikkaan ja annosteluun.

Kustannus- ja sairausvakuutusturva

Suurin osa ajasta, uudemmat lääkkeet ovat yleensä hieman kalliimpia verrattuna niihin, jotka ovat olleet jo pitkään. Novo Nordisk on kuitenkin ilmoittanut, että Ozempic on hinnoiteltu "parilla" muiden kerran viikoittaisten GLP-1-agonistien kanssa. On odotettavissa, että vakuutuksenottajien olisi maksettava samanlainen summa kuin tämän luokan muut huumeet.

Usein, copay säästöt kortit ovat käytettävissä niille, joilla ei ole vakuutusturvaa. Jos sinulla on erityisiä maksuun liittyviä kysymyksiä, voit ottaa yhteyttä Novo Nordiskin asiakkaan edustajaan.

Tulevat tapahtumat

GLP-1-reseptoriagonistit ovat osoittautuneet erittäin hyödylliseksi lisäaineeksi ruokavalioon ja liikuntaan tyypin 2 diabetesta sairastaville. Ja vaikka niitä ei vielä mainita ensimmäisenä lääkkeinä, niitä käytetään useammin toisena rivinä. Koska ne lisäävät painon menetyksen todennäköisyyttä ja saattavat olla hyödyllisiä sydämen terveydelle, ne todennäköisesti ovat suositeltava lisäaine metformiiniin .

Mielenkiintoista on, että Novo Nordisk pyrkii vielä kahteen muuhun kehitykseen tämän lääkkeen osalta. He tekevät tutkimuksia, joilla arvioidaan, onko Ozempicilla hyötyä sydämen terveydelle ja että Ozempic käyttää erityisesti lihavuuden painonlaskuhoitona.

Lisäksi Ozempic-tabletti on myös kliinisissä tutkimuksissa; tämä voisi hyvin todennäköisesti olla ensimmäinen GLP-1-agonisti, joka ei vaadi mitään injektiota lainkaan. Se voisi olla diabetesta sairastavien kokonaispelaaja, jotta heillä olisi samat edut ilman injektioita, olisivat erittäin houkuttelevia.

Word From

Tähän mennessä tutkimukset viittaavat siihen, että Ozempic voi tuottaa suuremman verensokerin ja enemmän laihtumista.

Tietenkin on joitakin haittoja - lääkkeiden pistäminen, yhteiset haittavaikutukset, lisääntynyt retinopatian riski ja mahdolliset kustannukset, muutamia. Sinun on kuitenkin punnittava terveydenhuollon tarjoajan etuja ja haittoja ja selvitettävä, onko potentiaalinen laihtuminen, parantunut verensokeri ja mahdolliset sydänterveyteen liittyvät edut näistä riskeistä suurempi.

Pysy ajan tasalla saadaksesi lisätietoa sen vaikutuksesta sydänterveydelle sekä uudenlaisen panoksen valmistamiseen, kuten pillerimuodon hyväksymiseen.

> Lähteet:

> American Diabetes Association. Sairaanhoidon standardit Diabetes-2018: ssa. Diabetes Care 2018 Jan; 41 (täydennysosa 1): S86-S104.

> Novo Nordisk. Ozempic-semaglutide-injektio .