Lihas rentouttava
Robaxin (metokarbamoli) on tarkoitettu lepoon, fysikaaliseen hoitoon ja muihin toimenpiteisiin, joilla helpotetaan epämukavuutta, joka liittyy akuutteihin, tuskallisiin tuki- ja liikuntaelinten sairauksiin. Metokarbamolin vaikutustapaa ei ole selvästi tunnistettu, mutta se voi liittyä sen sedatiivisiin ominaisuuksiin. Robaxin ei suoraan lievennä jännittyneitä luuston lihaksia ihmisessä.
Vasta
Robaxin on vasta-aiheinen potilailla, jotka ovat yliherkkiä metokarbamolille tai mille tahansa tabletin komponentille.
varoitukset
Koska metokarbamolilla voi olla yleinen CNS-masennusvaikutus, robaxiinia saaville potilaille tulee varoittaa yhdistetyistä vaikutuksista alkoholin ja muiden CNS-depressiivien kanssa.
Robaxin-valmisteen turvallista käyttöä ei ole osoitettu sikiön kehityksen mahdollisten haitallisten vaikutusten osalta. On ilmennyt sikiö- ja synnynnäisiä epänormaaleja meto-karbamoliin kohdistuvaa uteroa. Siksi Robaxinia ei tule käyttää raskauden aikana tai raskauden aikana tai raskauden aikana raskaana oleville naisille, ellei lääkärin arviossa mahdolliset hyödyt ylitä mahdollisia vaaroja.
Robaxin saattaa heikentää henkisiä ja / tai fyysisiä kykyjä vaarallisten tehtävien hoitamiseksi, kuten koneiden käyttö tai moottoriajoneuvon ajo.
varotoimet
Potilaita tulisi varoittaa siitä, että Robaxin saattaa aiheuttaa uneliaisuutta tai huimausta, mikä voi heikentää niiden kykyä käyttää moottoriajoneuvoja tai koneita.
Koska robaxiinilla voi olla yleinen CNS-masennusvaikutus, potilaita tulee varoittaa yhdistetyistä vaikutuksista alkoholin ja muiden keskushermostoa lamaavien aineiden kanssa.
Haittavaikutukset
Metokarbamolin annon kanssa samanaikaisesti raportoidut haittavaikutukset ovat:
- Koko elimistö: Anafylaktinen reaktio, angioneuroottinen turvotus, kuume, päänsärky
- Sydän- ja verisuonijärjestelmä: Bradykardia, punoitus, hypotensio, synkopeus, tromboflebiitti
- Ruoansulatuskanava : dyspepsia, keltaisuus (mukaan lukien kolestaattinen keltaisuus), pahoinvointi ja oksentelu
- Veri- ja imukudos: leukopenia
- Immuunijärjestelmä : Yliherkkyysreaktiot
- Hermosto: Amnesia, sekavuus, Diplopia, huimaus tai hämärtyminen, uneliaisuus, unettomuus, lievä lihasten vajaatoiminta, nystagmus, sedaatio, kohtaukset (mukaan lukien grand mal), huimaus
- Iho ja erityiset aistit: näön hämärtyminen, sidekalvotulehdus, nenän tukkoisuus, metallinen maku, kutina, ihottuma, urtikaria
Huume- ja laboratoriovaikutukset
Robaxin voi estää pyridostigminibromidin vaikutusta. Siksi Robaxin-valmistetta tulee käyttää varoen potilailla, joilla on myasthenia gravis, jotka saavat antikolinesteraasi-aineita.
Metokarbamoli voi aiheuttaa värin häiriöitä tietyissä 5-hydroksiindoleetikkahapon seulontatesteissä.
Karsinogeneesi, mutageneesi, hedelmällisyyden vajaatoiminta
Pitkäaikaisia tutkimuksia, joilla arvioidaan robaxiinin karsinogeenisuutta, ei ole suoritettu. Mitään tutkimuksia ei ole tehty, jotta voidaan arvioida roboxiinin vaikutusta mutageneesiin tai sen kykyyn heikentää hedelmällisyyttä.
raskaus
Metokarbamolilla ei ole tehty eläinten lisääntymistutkimuksia.
Ei myöskään tiedetä, voiko metokarbamoli aiheuttaa sikiövaurioita, kun sitä annetaan raskaana olevalle naiselle tai se voi vaikuttaa lisääntymiskykyyn. Robaxin olisi annettava raskaana olevalle naiselle vain, jos se on selvästi tarpeen.
Robaxin-valmisteen turvallista käyttöä ei ole osoitettu sikiön kehityksen mahdollisten haitallisten vaikutusten osalta. On ilmennyt sikiö- ja synnynnäisiä epänormaaleja meto-karbamoliin kohdistuvaa uteroa. Siksi Robaxinia ei tule käyttää raskauden aikana tai raskauden aikana tai raskauden aikana raskaana oleville naisille, ellei lääkärin arviossa mahdolliset hyödyt ylitä mahdollisia vaaroja.
Hoitotyön äidit
Metokarbamoli ja / tai sen metaboliitit erittyvät koirien maitoon; ei kuitenkaan ole tiedossa, erittyvätkö metokarbamoli tai sen aineenvaihduntatuotteet äidinmaitoon. Koska monet lääkkeet erittyvät äidinmaitoon, varovaisuutta on noudatettava, kun Robaxinia annetaan imettäville naisille.
Pediatrinen käyttö
Robaxinin turvallisuutta ja tehokkuutta alle 16-vuotiailla lapsilla ei ole osoitettu.
yliannostus
Saatavilla on rajoitetusti tietoja metokarbamolin akuutista myrkyllisyydestä. Metokarbamolin yliannostus on usein alkoholin tai muiden CNS-masennuslääkkeiden yhteydessä ja se sisältää seuraavat oireet:
- pahoinvointi
- uneliaisuus
- näön hämärtyminen
- hypotensio
- kohtaukset
- kooma
Markkinoille tulon jälkeisessä kokemuksessa kuolemantapauksia on raportoitu pelkän metokarbamolin yliannostuksella tai muiden CNS-depressiivisten aineiden, alkoholin tai psykotrooppisten lääkkeiden läsnäollessa. Yliannostuksen hoitoon sisältyy oireinen ja tukeva hoito.
Säilytä Robaxin kontrolloiduissa huoneenlämmössä, välillä 20 ° C - 25 ° C (68 ° F ja 77 ° F).
Lähde:
US Food and Drug Administration, NDA 11-011 / S-070/071