Hoidon lopettaminen voi aiheuttaa joissakin tapauksissa vakavaa MS-taudista
Tysabri (natalitsumabi) on sairautta modifioiva lääke, jota käytetään relapsin hoitoon MS-tautia sairastavilla henkilöillä. Se estää immuunisolujen kyvyn ylittää veri-aivoesteen, joka erottaa aivot ja selkäydin muusta kehosta. Nämä solut voivat vahingoittaa hermoja, kun ne vahingossa liimaavat niiden suojaava pinnoite (nimeltään myeliininen suojus ).
USA: n elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Tysabri-valmisteen käytettäväksi MS-monoterapiassa (ei yhdistetä muihin hoitomuotoihin) ja sitä annetaan laskimoon 28 päivän välein.
Tysabrin käyttöön liittyvät riskit
Vaikka Tysabri on osoittanut vähentävän rappeutumista MS-potilaiden ihmisiin 68 prosenttia, se ei ole ilman huoliaan. Vuonna 2005 FDA antoi mustavalkoisen varoituksen, jossa neuvottiin potilaita ja lääkäreitä, että Tysabri oli noin kaksi tuhatta käyttäjää kohden potentiaalisesti kuolemaan johtanutta aivojen infektiota, jota kutsutaan progressiiviseksi multifokaaliseksi leukoenkefalopatiaksi (PML) .
Toinen vähemmän tunnettu ongelma on ilmiö, jota kutsutaan rebound-tilaksi, jossa lääkkeen lopettaminen tai keskeyttäminen laukaisi MS: n uusiutumisen oireet takaisin , joissakin tapauksissa huonompi kuin hoidon aloittamisen jälkeen.
Rebound-vaikutuksen ymmärtäminen
Tysabrin toipumisvaikutus tunnistettiin ensimmäisen kerran vuonna 2007, kun hollantilaiset tutkijat tutkivat Tysabri-hoitoa saavien ihmisten MRI-skannauksia , mutta heidän oli pysäytettävä, kun lääke väliaikaisesti vetäytyi markkinoilta PML-ongelmien vuoksi.
Tämän 15 kuukauden hoitokuilun aikana tutkijat havaitsivat, että keskushermoston keskimääräinen leesioiden määrä oli noussut keskiarvosta 3,43 hoidon alussa 10,32: een hoidon lopettamisen jälkeen.
Kumma kyllä, tämä vaikutus ei nähty pahentavan henkilöitä, jotka olivat olleet hoitoa pidempään.
Itse asiassa se oli päinvastoin. Tutkimuksen mukaan niillä, joille oli tehty muutamia Tysabri-hoitoja, oli viisi kertaa enemmän leesiota kuin ne, jotka olivat olleet hoitoa koko tutkimuksen keston ajan (noin 36 infuusiota).
Vastaava tutkimus vuonna 2014 kannatti näitä väitteitä ja totesi, että hoidon keskeytyminen liittyi lähes kaksi kertaa suurempiin riskiin uusiutumisen riskiin. Lisää huolenaiheita oli kuitenkin se, että neljäsosa näistä yksilöistä oli uusiutuneita Tysabrin pysäyttämisen jälkeen kuin ennen hoidon aloittamista.
Mitä tämä kertoo meille
Tutkijat eivät täysin tiedä, miksi tämä rebound vaikutus tapahtuu. Sama on havaittu muissa MS-lääkkeissä, mukaan lukien Gilenya (fingolimod) , ja on edelleen vähän tietoa siitä, mitä voidaan tehdä sen estämiseksi.
Tiedämme, että tämä on: suurimmassa vaarassa olevat henkilöt ovat niitä, jotka tarvitsevat vain muutamia kuukausia Tysabri ja sitten pysähtyvät. Jos Tysabri-hoitoa suositellaan, potilaan täytyy sitoutua hoitoon ja tarttua siihen. Et voi ottaa mielivaltaisia huumeiden vapaapäiviä tai päättää lopettaa, jos ja kun tunnet paremmin.
Hoidon on lopulta oltava ohjaava pätevöitynyt asiantuntija, joka pystyy paremmin selvittämään, milloin ja milloin Tysabria ei enää tarvita.
> Lähteet:
> Fox, R .; Cree, et ai. "MS-taudin aktiivisuus RESTOREssä: satunnaistettu 24 tunnin viikoittainen natalitsumabihoidon keskeytystutkimus." Neurologia 2014; 82 (17): 1491-8.
> Sorensen, P .; Koch-Henrikson, H .; Petersen, T. et ai. "Natalitsumabihoidon lopettamisen jälkeen kliinisten pahenemisten uusiutuminen tai palautuminen erittäin aktiivisiin MS-potilaisiin". J Neurol . 2014; 261 (6): 1170-7.
> Vellinga, M .; Castelijns, J .; Barkhof, F. et ai. "Poikkeamat lisääntyivät T2-leesioaktiivisuudessa natalitsumabilla hoidetuissa MS-potilailla." Neurologia. 2008; 70 (13): 1150-1.