Injektoitava yhdiste vähentää ennenaikaista nivelrikonkipua
Synvisc (hylan GF 20) on viskoosi neste, joka on peräisin hyaluronaanista (natriumhyaluronaatti) tunnetusta aineesta. Hyaluronaani on tuotettu luonnollisesti kehossa, joka auttaa voitelemaan nivelet. Synviscin sisältämä muoto on valmistettu kelan kammioista johdetuista gelatiinisista aineista.
Synvisc-valmistetta käytetään sellaisessa hoidossa, joka tunnetaan viskosyytenä , jossa aine ruiskutetaan yhteisiin tiloihin voitelun lisäämiseksi.
Huumeiden yleiskatsaus
Synvisc-injektioita on hyväksytty polven nivelrikon hoidossa ihmisissä, jotka eivät ole vastanneet konservatiivisempiin hoitoihin, mukaan lukien kipulääkkeet ja ei-lääkevalmisteet.
Synvisc toimitetaan kahden millilitran injektiona suoraan polvinivelen sisään. Sitä ei ole vielä hyväksytty mihinkään muuhun kuin polviin. Synvisc annetaan tyypillisesti kolmen injektion sarjana joka toinen viikko. Jotta saavutettaisiin parhaat tulokset, synovial-nesteet polven syvennyksessä poistetaan tyypillisesti ennen ensimmäistä injektiota.
On olemassa toinen Synvisc-tuote, joka tunnetaan nimellä Synvisc-One, joka annetaan yhtenä ainoana kuuden millilitrillisenä laukauksena.
Synvisc hyväksyttiin Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviranomaisen käyttöön 8. elokuuta 1997. Synvisc-One sai FDA: n hyväksynnän 26. helmikuuta 2009. Synviscin yleisimmät haittavaikutukset ovat:
- Kipu, turvotus tai jäykkyys injektoidussa polvessa
- Yhteinen effuusio ("polven vesi")
- Yhteinen hermokipu
- Ihottuma tai nokkosihottuma
- Kuume
- Pahoinvointi
- Päänsärky
- Huimaus
- Lihaskrampit
- Väsymys
Useimmat näistä oireista ovat lieviä tai keskivaikeita ja heikentyvät itsestään ilman hoitoa. Jos jokin oireista jatkuu tai pahenee, soita lääkärillesi välittömästi, koska tämä voi olla merkki infektion tai allergiasta.
Synviscin tehokkuus polvenleikkauksen viivästymisessä
Kliininen tutkimus suoritettiin Synviscin tehokkuuden arvioimiseksi ihmisillä, joilla on pitkittynyt nivelrikko yksi tai molemmat polvet. Osallistujat sisälsivät 56 naista ja 52 miestä, joiden keski-ikä oli 62. Kumpikin ei ollut löytänyt helpotusta joko tulehduskipulääkkeillä (NSAID) tai kortisonialustoilla .
Kokeilun aikana kukin osallistuja sai kolme Synviscin injektiota yhden viikon välein. Arvioinnit tehtiin yhdellä, kolmella, kuudella, 12, 15 ja 18 kuukaudella. Tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan havaittua kivunlievitystä opiskelijoiden keskuudessa ja selvittämään, kuinka tehokas hoito oli viivyttelemässä polven korvaavaa leikkausta (TKR) .
Valmistuttuaan tutkijat paljastivat, että 72,7 prosenttia Synviscin kanssa hoidetuista potilaista välttää TKR-leikkauksen koko tutkimuksen ajan. Vaikka vakavia tai pitkäaikaisia haittavaikutuksia ei havaittu, kahdeksalle ihmiselle oli akuutteja tulehdusreaktioita injektion jälkeen. Mitään ei pidetty vakavana.
Perinteisten kuntotasojen mittaamiseen käytetyn Western Ontario ja McMaster Universities osteoartriittisindeksin ( WOMAC ) pohjalta Synviscin henkilöt kokivat kipua lähes 20 prosentilla verrattuna lumelääkkeeseen.
Polven osteoartriitti on nykyisin yleisin niveltulehduksen tyyppi Yhdysvalloissa, mikä vaikuttaa arviolta 13,7 miljoonaan ihmiseen. Tutkimustulosten perusteella Synviscä pidetään turvallisena ja tehokkaana keinona kipua ja vammautumista varten tässä populaatiossa ja, kun sitä käytetään asianmukaisesti, voi auttaa viivästyttää leikkausta kolmen vuoden ajan tai kauemmin.
> Lähde:
> US Food and Drug Administration. (2008) "Ehdotettu Synvisc-yhteenveto turvallisuudesta ja tehokkuudesta". Silver Spring, Maryland.