Kuinka tehokas Zinbryta ja mitkä ovat sen mahdolliset haittavaikutukset?
Toukokuussa 2016 Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi tautia modifioivan hoidon Zinbryta (daslitsumabi) relapsoivan ja remitting-hoitoon.
Zinbryta on ihon alla annettu lääkitys joka neljäs viikko. Uskotaan toimivan estämällä interleukiini-2 (IL-2) -a -molekyylin sitoutumiskohtaa immuunijärjestelmässä, joka aktivoi T-solut.
Estämällä interleukiini-2: n reseptori, T-solut eivät aktivoidu hyökkää- mään myeliinivaippaa aivoihin ja selkäydinvastoihin.
Zinbyta voi myös toimia lisäämällä immuunijärjestelmän soluja, joita kutsutaan luonnollisiksi tappajasoluiksi, jotka tappavat aktivoituneita T-soluja, jotka on ohjelmoitu hyökkäykseen myeliinipussilla.
Tiede takana Zinbryta
Suuri tutkimuksessa The New England Journal of Medicine -operaatiossa 1841 osallistujaa, joilla oli relapsoivaa remitting-hoitoa saanut MS, tehtiin satunnaisesti saamaan joko neljän viikon Zinbryta-annoksen (dlaktimabi) tai Avonex (interferoni β-1a) viikoittain lähes kolmeksi vuodeksi.
Tulokset paljastivat, että Zinbryta-hoidon saaneilla osallistujilla oli 45 prosenttia vähemmän MS: tä vuosittain kuin Avonexia saaneita.
Lisäksi uusien tai suurentavien MS-vaurioiden määrä MRI-tutkimuksessa oli 54 prosenttia vähemmän niillä, jotka saivat daclizumabia verrattuna niihin, joille oli annettu Avonexia.
Eräässä toisessa Lancet-tutkimuksessa lähes 600 osallistujaa relapsoivaa remitting-MS: llä satunnaistettiin saamaan pienempi Zinbryta-annos (150 mg), suurempi Zinbryta-annos (300 mg) tai plasebo-injektio.
Osallistujat tai tutkijat eivät tienneet, mikä injektio annettiin - sitä kutsutaan kaksoissokkotutkimukseksi ja suojaa tuloksia puolueelliselta. Osallistujat saivat injektioita viikoittain noin vuodeksi.
Tulokset osoittivat, että lumelääkkeeseen verrattuna Zinbryta-annoksen pienempi annos (150 mg) pienensi MS: n relapsiota 54 prosentilla ja suurempi annos (300 mg) pienensi MS: n relapsiopeutta 50 prosentilla.
Niinpä pienempi tai korkeampi annos antoi melko samanlaisia tuloksia, minkä vuoksi alhaisempaa annosta käytetään minimoimaan haittavaikutukset.
Zinbryta-potentiaaliset haittavaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, Zinbryta aiheuttaa mahdollisia haittavaikutuksia, joista jotkut ovat jopa hengenvaarallisia. Nämä ovat listattuna varoituksena ja sisältävät:
- vakava maksa-vamma, joka voi olla kohtalokasta
- paksusuolen tulehdus
- ihoreaktiot
- imusolmukkeiden laajentuminen
Muut lääkevaroitukset sisältävät mahdollisuuden vakavaan allergiseen reaktioon ja lisääntynyt infektioiden ja masennuksen riski, mukaan lukien itsetuhoinen ajattelu.
Yhteisten haittavaikutusten osalta Zinbryta-lääkettä Avonexia vertailevassa tutkimuksessa raportoituja ovat:
- kylmät oireet
- ylähengitystieinfektio tai keuhkoputkentulehdus
- ekseema, ihottuma tai muu ihoreaktio
- flunssa
- kurkkukipu
- suurentuneet imusolmukkeet
Muita yleisesti ilmoitettuja haittavaikutuksia ovat maksan entsyymin ja masennuksen nousu.
Näiden haittavaikutusten mahdollisuuden vuoksi Zinbrytaa suositellaan vain sellaisille potilaille, joilla on MS, jotka eivät ole vastanneet kahteen tai useampaan MS-hoitoon.
Lisäksi se voidaan määrätä vain REMS-ohjelmasta (Risk Evaluation and Mitigation Strategy, REMS). Tämä tarkoittaa sitä, että neurologisti on sertifioitava Zinbryta-hoitoon.
Ohjelman tarkoituksena on varmistaa, että neurologi seuraa sinua mahdollisista haittavaikutuksista, kuten säännöllisten maksan toimintakokeiden tarkistamisesta.
Word From
Se on virkistävä, kun uusi FDA hyväksyy uuden MS-taudin modifioivan hoidon, ja hyvä uutinen on, että pipeline on enemmän. Sanottiin, että tämä lääkitys voi olla tai ei välttämättä ole sinulle sopiva.
On paljon harkittava, kun valitset MS-hoidon, kuten muutkin lääketieteelliset olot, olitpa tulossa raskaaksi lähitulevaisuudessa ja siihen liittyvät mahdolliset epämukavuudet ja haittavaikutukset.
Myös Zinbryta ei välttämättä ole "parempaa" kuin nykyinen MS-taudin modifioiva hoito. Vain yhtä tutkimusta verrattiin Avonexiin. Niinpä kun Zinbryta vähentää relapsien määrää Avonexiin verrattuna, emme voi yleistää tätä muille MS-hoidoille.
Lähteet:
Gold R et ai. Daslitsumabi korkean saannon prosessi relapsoiva-remitting multippeliskleroosissa (SELECT): satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus. Lansetti. 2013; 381) 9884): 2167-75.
Kapos L et ai. Dislitsumabin HYP vs. interferoni Beta-1a Relapsoiva multippeliskleroosi. N Engl J Med . 2015; 373 (15): 1418-28.
Milo R. Dilatsumabin tehokkuus ja turvallisuus ja sen potentiaalinen rooli multippeliskleroosin hoidossa. Ther Adv Neurol Disord. 2014, 7 (1): 7-21.
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto määrittelevät tiedot. (2016). Zinbryta.