Stelara on monoklonaalinen vasta-aine, jota käytetään kohtuullisen vaikeisiin Crohnin haittavaikutuksiin
Yleiskatsaus
Stelara (ustekinumabi) on biologinen terapia, joka kohdistaa interleukiini (IL) -12- ja IL-23-sytokiinit. Lisää teknisesti se on täysin ihmisen monoklonaalinen immunoglobuliinivasta-aine, joka kohdistaa IL-12: n ja IL-23: n jaetun P40-alayksikön. Stelara hyväksyttiin ensimmäisen kerran vuonna 2008 plakki-psoriaasin hoitoon ja on nyt hyväksytty kohtalaisen vaikean Crohnin taudin hoitoon.
Tärkeitä tietoja tietää
- Stelara ei ole parannuskeino Crohnin taudille
- Stelara annetaan ensin infuusiona ja sitten injektioilla, jotka voidaan tehdä kotona
- Ihmiset, joilla on nykyinen infektio, eivät saa Stelaraa
- Infektioriskiä on lisättävä ja tartunnan merkkejä on keskusteltava heti lääkärin kanssa
- Stelaraa ei ole tutkittu laajasti raskauden ja imetyksen aikana, ja lääkäriä on kuultava heti raskauden yhteydessä
- Potilaita tulee testata tuberkuloosiin (TB) ennen Stelaran aloittamista
antaminen
Stelara annetaan kaksivaiheisessa prosessissa. Ensimmäinen Stelara-hoito tehdään infuusiona. Lääke annetaan laskimoon infuusiokeskuksessa tai lääkärin vastaanotolla. Käytetyn Stelaran määrä on yksilöllinen ja lasketaan potilaan painon perusteella. Tämän jälkeen Stelara annetaan ihon alle (ihon alle annettuna injektiona) 8 viikon välein, mikä voidaan tehdä kotona.
Potilaita kouluttaa sairaanhoitaja tai muu terveydenhuollon ammattihenkilö, joka antaa pistoksille. Lääke tulee erityiseen injektoriin, jota potilas joko antaa itselleen tai jolla on ystävä tai perheenjäsen. Potilaat voivat pistää Stelaraa reisiin, vatsaan, pakaroihin tai käsivarsiin.
viitteitä
Stelaraa voidaan määrätä hoidettaessa keskivaikeaa tai vaikeaa Crohnin tautia yli 18-vuotiailla. Stelara-valmistaja, Janssen Biotech, Inc., toteaa, että tämä lääkitys on hyväksytty Crohn-taudin saaneille potilaille, jotka "olivat intolerenttisia hoidettaessa immunomodulaattoreilla tai kortikosteroideilla mutta ei koskaan epäonnistunut hoitoa tuumorinekroositekijä (TNF) estäjällä tai jotka epäonnistuivat tai olivat intolerenttisia yhden tai useamman TNF-salpaajan hoidon kanssa. " Tämä tarkoittaa sitä, että sitä käytetään potilaille, joita on hoidettu jonkin muun lääkitysmuodon avulla eikä paranna. Tämä voi sisältää immunomodulaattorilääkkeet (jotka estävät immuunijärjestelmän), steroidit, kuten prednisoni tai TNF-salpaaja (joskus kutsutaan biologiksi).
Muut immuunivälitteiset sairaudet, joille Stelara on hyväksytty Yhdysvalloissa, ovat psoriaasi ja psoriaattinen niveltulehdus. FDA ei ole tällä hetkellä hyväksynyt Stelaraa ulseratiivisen koliitin hoidossa. Stelaraa ei ole hyväksytty käytettäväksi alle 18-vuotiaille lapsille tai teini-ikäisille.
Kuinka se toimii
Stelaraa on käytetty immuunivälitteisten tilojen hoitoon, ja Crohnin tauti on viimeisin sairaus, jonka on todettu olevan tehokas. Stelara estää interleukeenin (IL) -12: n ja IL-23: n, jotka ovat luonnossa löydettävissä elimistössä, mutta joiden oletetaan edistävän tulehdusta Crohnin taudissa.
Stelara ei ole parannuskeino Crohnin taudille.
Kuka ei saa ottaa sitä
Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut jokin seuraavista ehdoista:
- Aiempi allerginen reaktio Stelaraan
- Latex allergia, koska esitäytetty ruisku voi sisältää lateksia
- Onko äskettäin rokotettu elävällä rokotteella, tai kotitalouksesi jäsenellä oli elävä rokote
- On saanut bakteerin Calmette-Guerin (BCG) -rokotteen, koska sitä ei tule antaa vuoden kuluessa Stelaran ottamisesta (joko ennen tai jälkeen)
- Iho-ihottuma
- Parhaillaan on parhaillaan allergioita, varsinkin vakavissa allergisissa reaktioissa
- On koskaan hoidettu valoterapialla (valohoito)
- Raskaana olevista tai imettävistä tai tule tulla raskaaksi tai suunnittele imetystä Stelaraa otettaessa
- Olet sairastanut infektioita tai nykyisen infektion
Allergia Varoitus
Syy, miksi lääkäri tarvitsee tietää allergiaa ja vaikeita allergioita, on se, että Stelara voi muuttaa tapaa, jolla keho reagoi niihin. Stelara saattaa tehdä allergiaa vähemmän tehokkaaksi tai lisätä riskiä saada allerginen reaktio saatuaan otoksen. On erittäin tärkeää työskennellä läheisessä yhteistyössä allergologian ja gastroenterologin kanssa vähentääkseen allergisten reaktioiden riskiä. Vakavat allergiset reaktiot Stelaraan ovat harvinaisia.
Liittyvät infektiot
Stelara saattaa lisätä tartunnan kehittymisen riskiä, koska se voi vaikuttaa immuunijärjestelmään . Potilaiden tulee olla varuillaan infektion mahdollisten merkkien tai oireiden seurannasta ja raportoimaan lääkärille välittömästi. Tämä sisältää:
- Vatsakipu
- Yskä
- Yskä veressä
- Ripuli
- Väsymys
- kuume
- Lihaskipu
- Kipu tai polttaminen virtsaamisen aikana
- Hengenahdistus
- Ihottumia
- hikoilu
- Selittämätön laihtuminen
turvallisuus
Raskauden aikana
Raskauksia kun äiti oli Stelaraa saanut, ei ole tutkittu laajasti. Stelaraa käyttäneillä naisilla on ollut muutamia vahingossa tapahtuvia raskauksia. Nämä ovat kaikki olleet tapausraportteja, mikä tarkoittaa, että kyseessä on yksittäinen tapahtuma, jota tutkitaan. Ei ole tehty laajamittaisia tutkimuksia, joissa tarkasteltiin, kuinka Stelara vaikuttaa syntymättömille vauvoille. Ainakin yksi johti keskenmenon, mutta ei ole ollut tarpeeksi tutkimusta tietävän tietenkin, olisiko Stelara vahingoittaisi sikiötä.
FDA: n raskausluokka Stelaralle on tyyppi B. Tämä tarkoittaa sitä, että Stelara-valmisteen vaikutusta syntymättömään lapseen ei ole tutkittu laajasti. Tällä hetkellä suositellaan, että Stelaraa tulisi käyttää vain raskauden aikana, jos se on selvästi tarpeen. Stelaraa määräävä lääkäri on otettava välittömästi yhteyttä, jos raskaus tapahtuu.
Koska raskaudesta ja Stelarasta on niin vähän tietoa, raskaana olevista tulee saada osallistua raskausrekisteriin soittamalla numeroon 1-877-311-8972. Tämä voi auttaa tutkijoita oppimaan lisää siitä, kuinka Stelara vaikuttaa äiteihin ja vauvoihin parantaakseen muiden potilaiden hoitoa tulevaisuudessa.
Imetyksen aikana
Uskotaan, että Stelara voi siirtyä äidinmaitoon ja siksi ottaa vauva. Stelarasta sairastavan lapsen hoitamista tulisi keskustella terveydenhuollon tiimin jäsenien kanssa, ja se olisi tehtävä yksilöllisesti.
Word From
Stelaraa on käytetty vuodesta 2008 hoidettaessa immuunivälitteisiä olosuhteita. Viimeisin edellytys, johon Stelara on hyväksytty, on Crohnin tauti. Vaikka Stelara ei ole parannuskeino, sen on osoitettu olevan tehokas hoidettaessa Crohnin tautia joillakin potilailla.
> Lähteet:
> Engel T, Kopylov U. "Ustekinumabin Crohnin taudissa: todisteet tähän asti ja paikka terapiaan." Ther Adv Chronic Dis . 2016 heinäkuu, 7: 208-214.
> Janssen Biotech, Inc. "Stelara Safety Information." 24. syyskuuta 2016.
> Levy RA, Jesús GR, Jesús NR, Klumb EM. "Kriittinen katsaus nykyisiin suosituksiin systeemisten tulehduksellisten reumasairauksien hoidossa raskauden ja imetyksen aikana". Autoimmun Rev. 2016 lokakuu; 15: 955-963.
> Niederreiter L, Adolph TE, Kaser A. "Anti-IL-12/23 Crohnin taudissa: penkki ja yöpöytä". Curr huumeiden tavoitteet . 2013, marraskuu 14: 1379-1384.
> Rocha K, Piccinin MC, Kalache LF, Reichert-Faria A, Silva de Castro CC. "Raskaus Ustekinumab-hoidon aikana vaikeassa psoriaasissa." Dermatologia . 2015; 231: 103-104.