Jos käytät kilpirauhashormonikorvaushoitoa Synthroidia, saatat kuulla huumeiden valmistajan Knoll Pharmaceuticals ja emoyhtiön BASF vastaan 1990-luvun lopulla esitetyn luokkakansi-oikeudenkäynnin. Kyseinen oikeusjuttu on ratkaistu, mutta on tärkeää tietää se osana tämän huippumyyjän tuotemerkin nimettyä levotyroksiinihoitoa.
Jotkut historiaa
1990-luvulla Synthroid on valmistanut Knoll Pharmaceuticals. Synthroid oli raportoinut 85 prosenttia levotyroksiinin markkinoista vuodesta 1997. Synthroid oli jatkuvasti hinnoiteltu huomattavasti kilpailijoidensa yläpuolella, ja huumeiden myyntiedustajat ja markkinointikirjallisuus väittivät, että korkeampi hinta oli tarkoituksenmukainen, koska lääke oli parempi kuin sen kilpailijat. Yhtiö aikoi todistaa tämän tutkimuksen ja tilasi tutkimuksen, joka osoittaa, että Synthroid oli kliinisesti paremmin kuin muut tuotemerkki- ja geneeriset levotyroksiinilääkkeet.
Tutkimus, jonka Betty Dong, MD, totesi Synthroid oli vastaava, mutta ei ylivoimainen, kilpailukykyiseen levotyroksiinin lääkkeisiin. Tällöin Knoll vetisti tutkimusta ja estää tulosten julkaisemista lääketieteellisissä lehdissä. Knollin vastaväitteistä tohtori Dong lopulta julkaisi tutkimuksen.
Dr. Dongin tutkimuksen julkaisemisen jälkeen luokkakansalliset oikeusjutut on jätetty kuluttajien puolesta, jotka uskovat joutuneensa harhaan maksamaan enemmän Synthroidia.
Luokkatapahtuma tehtiin vuonna 2000 ja lopulliset maksut kuluttajille tehtiin vuonna 2003. (Huom. Kuluttajat, jotka eivät tuottaneet tuolloin, eivät voi periä rahaa.)
Perusluokkaan liittyvän kanteen perusta
Oikeudenkäynti johtui vuonna 1996 alkaneesta tutkimuksesta, jossa väitettiin, että Knoll Pharmaceuticals ja emoyhtiö BASF rikkoivat kuluttajansuojalakeja yrittämällä estää Dr Dongin tutkimustulosten julkaisemista, mikä selvästi osoitti, että geneerinen ja kilpailukykyinen tuotemerkki levotyroksiini-lääkkeet vastasivat Synthroid-tuotemerkkiä kilpirauhasen potilaiden tehokkuuden ja turvallisuuden kannalta.
Dr. Dong kertoi American Medical Association -lehdelle, että lääkeyritys on hylännyt tutkimuksen kuuden vuoden ajan. Knoll oli myös pohtinut julkaisun hakemista lopettaakseen tutkimuksen julkaisemisen.
Väite, jonka mukaan vastaajat piilottivat tai tukahduttivat tietoja halvemmasta biologisesti samanarvoisesta tuotemerkistä ja geneerisistä levotyroksiinilääkkeistä, laittomasti edustivat, että Synthroidia ei ollut vastaavia, ja siksi kuluttajat syyttivät enemmän kuin mitä he olisivat joutuneet maksamaan, jos he tiesivät, että ne olivat halvempia vaihtoehtoja.
Synthroid Class Action -oikeudenkäynnin ratkaisu
Ensimmäiset puvut Knollia vastaan olivat arvoltaan jopa 8,5 miljardia dollaria. Tuolloin 2000 levotyroksiinin markkinoiden arvioitiin olevan 600 miljoonaa dollaria vuodessa. Sovintoratkaisu on kuitenkin tehty paljon vähemmän kuin haetut asianosaiset.
Tiistaina 8. elokuuta 2000 Knoll Pharmaceutical Company ilmoitti, että Illinoisin Pohjois-piirin Yhdysvaltain käräjäoikeuden tuomari Elaine Bucklo antoi lopullisen hyväksynnän Synthroid-luokan kanteen ratkaisemiseksi.
Laskutililtä saadun tuoton määrä, joka 30.6.2000 alkaen sisälsi noin 91 miljoonaa dollaria plus korot (vähemmän asianajopalkkioita ja -kustannuksia), annettiin maksettavaksi osana oikeudenkäyntiä jätetyille kuluttajille ja suostuivat vapauttamaan kaikki korvausvaatimukset vastaan Knoll.
Kolmannen osapuolen maksajaryhmän jäsenille maksettaisiin yhteensä noin 46 miljoonaa dollaria plus korot (vähemmän asianajopalkkioita ja -kustannuksia).
Tuolloin Knoll arvioi, että 778 000 kuluttajaa saisivat noin 111 dollaria, jos he alkoivat ottaa Synthroidia ennen 1. tammikuuta 1995 ja noin 74 dollaria kukin, jos he alkoivat ottaa Synthroidia 1. tammikuuta 1995 jälkeen. Maksut oli tarkoitus lähettää ennen vuoden 2000 lopussa, jos muutoksenhakua ei ole jätetty. Muutoksenhakua on kuitenkin jätetty, ja siirtokunnat viivästyivät edelleen.
Loppujen lopuksi potilaille lähetettiin lopulta tarkastuskäynnit syksyllä 2003. Tuolloin oikeudenkäynti- ja selvitystoimintaan liittyvä verkkosivusto poistettiin käytöstä ja otettiin pois käytöstä.
Sanasta alkaen
Synthroidin valmistajan Knoll Pharmaceuticalsin ja emoyhtiön BASF: n kanteessa ei koskaan puhuttu Synthroidin turvallisuudesta tai tehokkuudesta. Lääke pidettiin aina turvallisena ja tehokkaana. Tuomioistuin haastoi väitteitä, joiden mukaan Synthroid-tuotemerkki levotyroksiini oli kliinisesti parempi kuin muut levotyroksiinit, ja se, että yhtiö oli syyllistynyt enemmän Synthroid-tuotteeseen tämän väärennetyn oletuksen perusteella.