Yleiskatsaus
Nyt on useita vaihtoehtoja liikalihavuuden hoitoon. Näihin kuuluvat ruokavalio ja elämäntapamuutokset, painonlaskuaineet sekä laitteet ja menettelyt, jotka ulottuvat täynnä bariatrisesta kirurgiasta uudempaan, vähällisesti invasiiviseen laitteeseen.
Kesäkuussa 2016 Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi AspireAssist-laihdutuslaitteen, jota markkinoi Aspire Bariatrics.
Mikä on AspireAssist?
AspireAssist on painonpudotuslaite, joka on hyväksytty liikalihavuuden hoitoon aikuisilla, jotka ovat vähintään 22-vuotiaita ja joiden kehon painoindeksi (BMI) on 35-55. Laite mahdollistaa käyttäjille valumisen osasta niiden mahalaukun sisältö mahalaukun kautta (joka tunnetaan gastrostomiaputkena) wc: een jokaisen aterian jälkeen.
AspireAssist-laite on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön kelvollisille aikuisille, jotka eivät ole kyenneet saavuttamaan riittävää laihtumista ei-kirurgisten menetelmien, kuten elämäntapamuutosten ja laihdutuslääkkeiden, kautta.
Kuinka se toimii
Kuten yllä on mainittu, AspireAssist käyttää vatsassa olevan aukon läpi sijoitettua putkea, joka mahdollistaa mahalaukun osittaisen tyhjennyksen aterian jälkeen. Sullivanin ja hänen kollegoidensa pilottitutkimuksessa tämän havaittiin vähentävän absorboitujen kaloreiden kokonaismäärää noin 30 prosentilla.
AspireAssist-laite sisältää edellä kuvatulla tavalla ruoansulatuskanavan putken, sekä porttiventtiilin, ulkoisen laitteen, jossa on liitin, vesisäiliö ja suljinpussi.
Noin 20-30 minuuttia aterian jälkeen AspireAssist-laitteen käyttäjä liittää gastrostomiaputken ulkoiseen laitteeseen ja avaa portti-venttiilin, jolloin mahalaukun sisältö tyhjennetään vessaan painovoiman avulla.
On tärkeää huomata, että ruokaa on pitänyt pureskella perusteellisesti edellisen aterian aikana, jotta se sopisi kuivatusputken läpi, joka on vain 6 millimetriä halkaisijaltaan.
Kun kuivatus loppuu, AspireAssist-käyttäjän on tarkoitus huuhdella putki ja vatsa puhtaalla, juomakelpoisella vedellä laitteen mukana tulevasta vesisäiliöstä.
Koko prosessin arvioidaan kestää noin 5-10 minuuttia.
Jos olet tämän laitteen käyttäjä, pidä mielessä, että lääkärisi pitää seurata säännöllisesti tapaamisia, sillä liitin on vaihdettava 115 kierroksen jälkeen (noin 5-6 viikkoa).
Näissä seurantakäynnissä on myös tarpeen varmistaa, että AspireAssist-laite toimii oikein. Putken pituutta voidaan myös säätää laihduttamisen aikana. Lääkäri jatkaa myös ruokavalion ja elämäntapojen neuvontaa jokaisessa seurantakäynnissä.
Kustannus
Lääkkeitä käsittelevän lääke- ja terapeuttisen kirjeen mukaan valmistajan antamien tietojen perusteella alkuperäisen menettelyn ja ensimmäisen seurantavuoden yhdistetyt kustannukset ovat 8 000 - 13 000 dollaria.
vaikuttavuus
Gastroenterologian lehden täydennyksessä julkaistussa abstraktissa PATHWAY-tutkimuksen tutkijat havaitsivat, että potilaat, joille annettiin AspireAssist-hoitoa ja elämäntapa-neuvontaa noin vuoden ajan, saavuttivat painonpudotuksen 31,5 prosenttia ylipainosta verrattuna vain 9,8 prosenttia ylipainosta menetetty ryhmässä, joka oli annettu elämäntapaohjaukseen yksin.
Pitkän aikavälin tutkimustuloksia ei ole saatavana, joten on vaikea määrittää, mitä AspireAssistin pitkävaikutteiset vaikutukset painonpudotukseen ja elämänlaatuun vaikuttaisivat.
Sivuvaikutukset
Edellä mainitussa PATHWAY-kokeessa vähintään viidellä prosentilla potilaista oli AspireAssist-laitteeseen liittyviä haittavaikutuksia.
Raportoituihin sivuvaikutuksiin sisältyi vatsakipu, pahoinvointi ja / tai oksentelu, suolistottumusten muutokset ja tulehdus tai ärsytys mahalaukun putken ympärillä. Muita havaittuja haittavaikutuksia olivat infektio, verenvuoto ja / tai tyhjennys aukon ympärillä mahalaukkuun.
Suurin osa näistä sivuvaikutuksista näytti ratkaisevan 30 päivän kuluessa.
Neljässä 111 potilaasta, jotka oli hoidettu AspireAssistillä PATHWAY-tutkimuksessa, laitteeseen liittyi vakavia haittatapahtumia, kuten ruuansulatuskanavan korvaaminen, vatsavaivat ja haavaumat.
Erityisesti lääketieteellisessä lääketieteessä ja terapeuttisessa lääketieteessä todettiin lääketieteellisessä katsauksessa: "AspireAssist-laite on vähemmän invasiivinen kuin liikalihavuuden hoidossa käytettävän bariatrisen leikkauksen ja saattaa olla tehokas joillekin potilaille, mutta saatavilla olevat tiedot ovat rajalliset ja vasta-aiheiden luettelo on laaja. "
Muut laihdutuksen laitetoiminnot
Toinen laite on ollut markkinoilla liikalihavuuden hoitamiseksi tammikuusta 2015 alkaen. Tämä FDA: n hyväksymä laite, joka tunnetaan nimellä Maestro ladattava järjestelmä , toimii kohdistamalla hermorataa aivojen ja mahojen välillä, joka hallitsee nälän ja täyteyden tunteita . Se koostuu sähköisestä pulssigeneraattorista, joka on ladattavissa yhdessä johtimien ja elektrodien kanssa. Nämä implantoidaan kirurgisesti vatsaan. Sitten se lähettää sähköisiä impulsseja vagushermoon, joka auttaa säätelemään vatsan tyhjennystä ja lähettää signaaleja aivoihin, että vatsa on joko tunne tyhjänä tai täynnä.
EnteroMedics Inc. -yhtiön, joka tekee laitteen, Maestro-ladattavan järjestelmän lohkot ilmoittaa, että vagus-hermo yleensä lähettää aivoihin, mikä vähentää nälän tunteita ja tekee potilaista tuntuvan kokonaan aikaisemmalta kuin muuten.
28. heinäkuuta 2015 FDA ilmoitti hyväksyvänsä vielä yhden liikalihavuuden hoitoon tarkoitetun laitteen: tilapäinen ilmapallo-laite, joka tunnetaan nimellä ReShape-integroitu kaksisäiliöjärjestelmä (ReShape Dual Balloon.
Kuten AspireAssist -laitteessa, ReShape Dual Balloon vaatii myös endoskooppisen menettelyn laitetta varten, joka asetetaan vatsaan suun ja ruokatorven kautta. Kuten FDA huomautti, "Laite ei muuta tai muuttaa vatsan luonnollista anatomiaa", ja potilaita kannustetaan "seuraamaan lääketieteellisesti valvottua ruokavaliota ja harjoittelua suunnitelmaan lisätäkseen laihdutusprosessejaan" laitteen käytön aikana. Tämä auttaa varmistamaan, että potilaat pystyvät ylläpitämään laihtumistaan laitteen poistamisen jälkeen.
Laitteen on tarkoitus olla tilapäinen ja se on FDA: n mukaan poistettava kuuden kuukauden kuluttua sen ensimmäisestä käyttöönotosta.
Arvellaan, että ReShape Dual Balloon toimii ottamalla tilaa vatsassa, mikä todennäköisesti herättää tunteita täyteydestä, mutta voi olla muita mekanismeja, joita ei vielä ole ymmärretty.
Kirurgiset vaihtoehdot painonpudotukseen
Lisää invasiivisia ja perinteisiä kirurgisia vaihtoehtoja kuuluvat yleensä bariatrisen kirurgian luokkaan, ja niihin voi kuulua mahalaukun ohitusleikkaus, mahalaukku (lantiovyö) ja hiha gastrectomia (mahalaukku).
Jotta potilaalla olisi mahdollisuus bariatric-leikkaukseen, henkilön on oltava vähintään 40-vuotiaita tai BMI-arvoa vähintään 35-vuotiaana henkilöllä, jolla on muita liikalihavuuden aiheuttamia muita sairauksia. .
Suosituin painonpudotusleikkaus osoittautuu mahahihana tai hihan gastrectomyksi. Itse asiassa, pitkälti sen tehokkuuden ja turvallisuuden takia verrattuna muihin menetelmiin, Bariatric Surgery Sourcein mukaan mahanestomenetelmä näyttää nyt ohittaneen mahalaukun ohi uuden "kultaisen standardin" menettelytapana.
Hiha gastrectomy -operaation tavoitteena on auttaa potilaita vähentämään ruoan saantia ja aiheuttamaan siten laihtumista. Tässä menettelyssä noin 60 prosenttia mahasta poistetaan (yleensä laparoskooppisesti ), niin että jäljellä oleva mahalaukku vie putken tai holkin muotoon.
Koska mahalaukku on pienempi toimenpiteen jälkeen, mahalaukun potilas tuntee nopeammin ja vähemmän ruokaa. Näistä syistä mahalaukkuharjoitus tunnetaan "rajoittavaksi" bariatrisen kirurgian tyypiksi.
Kuinka keskustella lääkärisi kanssa
Jos sinulla on lihavuutta ja tuntuu, että olet jo kokeillut useita lääketieteellisiä vaihtoehtoja sekä ruokavalion ja elämäntavan muutoksia, jotka eivät ole toimineet sinulle, keskustele lisävaihtoehdoista lääkärisi kanssa. On tärkeää laittaa paljon ajatuksia ja huomioita mihin tahansa päätökseen jatkaa valinnaista leikkausta, erityisesti laihdutusleikkausta tai -menettelyä.
Lääkäri voi keskustella kanssasi, mitkä vaihtoehdot saattavat olla hyvä valinta sinulle yksilönä, kun otetaan huomioon tietty BMI ja muut krooniset sairaudet, joita sinulla voi olla. Tässä keskustelussa voit sekä punnita potentiaalisen painonpudotuksen leikkauksen tai menettelyn etuja ja haittoja.
On myös erittäin tärkeää olla varma, että keskustelet ja olet tietoinen minkä tahansa toimenpiteen, leikkauksen tai laitteen haittavaikutuksista, sillä jokainen vaihtoehto sisältää ainakin joitain sivuvaikutuksia, joista osa voi olla vakava.
Toisaalta, jos olet hyvä ehdokas tiettyyn painonpudotukseen liittyvään leikkaukseen tai menettelyyn, ja olet hyvin tietoinen ja valmis seuraamaan lääketieteellistä tai kirurgista ryhmääsi säännöllisin väliajoin tämän toimenpiteen jälkeen, painonpudotusleikkaus voi olla useita terveydellisiä etuja, mukaan lukien diabeteksen hoito ja korkea verenpaine sekä sydänsairauden riskin vähentäminen.
Lähteet:
AspireAssist-uusi laihdutuslaite. Med Lett Drugs Ther. 2016; 58: 109-110.
Durkin M. Valvoo bariatrisen kirurgian vaihtoehtoja. ACP Internist 2016; 36 (1): 1.
FDA: n lehdistötiedote. FDA hyväksyy ei-kirurgisen tilapäisen ilmapallolaitteen lihavuuden hoitoon. Pääsy verkossa osoitteessa http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm456296.htm 29. heinäkuuta 2015.
Sullivan S, Stein R, Jonnalagadda S, Mullady D. Edmundowicz S. Aspiraatioterapia johtaa laihduttamiseen liikalihavilla potilailla: pilottitutkimus. Gastroenterologian. 2013; 145: 1245.
Thompson CC et ai. AspireAssist on tehokas väline luokan II ja III liikalihavuuden hoidossa: yhden vuoden kliinisen tutkimuksen tulokset. Gastroenterologian. 2016; 150 (suppl1): S86, abstrakti 381.