Uusi lääke voi hoitaa kaikki 6 kantoja 8 viikossa
Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) on kiinteä annosyhdistelmä lääke, jota käytetään kroonisen hepatiitti C: n (HCV) infektioon. Mavyretissä käytetyt lääkkeet estävät kaksi yksittäistä proteiinia, jotka viruksen on replikoitava.
USA: n elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi Mavyretin 3. elokuuta 2017 aikuisille yli 18-vuotiaille. Tutkimukset viittaavat siihen, että lääke voi saavuttaa HCV-alatyypin riippuen 92- 100 prosentin kovettumisnopeuden, joka on enemmän tai vähemmän linjassa muiden suorakäyttöisten antiviraalisten aineiden (DAA) kanssa, joita käytetään nykyään hepatiitti C -hoitoon.
Hyvät ja huonot puolet
Mavyret pystyy käsittelemään kaikkia kuutta HCV-kantoa ( genotyyppiä ), ja sitä voidaan käyttää sekä henkilöillä, jotka eivät ole koskaan altistuneet HCV-lääkkeille ja jotka ovat aiemmin epäonnistuneet hoitoon. Lisäksi lääkettä voidaan käyttää ihmisillä, joilla on kompensoitu kirroosi (jossa maksan toiminta on vieläkin tehokasta).
Mavyretillä on yksi keskeinen etu verrattuna samankaltaisiin lääkkeisiin, koska se voi hoitaa kroonista hepatiitti C -infektiota niin vähän kuin kahdeksan viikon ajan. Kaikki muut lääkkeet vaativat vähintään 12 viikkoa äskettäin hoidetuille potilaille. Tämä sisältää yhdistelmän HCV-lääkkeen Epclusa, joka on myös hyväksytty kaikille kuudelle genotyypille.
Kuitenkin, toisin kuin Epclusa, Mavyretia ei voida käyttää henkilöille, joilla on kompensoitunut kirroosi (jonka maksa ei enää toimi).
Toinen keskeinen erottaja on hinta . Epclusan kaltaiset lääkkeet sisältävät noin 75 000 dollarin tukkumerkin 12 viikon kurssille (tai 890 dollaria per pilleri), Mavyret tarjotaan 26 400 dollaria kahdeksan viikon kurssiin (tai 439 dollaria per tabletti).
Hintaero saattaa riittää vakuuttamaan terveydenhuollon tarjoajat laajentamaan hoitoa 3,9 miljoonalle amerikkalaiselle, jotka ovat kroonisesti infektoituneita HCV: llä, useimmilla on odotettava, kunnes maksan vajaatoiminta on merkittävä, ennen kuin hoitoa voidaan hyväksyä.
Säilytyssuositukset
Suositeltu Mavyret-annos on kolme tablettia kerran vuorokaudessa ruoan kanssa.
Jokainen tabletti sisältää 100 milligrammaa glecapreviria ja 40 milligrammaa pibrentasviria. Tabletit ovat vaaleanpunaisia, pitkänomaisia, kalvopäällysteisiä ja toisella puolella on merkintä "NXT".
Hoidon kesto vaihtelee HCV-genotyypin, hoitokokemuksen ja potilaan maksan tilan mukaan seuraavasti:
- Aiemmin hoitamaton ilman kirroosia: kahdeksan viikkoa
- Aiemmin käsittelemätön kompensoitunut kirroosi: 12 viikkoa
- Aiemmin hoidettiin HCV-genotyypeillä 1, 2, 4, 5 ja 6 ilman cirroosia: kahdeksasta 16 viikkoon riippuen edellisestä hoidosta
- Aikaisemmin hoidettiin HCV-genotyypeillä 1, 2, 4, 5 ja 6 kompensoidulla kirroosilla: 12-16 viikkoa riippuen edellisestä hoidosta
- Aiemmin hoidettu HCV-genotyypin 3 kanssa tai ilman kirroosia: 16 viikkoa
Noin 75 prosenttia amerikkalaisista, joilla on hepatiitti C, on genotyyppi 1, joka on yleisin mutta myös kaikkein vaikein hoito. Sitä vastoin 20-25 prosenttia on genotyyppejä 2 ja 3, kun taas vain pieni kouru on genotyyppejä 4, 5 tai 6.
Sivuvaikutukset
Uudemman sukupolven DAA: t, kuten Mavyretillä, on paljon vähemmän sivuvaikutuksia kuin aikaisemmat sukupolven hoitomuodot, joista monet olivat pegyloitua interferonia ( peginterferonia ) ja ribaviriinia . Yleisimmät Mavyret-hoitoon liittyvät haittavaikutukset (esiintyy yli viidessä prosentilla potilaista) ovat:
- Päänsärky
- Väsymys
- Pahoinvointi
- Ripuli
Yleisesti ottaen sivuvaikutukset ovat hallittavissa ja ne yleensä paranevat ajan myötä. Itse asiassa markkinoille saattamista edeltävä tutkimus päätteli, että vähemmän kuin yksi prosentti Mavyret-hoitoa saaneista ihmisistä keskeytti hoidon sietämättömien sivuvaikutusten vuoksi.
Huumeiden väliset yhteydet
Rifampiinipohjaisten lääkkeiden käyttö, joita käytetään tavallisesti tuberkuloosin hoitoon, on kontraindisoitu käytettäviksi Mavyret-valmisteen kanssa, ja se tulee lopettaa ennen hoidon aloittamista. Näihin kuuluvat lääkkeet, joilla on tuotemerkkejä Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin ja Priftin.
Muiden lääkkeiden tiedetään vaikuttavan Mavyretin kanssa ja se voi joko lisätä tai vähentää Mavyretin pitoisuutta veressä.
Seuraavia ei suositella käytettäväksi Mavyretin kanssa:
- Karbamepatsiini, jota käytetään kouristusten ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon
- Etinyyliestradioli (estrogeeni), joka sisältää hedelmällisyystuotteita
- Sustiva (efavirentssi), jota käytetään HIV-hoidossa
- Atorvastatiini, lovastatiini ja simvastatiini, joita käytetään korkean kolesterolin hoitoon
- St. John's Wort
Maksan vajaatoiminta
Mavyret on vasta-aiheinen käytettäväksi henkilöillä, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-pistemäärän C-arvolla mitattuna), eikä sitä suositella kaikille, joilla on edes kohtalainen heikkeneminen (Child-Pugh B).
Maksafunktiotestaus on suositeltavaa ennen hoidon aloittamista komplikaatioiden välttämiseksi. Child-Pugh-pisteet ovat myös hyödyllisiä maksasairauden vakavuuden määrittämisessä perustuen verikokeisiin ja ominaisuuksien oireiden tarkistamiseen.
Hepatiitti B: n uudelleenaktivointi
Mavyret-valmistetta on käytettävä varoen henkilöillä, joilla on sekä hepatiitti B että hepatiitti C. Hepatiitti B -viruksen (HBV) tiedetään olevan reaktiivisia hoidon aikana tai pian sen jälkeen. Reaktivaatioon voi liittyä keltaisuuden ja maksan tulehduksen oireita. Jos hoitoa ei lopeta heti, uudelleenaktivointi voi johtaa maksan vajaatoimintaan ja jopa kuolemaan.
Vaikka HBV-infektio ei vastusta Mavyretin käyttöä, se edellyttäisi tarkempaa maksan entsyymien seurantaa reaktivaation varhaisten merkkien tunnistamiseksi.
Raskaus
Vaikka Mavyret-valmistetta ei ole raskauden aikana vasta-aiheista, on olemassa vain vähän ihmisen kliinisiä tietoja käytettävissä olevan riskin arvioimiseksi. Eläinkokeet ovat osoittaneet, että glecaprevirin ja pibrentasvirin käyttö raskauden aikana ei liity sikiöiden poikkeavuuksiin, mukaan lukien imetyksen aikana.
Asiantuntijan kuulemista suositellaan paitsi punnita hoidon etuja ja riskejä, mutta myös auttaa määrittämään, onko hoito kiireellinen vai mikä saattaa viivästyä toimituksen jälkeen.
Raskauden ehkäisemiseksi hoidon aikana pariskunnille on suositeltavaa käyttää vähintään kaksi ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää hoidon päättymisen jälkeen ja jopa kuuden kuukauden ajan. Koska estrogeenipohjaista ehkäisymenetelmää ei suositella, keskustele lääkärisi kanssa siitä, onko progestiinin ainoa ehkäinen ehkäisevä ehkäisyväline sopiva vaihtoehto.
> Lähteet:
> Abbie, Inc. "Tiedotteen tärkeimmät tiedot: Mavyret (glecaprevir ja pibrentasvir) tabletit oraaliseen käyttöön Yhdysvaltojen alkuperäinen hyväksyntä: 2017." Chicago, Illinois; päivitetty joulukuussa 2017.
> Foster, G .; Gane, E .; Asatryan, A. et ai. "ENDURANCE-3: glecaprevirin / pibrentasvirin turvallisuus ja teho verrattuna sofosbuviriin ja draklatasvirihoitoon, jotka eivät ole saaneet HCV-genotyypin 3 saaneita potilaita ilman kirroosia". J Hepatol. 2017; 66 (Suppl 1): S33.
> US Food and Drug Administration. "FDA hyväksyy Mavyretin hepatiitti C: lle." Silver Spring, Maryland; julkaistu 3. elokuuta 2017.