Miksi Bevyxxa on säädetty
Bevyxxa, joka tunnetaan myös nimellä betrixaban, on elintarvike- ja lääkeviraston hyväksymä veren ohuempi käytettäväksi sairaalahoidossa oleville potilaille. Teknisesti ottaen tämä lääkitys on tekijä Xa -inhibiittori, mikä tarkoittaa, että Bevyxxa viivästyttää veren hyytymisprosessia hyytymän ehkäisemiseksi.
Elämässä on välttämätöntä, että veri muodostaa hyytymiä, muuten vuotaa verenvuoto sen jälkeen, kun leikkaus ei koskaan lopeta verenvuodosta tai verisen nenästä.
Jos veri ei hyyty, emme eläisi pienimpiä vammoja, mutta veri, joka hyytyy liian hyvin, voi myös aiheuttaa vakavia ongelmia.
Kliinisissä potilailla veren hyytymisriski on usein paljon suurempi kuin verenvuodon riski liikaa. Tästä syystä lääkitys annetaan "ohut" verta ja tehdä veri kestää kauemmin hyytyä. Tämä voi estää pullon muodostumisen kehossa.
Mitä Bevyxxa tekee
Verenohennuslääkkeitä käytetään tekemään verestä pidempään koolien muodostumista, mikä voi vähentää veren hyytymisten aiheuttamien vakavien ja hengenvaarallisten komplikaatioiden riskiä. Monet ihmiset ottavat verenohennuslääkkeitä päivittäin johtuen sydämen sairaudesta, jonka tiedetään aiheuttavan hyytymiä, Bevyxxa on tarkoitettu ehkäisemään erilaista hyytymistä, joka tavallisesti muodostuu sairauden aikana sairauden aikana.
Nämä verihyytymät muodostavat usein raajoissa - useimmiten jalat - sairauden, joka tunnetaan nimellä syvä laskimotromboosi (DVT) .
Joissakin tapauksissa jaloon tai käsiin muodostunut hyytymä menee vapaaksi ja alkaa kulkea verenkiertoon, sijoittamalla keuhkoihin, jolloin siitä tulee henkeä uhkaava sairaus eli keuhkoemobolismi tai PE.
Jos sairaalahoidossa oleville potilaille ei ole odotettavissa leikkausta, Bevyxxa on tarkoitettu verihyytymien ehkäisyyn sekä sairaalassa että vastuuvapauden myöntämisen jälkeen.
Ennen Bevyxxa-lääkkeen hyväksymistä samaan tarkoitukseen käytettiin kaksi lääkettä, Hepariini ja Lovenox (enoksapariini). Molempia näistä lääkkeistä käytetään sairaalassa, mutta ne annetaan injektioina, joten potilaat on siirrettävä erilaisiin lääkkeisiin kotikäyttöön.
Toisin kuin Hepariinia ja Lovenoxia, Bevyxxaa voidaan käyttää sairaalassa ja purkautumisen jälkeen ehkäistäksesi hyytymiä, koska lääkitys otetaan pillereinä eikä ruiskeena.
Miksi Bevyxxa käytetään
FDA: n on hyväksynyt Bevyxxan yleisölle ja se tulee sairaaloihin ja apteekeihin käytettäväksi henkilöille, jotka ovat vaarassa muodostaa verihyytymä. Sairaalassa oleville potilaille on tunnetusti lisääntynyt riski veren hyytymisen muodostamisesta, ja sairas potilas on yleensä riski suurempi. Tästä syystä lääkkeitä annetaan usein estämään verihyytymien muodostuminen.
Miten Bevyxxa on erilainen
Tutkimuksissa Bevyxxa oli hieman tehokkaampi kuin Lovenox (enoksapariini) -injektio. Todellinen ero Bevyxxan ja tällä hetkellä käytettävien lääkkeiden välillä ovat annostelu ja antotapa.
Hepariinia annetaan tyypillisesti kaksi tai kolme kertaa päivässä ja se on injektio. Lovenox on myös injektio ja annetaan kerran päivässä.
Lisäksi injektioita ei yleensä voida jatkaa kotona ja potilas on siirrettävä toiseen lääkkeeseen - prosessi, joka voi johtaa joissakin tapauksissa pitempään sairaalahoitoon - joten Bevyxxan todellinen hyöty on se, että potilas voi ottaa sen sekä sairaalassa ja kotona.
Tämän lääkityksen hinnoittelua ei ole vielä ilmoitettu heinäkuusta 2017, joten on epäselvää, onko hinta kilpaillut kilpailevien sairaalahoidon Heparin ja Lovenox kanssa. On epätodennäköistä, että tämä uusi lääkitys on halvempaa kuin Coumadin (varfariini), joka on saatavana geneerisessä muodossa.
Bevyxxa odotetaan olevan hintakilpailukykyinen muiden uusimpien verenohennuslääkkeiden kanssa, jotka otetaan pillerivalmisteena sairaalan ulkopuolella, kuten Eliquis, Pradaxa ja Xarelto.
Miten Bevyxxa otetaan
Bevyxxa otetaan suun kautta pillereinä, mieluiten ruoan kanssa kerran päivässä. On parasta käyttää tätä lääkettä samaan aikaan päivittäin parhaan tuloksen saavuttamiseksi.
Bevyxxan riskit
Kuten kaikki verenohennuslääkkeet, Bevyxxa kasvattaa verenvuotojen todennäköisyyttä. Tämä voi tarkoittaa sitä, että normaali haava, kuten paperikynä, vuotaa enemmän ja pidempään kuin ennen lääkkeen ottamista. Pieni leikkaus ajettaessa voi aiheuttaa enemmän verta kuin tyypillisesti, ja sama pätee kuukautisverenvuotoon tai vammaan. Tämä on tunnettu riski ottaa kaikki verenohennuslääkkeet eikä se ole spesifinen Bevyxxalle.
Bevyxxa ei ole käänteentekijä, ts. Ei ole olemassa tunnettua lääkitystä, joka tekee Bevyxxan vaikutuksista välittömästi verenvuodon yhteydessä. Tämä voi vaikeuttaa verenvuodon pysäyttämistä, jos on olemassa traumaattinen vamma, sisäinen verenvuoto tai muu verenvuoto. Jos verenvuoto on vakava tai hengenvaarallinen, verensiirtoa korvaava verensiirto on tehokkain hoito.
Likaantuminen voi olla myös paljon merkittävämpää, kun otetaan Bevyxxaa tai minkäänlaista veren ohenemista. Muut reaktiot, jotka eivät liittyneet verenvuotoon lääkekokeissa tämän lääkityksen yhteydessä, olivat:
- Virtsatieinfektio (UTI)
- Ummetus
- Alhainen kalium
- Korkea verenpaine
- Päänsärky
- Pahoinvointi
- Ripuli
Milloin soittaa lääkäriisi
Vaikka verenvuoto on tavallista verenohennuslääkkeillä, ei ole normaalia, että sinulla on verta suolistasi, mikä on melena. Ei myöskään ole normaalia nähdä verta virtsasi, toinen merkki siitä, että verenvuoto tapahtuu, joka ei saisi olla. Näiden oireiden lisäksi alla on muita esimerkkejä siitä, milloin lääkäri voi nähdä veren ohennetta:
- Vakava päänsärky
- Huimaus tai selittämätön heikkous
- Selittämätön kipu, mukaan lukien nivelkivut
- Usein nenäverenvuoto
- Vuotavat ikenet
Jos otat liian paljon Bevyxxaa, soita lääkärillesi tai mene lähimpään hätätilaan.
Jos havaitset tummia tai verisiä ulosteita, oksentele ja katso, miltä näyttää kahvipohja, tai sinulla on verta virtsasi (vaaleanpunainen, punainen tai ruskea virtsa), ota heti yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan.
Myös pään vamma, kuten pudotus, joka johtaa pään törmäämiseen, tulee myös ilmoittaa. On paljon helpompaa saada aivojen verenvuoto, kun tällaista lääkitystä käytetään ja nopeampi hoito aloitetaan, sitä parempi lopputulos.
Kuka ei saisi Bevyxxa
- Kuten kaikki verenohennuslääkkeet, Bevyxxaa ei saa käyttää kenenkään kanssa, jolla on aktiivinen verenvuoto.
- Tätä lääkitystä ei ole tutkittu käytettäväksi lapsilla.
- Bevyxxaa ei ole tutkittu käytettäväksi raskaana oleville naisille tai imettäville naisille. Käyttö naisille, jotka ovat raskaana tai imettäviä, tulisi ottaa huomioon vain silloin, kun veren harvennuksen edut ovat suurempia kuin riski. Koska Bevyxxa-valmistetta ei ole tutkittu imettäville naisille, on turvallisempaa välttää lapselle altistuminen lääkkeeksi ja käyttää täydentävää maitoa.
- Potilaat, joilla on veren hyytymistä vaikeuksia, eivät saa käyttää tätä lääkettä.
- Potilaat, joilla on munuaissairaus, voivat vaatia päivittäisen annoksen pienentämistä.
- Yksilöt, joilla on tunnettu maksasairaus, eivät saa käyttää tätä lääkettä. Maksasairaus voi vähentää kehon kykyä hyytyä ja aiheuttaa vakavia komplikaatioita tämän lääkityksen ottamisen yhteydessä.
- Potilaita, joilla on keinotekoinen sydänläppä, ei ole tutkittu, joten ei ole tiedossa, onko tämä lääkitys tehokas näille ihmisille.
- Potilaat, jotka ovat Bevyxxa ja heillä on selkä tai epiduraalinen anestesia on suurempi riski hematoma, suuri kokoelma verta puncture site. Vaikka tämä ei ehkä kuulosta merkittäväksi, vakavissa tapauksissa tämä voi johtaa hermovaurioon tai jopa halvaukseen.
- Naiset, jotka ovat lapsen ikäisiä, tulisi käyttää tätä lääkettä varoen, koska kuukautisten verenvuoto saattaa olla merkittävä tämän lääkityksen kanssa. Naisilla, joilla on raskas verenvuoto, voi esiintyä anemiaa tai jopa verenvuotoa tämän lääkityksen tai veren ohennettavuuden vuoksi. Jos aiot tulla raskaaksi, keskustele toiveistasi lääkärisi kanssa.
- Potilaat, jotka käyttävät muita lääkkeitä, joiden tiedetään lisäävän verenvuodon riskiä, kuten aspiriinia, jotkut masennuslääkkeet, ibuprofeeni ja naprokseeni ja muut verenohennuslääkkeet, ovat suuremmassa vaarassa aiheuttaa vakavia verenvuotovaikeuksia.
Bevyxxan annos
Tipaarinen Bevyxxa-annos on ensimmäinen 160 mg: n annos, jota seuraa 80 mg: n päivittäinen annos. Annoksia tulee pienentää potilailla, joilla on vaikea munuaissairaus. Tätä lääkitystä on tutkittu käytettäväksi 5 - 7 viikon ajan, pidempi käyttöikä on mahdollinen, mutta tietoja ei ole vielä saatavilla.
Bevyxxa on saatavana annoksena 40 mg tai 80 mg. Potilaat, jotka käyttävät seuraavia yleisiä lääkkeitä, jotka ovat P-glykoproteiini-inhibiittoreita, tarvitsevat pienempiä annoksia Bevyxxa:
- Amiodaroni (Cordarone)
- Azythromycin
- klaritromysiini
- Cyclosporine
- kolkisiinia
- diltiatseemi
- erytromysiini
- felodipiini
- ketokonatsoli
- Lansopratsoli (Prevacid)
- Omepratsoli (Prilosec)
- Nifedipiini (Procardia)
- Paroksetiini (Paxil)
- Sertraliini (Zoloft)
- kinidiini
- tamoksifeenin
- verapamiili
Jos jätät Bevyxxan annoksen
Jos unohdat annoksen tämän lääkityksen ja seuraava annos on kahdeksan tai useamman tunnin päässä, ota puuttuva annos. Muussa tapauksessa sinun on ohitettava annos ja otettava seuraava annos aikataulun mukaan.
Word From
Bevyxxa on uusi lääke, jonka FDA hyväksyi kesäkuussa 2017 käytettäväksi ei-kirurgisissa sairaalahoidossa potilailla sairaalaansa ja heidän elpymisensä aikana. Tällä kirjoitushetkellä Bevyxxa ei ole vielä yleisön saatavilla. Vaikka tämän lääkityksen tutkimuksista saadut alustavat tulokset ovat lupaavia, lisää tietoa pitkäaikaisesta käytöstä, haittavaikutuksista, riskeistä ja hyödyistä tulee saataville, kun useammat potilaat käyttävät lääkitystä.
Tällä hetkellä tutkimukset osoittavat, että tämä lääkitys estää hyytymiä potilaille sairaalassa ja seuraavien palautumisviikkojen aikana, ja se on yhtä tehokas tai tehokkaampi kuin muut samankaltaiset lääkkeet.
> Lähde:
> Bevyxxa. Kohokohdat tiedottamisesta. Food and Drug Administration. Käytetty kesäkuussa 2017. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/208383s000lbl.pdf