Kliinisten tutkimusten eri vaiheiden tavoitteet
Mikä on kliinisten tutkimusten tarkoitus ja mitä sinun tarvitsee tietää, jos harkitset yhtä näistä tutkimuksista? Kliinisiä tutkimuksia ympäröi hieman mysteeri, ja monet ihmiset ovat ahdistuneita pyydettäessä harkitsemaan jonkin näistä tutkimuksista. Ymmärtää tutkimuksen tarkoitusta sekä erilaista
Kliinisten tutkimusten yleinen tarkoitus
Kliinisten tutkimusten tarkoituksena on löytää tapoja taudin tehokkaamman ehkäisemiseksi, diagnosoimiseksi tai hoitamiseksi.
Jokaista syövän hoitoon käytettävää lääkettä ja menettelyä tutkittiin jo osana kliinistä tutkimusta.
Vaikka myyttejä kliinisistä kokeista on runsaasti - oletko koskaan kuullut marsun vitsiä? Saattaa olla hyödyllistä ymmärtää, että mikä tahansa hyväksytty hoito, jota saat hoidon tasona, tutkittiin kerran kliinisessä tutkimuksessa ja havaittiin olevan ylivoimainen tai sillä oli vähemmän haittavaikutuksia kuin mitä oli käytetty ennen sitä.
Vaikka lääketieteellisessä tutkimuksessa tehtyjen kliinisten tutkimusten tarkoitus ei ole viime vuosina muuttunut paljon, on tärkeitä - ja melkein sanoimattomia - muutoksia, jotka tapahtuvat näissä kokeissa osallistuvan yksittäisen potilaan roolissa. Keskustelemme jäljempänä jäljempänä, kun keskustelemme kliinisten kokeiden eri tyyppien ja vaiheiden tarkemmasta tarkoituksesta.
Eri tyyppisten kliinisten tutkimusten tarkoitus
Eri kokeiden tarkoitus vaihtelee kysymyksen mukaan, jota pyydetään osana tutkimusta.
Eri tyyppisiä kliinisiä tutkimuksia ovat:
- Ehkäisevät tutkimukset. Näissä kokeissa tutkitaan keinoja taudin tai taudin komplikaation ehkäisemiseksi.
- Seulontakokeita. Seulontatutkimukset etsivät tapoja havaita syöpä aikaisemmin käsiteltävässä vaiheessa. Esimerkiksi yrittää löytää tapa tunnistaa keuhkosyöpä aikaisemmassa vaiheessa kuin yleensä diagnosoidaan. Niitä kutsutaan myös varhaisvaroituskokeiksi.
- Diagnostiikkatutkimukset. Tutkimukset etsivät parempia ja vähemmän invasiivisia tapoja diagnosoida syöpä.
- Hoitokokeita. Ihmiset ovat usein perehtynyt hoitokokeisiin, tutkimukset, jotka etsivät lääkkeitä ja menetelmiä, jotka toimivat paremmin tai jotka siedetään paremmin ja joilla on vähemmän sivuvaikutuksia.
- Elämänlaatu kokeilla. Tutkimukset, joilla etsitään parempia keinoja syövän hoitoon, ovat erittäin tärkeitä ja yleistyviä.
Kliinisten tutkimusten eri vaiheiden tarkoitus
Tietyn tyyppisen tutkimuksen lisäksi kliiniset kokeet jaetaan vaiheisiin, joihin kuuluvat:
- Vaiheen 1 tutkimukset. Nämä koetukset tehdään pienellä määrällä ihmisiä ja ne on suunniteltu selvittämään, onko hoito turvallinen .
- Vaiheen 2 tutkimukset . Kun hoidon katsotaan olevan suhteellisen turvallinen, se arvioidaan vaiheen 2 kokeessa, onko se tehokas .
- Vaiheen 3 tutkimukset . Jos hoidon havaitaan olevan suhteellisen turvallinen ja tehokas, se arvioidaan vaiheen 3 kokeessa sen jälkeen, onko se tehokkaampi kuin käytettävissä olevat standardihoidot tai sillä on vähemmän haittavaikutuksia kuin tavanomaisilla hoidoilla. Jos lääke on todettu tehokkaammaksi tai turvallisemmaksi vaiheen 3 tutkimuksessa, se voidaan arvioida FDA: n hyväksynnän perusteella.
- Vaiheen 4 tutkimukset. FDA on yleensä hyväksynyt (tai ei ole hyväksynyt) lääkitystä kolmannen vaiheen kokeilun päätyttyä. Vaiheen 4 tutkimukset tehdään FDA: n hyväksynnän jälkeen, ja ne voidaan tehdä sen selvittämiseksi, onko syöpää aiheuttava lääke, joka toimii yhden syöpälatyypin kohdalla, voivan olla tehokas toisen syövän alatyypin suhteen.
Miten kliinisten kokeiden tarkoitus muuttuu yksilöille
Kuten aiemmin on todettu, vaikka kliinisten lääketutkimusten tarkoitus ei ole muuttunut, on olemassa äänihälytetty tapa, jolla nämä kokeet todella muuttuvat yksittäisille osallistujille - muutos, joka vastaa kasvainten genetiikan ja immunologian parempaa ymmärtämistä.
Esimerkki on sanojen sivujen arvoinen, joten puhumme kahdesta eri tavasta, joilla kliiniset tutkimukset muuttuvat.
Monia vuosia hallitseva tutkimus on ollut vaiheen 3 tutkimuksia. Nämä koetukset yleensä arvioivat suurta määrää ihmisiä nähdäkseen, onko hoito parempi kuin aikaisempi hoito.
Näillä kokeiluilla standardin ja kokeellisen hoidon välillä on joskus vähän eroa. Kliininen tutkimuslääke on luultavasti suhteellisen turvallinen tähän saakka, mutta ei ole välttämättä suurta mahdollisuutta, että se toimii huomattavasti paremmin kuin vanhimmat hoidot.
Sitä vastoin syöpään on tehty yhä useampia vaiheen 1 tutkimuksia viime vuosina. Nämä, kuten todettiin, ovat ensimmäiset tutkimukset ihmisillä, kun lääke on testattu laboratoriossa ja ehkä eläimissä. Näillä hoidoilla on varmasti suurempi riski, koska ensisijainen tavoite on selvittää, onko hoito turvallinen, ja vain pieni määrä ihmisiä on mukana näissä tutkimuksissa. Kuitenkin on usein olemassa enemmän potentiaalia - ainakin kun otetaan huomioon kokeiden parhaillaan käynnissä olevat hoitomuodot -, että nämä hoidot voivat tarjota mahdollisuuden selviytymiseen huomattavasti dramaattisemmaksi kuin mitä aiemmin oli mahdollista. Joillekin ihmisille nämä lääkkeet ovat tarjoneet ainoan mahdollisuuden eloonjäämiseen , koska muita lääkkeitä uudessa kategoriassa ei ole vielä hyväksytty.
Saatat ajatella, että tämä kuulostaa hieman arpajaiselta, mutta tämä on muuttunut myös viime vuosina. Vuosia sitten vaiheen 1 kokeilu on saattanut olla enemmän punkkaa, joka etsii mitään syövän hoitoon . Nyt monet näistä lääkkeistä on suunniteltu kohdistamaan erityisiä molekyyliprosesseja syöpäsoluissa, jotka on testattu niille, jotka saisivat lääkkeitä kliinisissä tutkimuksissa.
Toisin sanoen, toinen ensisijainen tapa, jolla kliiniset tutkimukset muuttuvat, on suurelta osin vastuussa ensimmäisestä. Ihmisen genomiprojekti on avannut monia uusia ovia ja mahdollisuuksia, joiden ansiosta tutkijat voivat suunnitella kohdennettuja lääkkeitä, jotka kohdistuvat suoraan erityisiin ja ainutlaatuisiin poikkeamiin syöpäsolussa. Lisäksi immunoterapia antaa tutkijoille mahdollisuuden löytää keinoja täydentää ja valjastaa oman kehon kykyä taistella syöpää vastaan.
Kliinisen tutkimisen tarve
Kliinisten tutkimusten muutoksen aikaisempi pitkä selitys voi toivottavasti vähentää kliinisten tutkimusten pelkoa. Ei vain kliinisiä tutkimuksia, jotka kykenevät siirtämään lääkettä eteenpäin, mutta merkittävien muutosten takia hoidettaessa syöpä voi olla hyötyä yksittäisille syöpäsairaille enemmän kuin koskaan ennen.
Sanottiin, että vain yksi 20: sta ihmisestä, joilla on syöpä, joka voisi mahdollisesti hyötyä kliinisestä tutkimuksesta, on ilmoittautunut. Keskustele oman onkologin kanssa . Lue kliinisistä tutkimuksista. Tämä saattaa tuntua ylivoimalta, mutta onneksi monet suurista keuhkosyöpäorganisaatioista ovat työskennelleet yhdessä muodostaakseen vapaan kliinisen kokeilun sovituspalvelun . Varmista itsellesi oma huoltajanne.
> Lähteet:
> Memorial Sloan Kettering Cancer Center. Kliiniset tutkimukset.