Kliiniset tutkimukset ovat äärimmäisen tärkeitä - ne ovat ainoa tapa, jolla uudet lääkkeet ja syövän hoitomenettelyt tulevat saataville. Tästä huolimatta vain noin 5 prosenttia syöpäpotilaista osallistuu kliiniseen tutkimukseen osana hoitoa. Miksi? Myytit kliinisistä tutkimuksista, kuten marsuista, on levinnyt ja jopa kuvattu sarjakuvalle.
Mitkä ovat nämä myytit ja mitkä ovat tosiasioita syövän lääketieteellisistä tutkimuksista?
Myytti # 1 - Olet marsu
Toisin kuin heidän maineensa, et ole marsu, jos osallistut kliiniseen tutkimukseen. Mutta se auttaa sinua olemaan tietoinen tarjotun kliinisen tutkimuksen vaiheesta ja kyseisen vaiheen tarkoituksesta.
Suurin osa kliinisestä tutkimuksesta edellyttää sellaisen hoidon käyttöä, jota on käytetty jo monelle ihmiselle ja joka voi toimia paremmin kuin tavanomaiset hoidot. Vaiheen 3 kokeilu - kokeiluvaihe, jolla on tavallisesti suurin määrä ilmoittautuneita henkilöitä - tehdään vastaamaan kysymykseen "Onko tämä hoito parempi kuin tavanomainen hoito vai onko sillä vähemmän haittavaikutuksia kuin tavanomainen hoito ? "Vaihe 3 on viimeinen vaihe, ennen kuin lääkevalmiste on hyväksytty käytettäväksi elintarvike- ja lääkeviranomaisen (FDA) kautta FDA: n hyväksymisprosessin kautta.
Ennen siirtymistä vaiheen 3 kokeeseen tehdään vaiheen 2 kokeita. Vaiheen 2 kliininen tutkimus on tehty vastaamaan kysymykseen "toimiiko tämä hoito?"
Joissakin tapauksissa kliininen tutkimus suoritetaan ihmisille ensimmäisen kerran lääkkeen tai eläimen hoidon testaamisen jälkeen. Nämä kokeilut, vaiheen 1 tutkimukset , tehdään tavallisesti vain pienellä määrällä ihmisiä ja ne on suunniteltu vastaamaan kysymykseen "onko tämä hoito turvallinen?"
Ennen kuin päätät päästä kliiniseen tutkimukseen, tutkijat keskustelevat kanssasi kliinisen tutkimustyön vaiheen kanssa, mitä odotat ja mahdolliset komplikaatiot. Kaiken kaikkiaan suurin osa syöpäpotilaista - 97 prosenttia - jotka osallistuvat kliiniseen tutkimukseen väittävät, että se oli myönteinen kokemus.
Myytti # 2 - Sinun pitäisi osallistua vain kliiniseen kokeeseen, jos mikään muu ei toimi
Yllämainittujen vaiheiden ymmärtäminen voi auttaa vastaamaan tähän kysymykseen. Joissakin tapauksissa vastaus voi olla kyllä - jos mikään muu ei toimi vaiheen 1 kokeilussa, se voi auttaa tutkimaan muita tautisi kanssa (ja sillä on myös pieni mahdollisuus tehdä ero sinullekin.) Mutta yleensä ihmiset osallistuvat kliinisissä tutkimuksissa muista syistä. Rokotutkimukset ovat saatavilla ihmisille kaikissa sairauden vaiheissa. Uutta tutkimusta syövän genetiikasta ja myöhemmin kohdennetuista hoitomuodoista (hoidot, joissa kohdennetaan erityisiä poikkeavuuksia syöpäsoluissa ja usein harvemmin sivuvaikutuksia kuin perinteinen kemoterapia), on todennäköistä, että joillekin ihmisille voidaan suositella kliinistä tutkimusta Ensimmäinen hoito diagnoosin jälkeen.
Myytti # 3 - Kliininen koe on tehty nähdä, jos ihmiset voivat elää pidempään
Tämä ei todellakaan ole myytti.
Joskus kliinisiä tutkimuksia tehdään, jotta voidaan selvittää, jatketaanko ihmisiä uudella hoidolla. Mutta jotkut tutkimukset arvioivat muita asioita kuin eloonjäämistä, kuten elämänlaatua. Esimerkiksi lääke voidaan testata kliinisessä tutkimuksessa, jotta voidaan nähdä, vähentääkö kemoterapiasta pahoinvointia paremmin kuin käytettävissä olevat hoidot. Myös monia muita kliinisiä tutkimuksia on olemassa. Jotkut tutkimusmenetelmät syövän ehkäisemiseksi. Toiset tutkivat tapoja tutkia tai diagnosoida syöpä.
Myytti # 4 - Kun olet kliinisessä kokeilussa, et voi muuttaa mieltäsi
Jos olet mukana kliinisessä tutkimuksessa, voit lopettaa osallistumisen tutkimukseen milloin haluat lopettaa.
Sinua ei koskaan pakoteta jatkamaan, jos havaitset sivuvaikutuksia sietämätöntä tai jos sinulla on jokin muu syy, jonka haluat lopettaa.
Myytti # 5 - et tiedä, jos saat uuden lääkkeen tai vanhan lääkkeen tai plaseboa
Joillakin kliinisillä tutkimuksilla on lumeryhmä, mutta tämä ei tarkoita sitä, että sinulla on riski saada mitään hoitoa, kun hoito, joka voi auttaa sinua on käytettävissä. Placeboja käytetään harvoin kliinisissä tutkimuksissa syöpäkäsittelyn tutkimiseksi, ja jos sinulla on mahdollisuus saada lumelääkettä, sinulle ilmoitetaan selvästi. Lumelääkeryhmää voidaan käyttää, jos lääkitystä tai menettelyä testataan, jotta näet, onko se tehokkaampi kuin tehdä mitään. Ja - jos tutkimus / kokeellinen lääke tai -menetelmä on selkeästi parempi kuin plasebo, kliininen tutkimus lopetetaan, jotta lumelääkettä saaneet saisivat vastaanotetun tehokkaan hoidon.
On totta, että monet tutkimukset ovat "kaksoissokkoutettuja". Tämä tarkoittaa sitä, että sinä tai lääkärit eivät tiedä, oletko saaneet normaalia hoitoa tai tutkimuksessa arvioitavaa hoitoa. Mutta uudelleen, jos yksi hoito löydetään ennen kuin tutkimus on valmis olemaan selkeästi parempi - onko kyseessä tutkimuskoe tai normaali hoito - tutkimus keskeytyy, jotta ne, jotka ovat saaneet sitä, mitä näyttäisi olevan huonompi hoito saat paremman hoidon. Lisätietoja kliinisen tutkimuksen terminologiasta .
Myytti # 6 - Kliininen koe tarkoittaa, että saatat kadota muista hoidoista
Kun arvioit kliinistä tutkimusta, ja jos parempaa hoitoa on saatavilla, sinulle ilmoitetaan ennen osallistumista kokeeseen. On totta, että joskus hoidon saaminen - onko kyseessä vakiokäsittely tai kliinisten tutkimusten hoito - tarkoittaa sitä, että et voi olla toista kliinistä tutkimusta varten tulevaisuudessa. On tärkeää keskustella huolellisesti oman onkologin ja tutkijoiden kanssa selvittääkseen, tuleeko tulevaisuudessa rajoituksia, jos osallistut kokeeseen.
Myytti # 7 - Hoito, jota vastaanotat, on parempi kuin tavallinen hoito
Kliinisessä tutkimuksessa ei ole takeita siitä, että hoito, jota saat, on parempi kuin käytettävissä oleva standardihoito. Tämä on kliinisen tutkimuksen tarkoitus. Joissakin tapauksissa esimerkiksi keuhkosyöpäpotilaat, joilla oli jotain nimeltä ALK-positiivista keuhkosyöpä , ennen FDA: n hyväksymää tehokasta hoitoa, tutkijat voisivat olla melko varma, että tämä keuhkosyöpäpotilaiden osa olisi parempaa kliinisessä tutkimuksessa lääkityksessä kuin tavanomaisella käsittelyllä.
Myytti # 8 - kukaan muu ei voi saada hoitoa, joka on ylivoimainen kunnes kokeilu on tehty
Joskus hoito todetaan selkeästi paremmaksi kuin standardihoito ennen kuin kliininen tutkimus on suoritettu. Jotkut vakavasti sairastuneet voivat käyttää lääkettä kliinisen tutkimuksen ulkopuolelle prosessiin, jota kutsutaan "myötätuntoiseksi" tai laajennetuksi pääsyksi .
Myytti # 9 - Perheeni ja ystäväni haluavat minua olla kokeilussa Joten minun on osallistuttava
Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen on hyvin henkilökohtainen päätös. Vaikka saatat toivottaa ystävien ja terveydenhuollon tarjoajien huomautukset tervetulleiksi, voit vain päättää, sopiiko se sinulle sopivaksi.
Myytti # 10 - Sinun Onkologi antaa sinulle tietää, jos olet ehdokas kliiniseen tutkimukseen
Usein tämä on totta. Mutta on tärkeää muistaa, että onkologit ovat ihmisiä. Kukaan ei ole tietoinen kaikista meneillään olevista kliinisistä tutkimuksista kaikkialla maailmassa ja täsmälliset vaatimukset ja rajoitukset potilaille, jotka ovat ilmoittautuneet. On myös tärkeää huomata, että kliinisiä tutkimuksia ei välttämättä tehdä jokaisessa syöpäkeskuksessa.
Lääkäri voi suositella kliinistä tutkimusta syöpäkeskuksessa tai suositella, että matkustat toiseen syöpäkeskukseen osallistumaan kokeeseen. Mutta on myös mahdollista tarkistaa kliiniset tutkimukset tietylle syöväksesi verkossa. Koska tämä voi olla hämmentävää, tarjolla on myös ilmaisia vastaavia palveluita , joissa sairaanhoitajan navigaattori puhuu kanssasi ja yrittää sitten sovittaa erityistilanteesi tällä hetkellä käytettävissä oleviin kliinisiin kokeisiin.
> Lähteet:
> US Food and Drug Administration. Lisätietoja laajennetusta käytöstä ja muista hoitovaihtoehdoista. Päivitetty 1.1.18. http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm